Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondwater van granaatappel tegen biofilm en tandvleesontsteking bij schoolkinderen

27 oktober 2016 bijgewerkt door: DANÚBIA ROBERTA DE MEDEIROS NÓBREGA, Universidade Estadual da Paraiba

Klinische effectiviteit en microbiologische evaluatie van een mondwater van granaatappel (Punica Granatum Linn.) Bij schoolkinderen

De mechanische bestrijding van supragingivale biofilm wordt beschouwd als een van de belangrijkste maatregelen om tandcariës en parodontitis te voorkomen. Desalniettemin is het geen gemakkelijke taak om tandoppervlakken biofilmvrij te houden. In dit verband hebben talrijke onderzoeken de effectiviteit aangetoond van mondspoelingen die antimicrobiële actieve ingrediënten bevatten die zowel supragingivale biofilm als gingivitis voorkomen en beheersen, vooral wanneer ze worden gebruikt als aanvulling op mechanische mondhygiëneregimes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In vitro en klinisch onderzoek met Punica granatum Linn toont antimicrobiële en antiadherente activiteit tegen tandbiofilmmicro-organismen. Het doel van deze studie was om de klinische effectiviteit van een mondwater van Punica granatum Linn te evalueren. tegen biofilm en tandvleesontsteking bij schoolkinderen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraiba
      • Campina Grande, Paraiba, Brazilië, 58.429-500
        • Universidade Estadual da Paraiba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep: 09-12 jaar
  • Aanwezigheid van minstens 20 tanden
  • Vereenvoudigde mondhygiëne-index (S-OHI) ≥ 1,6

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van orthodontisch apparaat
  • Recent (in de afgelopen 2 maanden) gebruik van antibiotica en mondwater

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Punica granatum Linn.
De kinderen die het mondwater gebruikten bevatten granaatappel 6,25% tweemaal daags gedurende 14 dagen.
Geneesmiddel: Punica granatum Linn.
Mondwater (6,25% van Punica granatum Linn) 10mL per dag gedurende 14 dagen
Andere namen:
  • Granaatappel
Actieve vergelijker: chloorhexidine
De kinderen die het mondwater gebruikten bevatten chloorhexidine 0,12% tweemaal daags gedurende 14 dagen.
Geneesmiddel: chloorhexidine
standaard antibacterieel mondwater Mondwater (0,12% chloorhexidine) 10 ml per dag gedurende 14 dagen
Andere namen:
  • Periogard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in de Gingival Index-scores.
Tijdsspanne: Basislijn, zevende dag en veertiende dag (14 dagen)
Op dag 0 maten we de Plaque Index (PI) (Silness; Löe, 1964) bij baseline, op de zevende dag en op de veertiende dag.
Basislijn, zevende dag en veertiende dag (14 dagen)
Verschil in de Gingival Bleeding Index-scores.
Tijdsspanne: Basislijn, zevende dag en veertiende dag (14 dagen)
Op dag 0 maten we de Bleeding on Probing Index (BPI) (Ainamo; Bay, 1975) bij baseline, op de zevende dag en op de veertiende dag.
Basislijn, zevende dag en veertiende dag (14 dagen)
Verschil in de microbiologische analyse van speeksel voor evolutie van het aantal orale streptokokken vanaf het begin tot het einde van de studie.
Tijdsspanne: Basislijn en veertiende dag (14 dagen)
Bij baseline verzamelden we niet-gestimuleerde speekselmonsters in een steriele container voor het tellen van orale streptokokken in het laboratorium. En op de veertiende dag voerden we de tweede speekselverzameling uit en maten we de gebruikte klinische indices.
Basislijn en veertiende dag (14 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Estadual da Paraiba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DANÚBIA RM NÓBREGA, Mastering, Universidade Estadual da Paraiba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Effectiveness of Pomegranate

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren