tDCS juntamente com reabilitação virtual para sintomas negativos em jovens em risco
5 de maio de 2020 atualizado por: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Juntamente com Reabilitação Virtual para Sintomas Negativos em Jovens em Risco
Sintomas negativos, que incluem perda de motivação, retraimento social e expressão emocional reduzida, são proeminentes em jovens com alto risco clínico (CHR) para psicose.
Esses sintomas negativos levam a um comprometimento funcional significativo e incapacidade duradoura nesses jovens.
No momento, não há tratamentos estabelecidos para sintomas negativos.
Evidências recentes de estudos independentes, no entanto, sugerem duas novas abordagens promissoras de tratamento para sintomas negativos, estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e estratégias de remediação computadorizada.
O objetivo principal deste estudo é avaliar se o tDCS combinado com uma remediação computadorizada (VR) baseada em realidade virtual é eficaz para o tratamento de sintomas negativos em jovens com CHR, mitigando assim a incapacidade funcional duradoura que esses sintomas causam.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os sintomas negativos, que incluem desmotivação, retraimento social e expressão emocional diminuída, são proeminentes em jovens com alto risco clínico (CHR) para psicose.
Os sintomas negativos levam a um comprometimento funcional significativo e incapacidade duradoura nesses jovens, independentemente da conversão subsequente para psicose.
No momento, não há tratamentos estabelecidos para sintomas negativos.
Evidências recentes de estudos independentes, no entanto, sugerem duas novas abordagens promissoras de tratamento para sintomas negativos, estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e estratégias de remediação computadorizada, ambas revelando efeitos terapêuticos significativos sobre sintomas negativos na esquizofrenia (SZ).
tDCS envolve a entrega de um campo elétrico contínuo de baixa intensidade para o córtex frontal.
tDCS é muito seguro e bem tolerado, e atualmente está sendo investigado como um tratamento para vários transtornos psiquiátricos.
tDCS também é aprovado pela Health Canada para o tratamento de transtorno depressivo maior.
O objetivo principal deste estudo controlado randomizado é avaliar se o tDCS combinado com uma remediação computadorizada (VR) baseada em realidade virtual, administrada três vezes por semana durante quatro semanas, é eficaz no tratamento de sintomas negativos em jovens com ICC, mitigando assim o comprometimento funcional duradouro incapacidade causada por esses sintomas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Recrutamento
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Contato:
- George Foussias, MD PhD FRCPC
- Número de telefone: 34390 416-535-8501
- E-mail: george.foussias@camh.ca
-
Contato:
- Jessica D'Arcey
- Número de telefone: 32578 416-535-8501
- E-mail: jessica.darcey@camh.ca
-
Investigador principal:
- George Foussias, MD PhD FRCPC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 16 e 30 anos;
- atender aos critérios CHR para uma síndrome de risco de psicose determinada pela Entrevista Estruturada para Sintomas Prodrômicos (SIPS);
- ter uma pontuação da subescala negativa da Escala de Sintomas Prodrômicos (SOPS) (SOPS-Neg) > 11, com pelo menos um sintoma negativo de gravidade pelo menos moderada (ou seja, ≥ 3)
Critério de exclusão:
- atender aos critérios para um transtorno psicótico atual ou vitalício;
- ter um QI < 70;
- história de convulsões ou distúrbio neurológico clinicamente significativo que pode contribuir para sintomas prodrômicos.
- esteve envolvido em outro estudo de tratamento nas últimas 4 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TDCS ativo + VR ativo
TDCS ativo sobre o DLPFC esquerdo (30 minutos) combinado com treinamento ativo de motivação de RV (60 minutos), administrado 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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ETCC anódica ativa sobre o DLPFC esquerdo, administrada por 30 minutos, três vezes por semana durante quatro semanas.
Outros nomes:
Tratamento computadorizado ativo com um programa de treinamento de motivação baseado em realidade virtual, administrado por 60 minutos, três vezes por semana durante quatro semanas.
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Comparador Falso: Sham tDCS + Sham VR
Sham tDCS sobre o DLPFC esquerdo (30 minutos) combinado com treinamento simulado de motivação VR (60 minutos), administrado 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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Sham anódica tDCS sobre o DLPFC esquerdo, administrado por 30 minutos, três vezes por semana durante quatro semanas.
Outros nomes:
Treinamento computadorizado simulado em ambiente baseado em realidade virtual, administrado por 60 minutos, três vezes por semana, durante quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Sintomas Prodrômicos - Subescala Negativa (SOPS-Neg)
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Sintomas Prodrômicos - Subescala Positiva (SOPS-Pos)
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Função global: escala de função
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Função Global: Escala social
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Escala de Beck para Ideação Suicida (BSS)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Bateria Cognitiva de Consenso MATRICS (MCCB)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Relacionamentos entre domínios (RAD)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Tarefa Lendo a Mente nos Olhos (RMET)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Teste de Consciência de Inferências Sociais (TASIT)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Reconhecimento de Emoção - 40 (ER-40)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Índice de Reatividade Interpessoal (IRI)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Questionário de Doença do Simulador (SSQ)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Imagem Funcional do Cérebro
Prazo: 4 semanas
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Mudança na atividade cerebral regional medida com ressonância magnética funcional
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4 semanas
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Imagem Estrutural do Cérebro
Prazo: 4 semanas
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Mudanças na estrutura do cérebro (por exemplo, integridade do trato da substância branca) medem com ressonância magnética estrutural
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 039-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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