- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02949583
학교 어린이의 생물막 및 치은 염증에 대한 석류 구강청결제
2016년 10월 27일 업데이트: DANÚBIA ROBERTA DE MEDEIROS NÓBREGA, Universidade Estadual da Paraiba
석류(Punica Granatum Linn.) 구강청결제의 학동아에 대한 임상적 유효성 및 미생물학적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
치은연상 생물막의 기계적 제어는 충치 및 치주 질환을 예방하는 가장 중요한 조치 중 하나로 받아들여지고 있습니다.
그럼에도 불구하고 치과 표면에 바이오필름이 없도록 유지하는 것은 쉬운 일이 아닙니다.
이와 관련하여 수많은 연구에서 특히 기계적 구강 위생 요법에 보조적으로 사용될 때 치은 상 생물막과 치은염을 예방하고 조절하는 항균 활성 성분을 함유한 구강 세척제의 효과가 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
Punica granatum Linn을 사용한 시험관 내 및 임상 연구에서 치과 생물막 미생물에 대한 항균 및 접착 방지 활성을 보여줍니다.
본 연구의 목적은 Punica granatum Linn 구강청결제의 임상적 효과를 평가하는 것이다.
학교 어린이의 생물막 및 잇몸 염증에 대한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Paraiba
-
Campina Grande, Paraiba, 브라질, 58.429-500
- Universidade Estadual da Paraiba
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대: 09-12세
- 20개 이상의 치아 존재
- 단순화된 구강 위생 지수(S-OHI)≥ 1,6
제외 기준:
- 교정 장치 사용
- 최근(지난 2개월 이내)항생제 및 구강청결제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Punica granatum Linn.
아이들은 석류 6,25%가 함유된 구강청결제를 14일 동안 하루에 두 번 사용했습니다.
|
가글액(Punica granatum Linn 6,25%) 14일 동안 하루 10mL
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 클로르헥시딘
어린이들은 14일 동안 하루에 두 번 클로르헥시딘 0.12%를 함유한 구강 세척제를 사용했습니다.
|
표준 항균 구강청결제 구강청결제(0,12% 클로르헥시딘) 14일 동안 하루 10mL
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은 지수 점수의 차이.
기간: 기준선, 7일차 및 14일차(14일)
|
0일째, 베이스라인, 7일째 및 14일째에 Plaque Index(PI)(Silness; Löe, 1964)를 측정했습니다.
|
기준선, 7일차 및 14일차(14일)
|
|
치은 출혈 지수 점수의 차이.
기간: 기준선, 7일차 및 4일차(14일)
|
0일째 기준선, 7일째 및 14일째에 BPI(Bleeding on Probing Index)(Ainamo; Bay, 1975)를 측정했습니다.
|
기준선, 7일차 및 4일차(14일)
|
|
연구 시작부터 종료까지 구강 연쇄상구균 수의 진화에 대한 타액의 미생물학적 분석의 차이.
기간: 기준선 및 4일차(14일)
|
기준선에서 우리는 실험실에서 구강 연쇄상 구균을 계수하기 위해 멸균 용기에 비자극 타액 샘플을 수집했습니다.
그리고 14일째에는 2차 타액채취를 실시하여 사용된 임상지표를 측정하였다.
|
기준선 및 4일차(14일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DANÚBIA RM NÓBREGA, Mastering, Universidade Estadual da Paraiba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Menezes SM, Cordeiro LN, Viana GS. Punica granatum (pomegranate) extract is active against dental plaque. J Herb Pharmacother. 2006;6(2):79-92.
- Bhadbhade SJ, Acharya AB, Rodrigues SV, Thakur SL. The antiplaque efficacy of pomegranate mouthrinse. Quintessence Int. 2011 Jan;42(1):29-36.
- DiSilvestro RA, DiSilvestro DJ, DiSilvestro DJ. Pomegranate extract mouth rinsing effects on saliva measures relevant to gingivitis risk. Phytother Res. 2009 Aug;23(8):1123-7. doi: 10.1002/ptr.2759.
- Vasconcelos LC, Sampaio FC, Sampaio MC, Pereira Mdo S, Higino JS, Peixoto MH. Minimum inhibitory concentration of adherence of Punica granatum Linn (pomegranate) gel against S. mutans, S. mitis and C. albicans. Braz Dent J. 2006;17(3):223-7. doi: 10.1590/s0103-64402006000300009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .