- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02949583
Granaattiomenan suuvesi biofilmiä ja ientulehdusta vastaan koululaisilla
torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: DANÚBIA ROBERTA DE MEDEIROS NÓBREGA, Universidade Estadual da Paraiba
Granaattiomenan (Punica Granatum Linn.) suuveden kliininen tehokkuus ja mikrobiologinen arviointi koululaisilla
Supragingivaalisen biofilmin mekaaninen hallinta on hyväksytty yhdeksi tärkeimmistä toimenpiteistä hammaskarieksen ja periodontaalisten sairauksien ehkäisyssä.
Hampaiden pintojen biokalvottomana pitäminen ei kuitenkaan ole helppoa.
Tältä osin lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet sellaisten suuvesien tehokkuuden, jotka sisältävät antimikrobisia vaikuttavia ainesosia, jotka ehkäisevät ja kontrolloivat sekä supragingivaalista biofilmiä että ientulehdusta, erityisesti käytettäessä mekaanisen suuhygienian lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In vitro ja kliiniset tutkimukset Punica granatum Linnilla osoittavat antimikrobista ja kiinnittymistä estävää vaikutusta hampaiden biokalvomikro-organismeja vastaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Punica granatum Linnan suuveden kliinistä tehokkuutta.
biofilmiä ja ientulehdusta vastaan koululaisilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraiba
-
Campina Grande, Paraiba, Brasilia, 58.429-500
- Universidade Estadual da Paraiba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 09-12v
- Vähintään 20 hampaan läsnäolo
- Yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi (S-OHI)≥ 1,6
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomisvälineiden käyttö
- Viimeaikainen (viimeisten 2 kuukauden aikana) antibioottien ja suuvesien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punica granatum Linn.
Lasten suuvettä käyttäneet sisältävät granaattiomenaa 6,25 % kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
|
Suuvesi (6,25% Punica granatum Linn) 10 ml päivässä 14 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: klooriheksidiini
Suuvettä käyttäneet lapset sisältävät klooriheksidiiniä 0,12 % kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
|
tavallinen antibakteerinen suuvesi Suuvesi (0,12% klooriheksidiini) 10 ml päivässä 14 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ienindeksipisteissä.
Aikaikkuna: Perustaso, seitsemäs päivä ja neljäshammas päivä (14 päivää)
|
Päivänä 0 mittasimme plakkiindeksin (PI) (Silness; Löe, 1964) lähtötasolla, seitsemäntenä päivänä ja neljäntenätoista päivänä.
|
Perustaso, seitsemäs päivä ja neljäshammas päivä (14 päivää)
|
|
Ero ienverenvuotoindeksin pisteissä.
Aikaikkuna: Perustaso, seitsemäs päivä ja neljäshammas päivä (14 päivää)
|
Päivänä 0 mittasimme verenvuotoindeksin (BPI) (Ainamo; Bay, 1975) lähtötilanteessa, seitsemäntenä päivänä ja neljäntenätoista päivänä.
|
Perustaso, seitsemäs päivä ja neljäshammas päivä (14 päivää)
|
|
Ero syljen mikrobiologisessa analyysissä oraalisen streptokokkimäärän kehityksen osalta tutkimuksen alusta loppuun.
Aikaikkuna: Perustaso ja neljänhammaspäivä (14 päivää)
|
Keräsimme alkuvaiheessa stimuloimattomia sylkinäytteitä steriiliin säiliöön oraalisten streptokokkien laskemista varten laboratoriossa.
Ja neljäntenätoista päivänä suoritimme toisen syljenkeräyksen ja mittasimme käytetyt kliiniset indeksit.
|
Perustaso ja neljänhammaspäivä (14 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DANÚBIA RM NÓBREGA, Mastering, Universidade Estadual da Paraiba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Menezes SM, Cordeiro LN, Viana GS. Punica granatum (pomegranate) extract is active against dental plaque. J Herb Pharmacother. 2006;6(2):79-92.
- Bhadbhade SJ, Acharya AB, Rodrigues SV, Thakur SL. The antiplaque efficacy of pomegranate mouthrinse. Quintessence Int. 2011 Jan;42(1):29-36.
- DiSilvestro RA, DiSilvestro DJ, DiSilvestro DJ. Pomegranate extract mouth rinsing effects on saliva measures relevant to gingivitis risk. Phytother Res. 2009 Aug;23(8):1123-7. doi: 10.1002/ptr.2759.
- Vasconcelos LC, Sampaio FC, Sampaio MC, Pereira Mdo S, Higino JS, Peixoto MH. Minimum inhibitory concentration of adherence of Punica granatum Linn (pomegranate) gel against S. mutans, S. mitis and C. albicans. Braz Dent J. 2006;17(3):223-7. doi: 10.1590/s0103-64402006000300009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effectiveness of Pomegranate
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .