Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnvann av granateple mot biofilm og gingivalbetennelse hos skolebarn

27. oktober 2016 oppdatert av: DANÚBIA ROBERTA DE MEDEIROS NÓBREGA, Universidade Estadual da Paraiba

Klinisk effektivitet og mikrobiologisk evaluering av et munnvann av granateple (Punica Granatum Linn.) hos skolebarn

Den mekaniske kontrollen av supragingival biofilm er akseptert som et av de viktigste tiltakene for å forebygge tannkaries og periodontale sykdommer. Likevel er det ikke en lett oppgave å holde tannoverflater biofilmfrie. I denne forbindelse har en rekke studier demonstrert effektiviteten av munnvann som inneholder antimikrobielle aktive ingredienser som forebygger og kontrollerer både supragingival biofilm og gingivitt, spesielt når de brukes i tillegg til mekaniske munnhygieneregimer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In vitro og kliniske undersøkelser ved bruk av Punica granatum Linn viser antimikrobiell og antiadherent aktivitet mot tannbiofilmmikroorganismer. Hensikten med denne studien var å evaluere den kliniske effektiviteten av et munnvann av Punica granatum Linn. mot biofilm og gingivalbetennelse hos skolebarn

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraiba
      • Campina Grande, Paraiba, Brasil, 58.429-500
        • Universidade Estadual da Paraiba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe: 09-12 år
  • Tilstedeværelse av minst 20 tenner
  • Forenklet munnhygieneindeks (S-OHI)≥ 1,6

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av kjeveortopedisk apparat
  • Nylig (i de siste 2 månedene) bruk av antibiotika og munnvann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Punica granatum Linn.
Barna brukte munnvannet inneholder granateple 6,25% to ganger daglig i 14 dager.
Legemiddel: Punica granatum Linn.
Munnvann (6,25 % av Punica granatum Linn) 10 ml per dag i 14 dager
Andre navn:
  • Granateple
Aktiv komparator: klorheksidin
Barna som brukte munnvannet inneholder klorheksidin 0,12 % to ganger daglig i 14 dager.
Legemiddel: klorheksidin
standard antibakteriell munnvann Munnvann (0,12 % klorheksidin) 10 ml per dag i 14 dager
Andre navn:
  • Periogard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i Gingival Index-score.
Tidsramme: Grunnlinje, syvende dag og fjortende dag (14 dager)
På dag 0 målte vi plakkindeksen (PI) (Silness; Löe, 1964) ved baseline, på den syvende dagen og på den fjortende dagen.
Grunnlinje, syvende dag og fjortende dag (14 dager)
Forskjell i Gingival Bleeding Index-score.
Tidsramme: Grunnlinje, syvende dag og fjortende dag (14 dager)
På dag 0 målte vi Bleeding on Probing Index (BPI) (Ainamo; Bay, 1975) ved baseline, på den syvende dagen og på den fjortende dagen.
Grunnlinje, syvende dag og fjortende dag (14 dager)
Forskjellen i den mikrobiologiske analysen av spytt for oral streptokokktellerutvikling fra starten til slutten av studien.
Tidsramme: Grunnlinje og fjortendag (14 dager)
Ved baseline samlet vi ikke-stimulerte spyttprøver i en steril beholder for telling av orale streptokokker i laboratoriet. Og på den fjortende dagen gjennomførte vi den andre spyttinnsamlingen og målte de kliniske indeksene som ble brukt.
Grunnlinje og fjortendag (14 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Estadual da Paraiba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DANÚBIA RM NÓBREGA, Mastering, Universidade Estadual da Paraiba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Effectiveness of Pomegranate

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere