危険にさらされている若者の負の症状に対する仮想リハビリテーションと組み合わせたtDCS
2020年5月5日 更新者：George Foussias、Centre for Addiction and Mental Health
危険にさらされている若者の負の症状に対する仮想リハビリテーションと組み合わせた経頭蓋直流刺激
意欲の喪失、社会的引きこもり、感情表現の減少などの陰性症状は、精神病の臨床的リスクが高い (CHR) 若者に顕著です。
これらの陰性症状は、これらの若者の重大な機能障害と永続的な障害につながります。
現在、陰性症状に対する確立された治療法はありません。
しかし、独立した研究から得られた最近の証拠は、陰性症状に対する 2 つの有望な新しい治療法、経頭蓋直流刺激 (tDCS)、およびコンピュータ化された修復戦略を示唆しています。
この研究の主な目的は、仮想現実ベースのコンピューター化された修復 (VR) と組み合わせた tDCS が、CHR の若者の陰性症状の治療に有効であるかどうかを評価し、それによってこれらの症状が引き起こす永続的な機能障害を軽減することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
無関心、社会的引きこもり、感情表現の減少などの陰性症状は、精神病の臨床的リスクが高い (CHR) 若者に顕著です。
陰性症状は、その後の精神病への転換に関係なく、これらの若者の重大な機能障害と永続的な障害につながります。
現在、陰性症状に対する確立された治療法はありません。
しかし、独立した研究からの最近の証拠は、陰性症状に対する2つの有望な新しい治療アプローチ、経頭蓋直流刺激（tDCS）、およびコンピューター化された修復戦略を示唆しており、どちらも統合失調症（SZ）の陰性症状に対する有意な治療効果を明らかにしています。
tDCS には、前頭皮質への低強度の連続電場の送達が含まれます。
tDCS は非常に安全で忍容性が高く、現在、いくつかの精神疾患の治療法として研究されています。
tDCS は、大うつ病性障害の治療薬としてカナダ保健省にも承認されています。
この無作為対照試験の主な目的は、tDCS とバーチャル リアリティ ベースのコンピューター化された治療法 (VR) を組み合わせて、週 3 回、4 週間にわたって投与することが、CHR の若者の陰性症状の治療に有効であるかどうかを評価することです。これらの症状が引き起こす障害。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
- 募集
- Centre for Addiction and Mental Health
-
コンタクト：
- George Foussias, MD PhD FRCPC
- 電話番号：34390 416-535-8501
- メール：george.foussias@camh.ca
-
コンタクト：
- Jessica D'Arcey
- 電話番号：32578 416-535-8501
- メール：jessica.darcey@camh.ca
-
主任研究者：
- George Foussias, MD PhD FRCPC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳から30歳まで;
- 前駆症状の構造化面接（SIPS）によって決定された精神病リスク症候群のCHR基準を満たす;
- -前駆症状のスケール（SOPS）の負のサブスケール（SOPS-Neg）スコアが11を超え、少なくとも中程度の重症度（つまり、3以上）の負の症状が少なくとも1つある
除外基準:
- 現在または生涯の精神病性障害の基準を満たす;
- IQ < 70;
- 前駆症状に寄与する可能性のある発作または臨床的に重要な神経障害の病歴。
- -過去4週間に別の治療研究に参加した.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ tDCS + アクティブ VR
左 DLPFC 上のアクティブ tDCS (30 分) とアクティブ VR モチベーション トレーニング (60 分) を組み合わせ、週 3 回、4 週間投与。
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左 DLPFC 上のアクティブな陽極 tDCS を 30 分間、週 3 回、4 週間投与。
他の名前：
仮想現実ベースのモチベーション トレーニング プログラムによるアクティブなコンピューター化された治療は、60 分間、週 3 回、4 週間にわたって実施されます。
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偽コンパレータ：シャム tDCS + シャム VR
左 DLPFC 上の偽の tDCS (30 分) と、偽の VR 動機付けトレーニング (60 分) を組み合わせて、週 3 回、4 週間投与します。
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左側の DLPFC 上の偽陽極 tDCS を 30 分間、週 3 回、4 週間投与。
他の名前：
仮想現実ベースの環境で、60 分間、週 3 回、4 週間にわたって実施される偽のコンピューター化されたトレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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前駆症状のスケール - 負のサブスケール (SOPS-Neg)
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前駆症状のスケール - 正のサブスケール (SOPS-Pos)
時間枠：8週間
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8週間
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グローバル機能: ロール スケール
時間枠：8週間
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8週間
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グローバル機能: 社会的規模
時間枠：8週間
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8週間
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自殺念慮のベック尺度 (BSS)
時間枠：4週間
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4週間
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統合失調症のカルガリーうつ病スケール
時間枠：4週間
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4週間
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MATRICS コンセンサス認知バッテリー (MCCB)
時間枠：4週間
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4週間
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ドメイン間の関係 (RAD)
時間枠：4週間
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4週間
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目のタスク (RMET) で心を読む
時間枠：4週間
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4週間
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社会的推論テスト (TASIT) の認識
時間枠：4週間
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4週間
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感情認識 - 40 (ER-40)
時間枠：4週間
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4週間
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対人反応指数 (IRI)
時間枠：4週間
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4週間
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シミュレータ酔いアンケート (SSQ)
時間枠：4週間
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4週間
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脳機能イメージング
時間枠：4週間
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機能的MRIで測定された局所脳活動の変化
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4週間
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脳構造イメージング
時間枠：4週間
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脳構造の変化 (白質路の完全性など) は、構造 MRI で測定します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George Foussias, MD PhD FRCPC、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月5日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 039-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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