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Bain de bouche à la grenade contre le biofilm et l'inflammation gingivale chez les écoliers

27 octobre 2016 mis à jour par: DANÚBIA ROBERTA DE MEDEIROS NÓBREGA, Universidade Estadual da Paraiba

Efficacité clinique et évaluation microbiologique d'un bain de bouche à la grenade (Punica Granatum Linn.) chez les écoliers

Le contrôle mécanique du biofilm supragingival est accepté comme l'une des mesures les plus importantes pour prévenir les caries dentaires et les maladies parodontales. Néanmoins, maintenir les surfaces dentaires sans biofilm n'est pas une tâche facile. À cet égard, de nombreuses études ont démontré l'efficacité des bains de bouche contenant des principes actifs antimicrobiens qui préviennent et contrôlent à la fois le biofilm supragingival et la gingivite, en particulier lorsqu'ils sont utilisés en complément des régimes mécaniques d'hygiène buccale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches in vitro et cliniques utilisant Punica granatum Linn montrent une activité antimicrobienne et anti-adhérente contre les micro-organismes du biofilm dentaire. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité clinique d'un bain de bouche de Punica granatum Linn. contre le biofilm et l'inflammation gingivale chez les écoliers

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Paraiba
      • Campina Grande, Paraiba, Brésil, 58.429-500
        • Universidade Estadual da Paraiba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge : 09-12 ans
  • Présence d'au moins 20 dents
  • Index simplifié d'hygiène bucco-dentaire (S-OHI)≥ 1,6

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'un appareil orthodontique
  • Utilisation récente (au cours des 2 derniers mois) d'antibiotiques et de bains de bouche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Punica granatum Linn.
Les enfants ont utilisé le bain de bouche contenant de la grenade 6,25% deux fois par jour pendant 14 jours.
Médicament: Punica granatum Linn.
Bain de bouche (6,25% de Punica granatum Linn) 10mL par jour pendant 14 jours
Autres noms:
  • Grenade
Comparateur actif: chlorhexidine
Les enfants ont utilisé le rince-bouche contenant de la chlorhexidine 0,12 % deux fois par jour pendant 14 jours.
Médicament: chlorhexidine
bain de bouche antibactérien standard Bain de bouche (0,12% chlorhexidine) 10mL par jour pendant 14 jours
Autres noms:
  • Périogard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans les scores de l'indice gingival.
Délai: Ligne de base, septième jour et quatorzième jour (14 jours)
Au jour 0, nous avons mesuré l'indice de plaque (PI) (Silness ; Löe, 1964) au départ, le septième jour et le quatorzième jour.
Ligne de base, septième jour et quatorzième jour (14 jours)
Différence dans les scores de l'indice de saignement gingival.
Délai: Ligne de base, septième jour et quatorzième jour (14 jours)
Au jour 0, nous avons mesuré l'indice de saignement au sondage (BPI) (Ainamo ; Bay, 1975) au départ, le septième jour et le quatorzième jour.
Ligne de base, septième jour et quatorzième jour (14 jours)
Différence dans l'analyse microbiologique de la salive pour l'évolution du nombre de streptocoques oraux du début à la fin de l'étude.
Délai: Ligne de base et quatorzième jour (14 jours)
Au départ, nous avons prélevé des échantillons de salive non stimulés dans un récipient stérile pour le comptage des streptocoques oraux en laboratoire. Et le quatorzième jour, nous avons effectué le deuxième prélèvement de salive et mesuré les indices cliniques utilisés.
Ligne de base et quatorzième jour (14 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Estadual da Paraiba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DANÚBIA RM NÓBREGA, Mastering, Universidade Estadual da Paraiba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Première publication (Estimation)

31 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Effectiveness of Pomegranate

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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