Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundskyl af granatæble mod biofilm og tandkødsbetændelse hos skolebørn

27. oktober 2016 opdateret af: DANÚBIA ROBERTA DE MEDEIROS NÓBREGA, Universidade Estadual da Paraiba

Klinisk effektivitet og mikrobiologisk evaluering af en mundskyl af granatæble (Punica Granatum Linn.) hos skolebørn

Den mekaniske kontrol af supragingival biofilm er accepteret som en af ​​de vigtigste foranstaltninger til forebyggelse af karies og periodontale sygdomme. Ikke desto mindre er det ikke en let opgave at vedligeholde dentale overflader biofilmfri. I denne henseende har talrige undersøgelser påvist effektiviteten af ​​mundskyllevand indeholdende antimikrobielle aktive ingredienser, der forebygger og kontrollerer både supragingival biofilm og tandkødsbetændelse, især når de bruges som supplement til mekaniske mundhygiejneregimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In vitro og kliniske undersøgelser, der bruger Punica granatum Linn, viser antimikrobiel og antiadhærent aktivitet mod dentale biofilmmikroorganismer. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den kliniske effektivitet af en mundskyl med Punica granatum Linn. mod biofilm og tandkødsbetændelse hos skolebørn

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraiba
      • Campina Grande, Paraiba, Brasilien, 58.429-500
        • Universidade Estadual da Paraiba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe: 09-12 år
  • Tilstedeværelse af mindst 20 tænder
  • Simplified Oral Hygiene Index (S-OHI)≥ 1,6

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ortodontisk apparat
  • Nylig (i de sidste 2 måneder) brug af antibiotika og mundskyl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Punica granatum Linn.
Børnenes brugte mundskyl indeholder granatæble 6,25% to gange dagligt i 14 dage.
Medicin: Punica granatum Linn.
Mundskyl (6,25% af Punica granatum Linn) 10mL om dagen i 14 dage
Andre navne:
  • Granatæble
Aktiv komparator: klorhexidin
Børnenes brugte mundskyl indeholder klorhexidin 0,12% to gange dagligt i 14 dage.
Medicin: klorhexidin
standard antibakteriel mundskyl Mundskyl (0,12% klorhexidin) 10mL om dagen i 14 dage
Andre navne:
  • Periogard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i Gingival Index-scores.
Tidsramme: Baseline, syvende dag og fjortende dag (14 dage)
På dag 0 målte vi Plaque Index (PI) (Silness; Löe, 1964) ved baseline, på den syvende dag og på den fjortende dag.
Baseline, syvende dag og fjortende dag (14 dage)
Forskel i Gingival Bleeding Index scores.
Tidsramme: Baseline, syvende dag og fjortende dag (14 dage)
På dag 0 målte vi Bleeding on Probing Index (BPI) (Ainamo; Bay, 1975) ved baseline, på den syvende dag og på den fjortende dag.
Baseline, syvende dag og fjortende dag (14 dage)
Forskel i den mikrobiologiske analyse af spyt for oral streptokokktælleudvikling fra starten til slutningen af ​​undersøgelsen.
Tidsramme: Baseline og fjortende dag (14 dage)
Ved baseline indsamlede vi ikke-stimulerede spytprøver i en steril beholder til tælling af orale streptokokker i laboratoriet. Og på den fjortende dag udførte vi den anden spytopsamling og målte de anvendte kliniske indekser.
Baseline og fjortende dag (14 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual da Paraiba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DANÚBIA RM NÓBREGA, Mastering, Universidade Estadual da Paraiba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Effectiveness of Pomegranate

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner