위험에 처한 청소년의 음성 증상에 대한 가상 재활과 결합된 tDCS
2020년 5월 5일 업데이트: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
위험에 처한 청소년의 음성 증상에 대한 가상 재활과 결합된 경두개 직류 자극
동기 상실, 사회적 위축 및 감정 표현 감소를 포함하는 음성 증상은 정신병에 대한 임상적 고위험(CHR)에 있는 청소년에서 두드러집니다.
이러한 음성 증상은 이러한 청소년의 상당한 기능 장애 및 지속적인 장애로 이어집니다.
현재 음성 증상에 대한 확립된 치료법은 없습니다.
그러나 독립적인 연구의 최근 증거는 음성 증상에 대한 두 가지 유망한 새로운 치료법, 경두개 직류 자극(tDCS) 및 컴퓨터화된 치료 전략을 제안합니다.
이 연구의 주요 목표는 가상 현실 기반 컴퓨터 교정(VR)과 결합된 tDCS가 CHR 청소년의 음성 증상 치료에 효과적인지 평가하여 이러한 증상이 유발하는 지속적인 기능 장애를 완화하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
동기 부여, 사회적 위축 및 감정 표현 감소를 포함하는 음성 증상은 정신병에 대한 임상적 고위험(CHR)에 있는 청소년에서 두드러집니다.
음성 증상은 이후 정신병으로의 전환 여부와 관계없이 이러한 청소년에서 상당한 기능 장애 및 지속적인 장애로 이어집니다.
현재 음성 증상에 대한 확립된 치료법은 없습니다.
그러나 독립적인 연구의 최근 증거는 음성 증상, 경두개 직류 자극(tDCS) 및 전산화된 교정 전략에 대한 두 가지 유망한 새로운 치료 접근법을 제시하며, 둘 다 정신분열증(SZ)의 음성 증상에 상당한 치료 효과를 나타냈습니다.
tDCS는 전두엽 피질에 저강도 연속 전기장을 전달하는 것을 포함합니다.
tDCS는 매우 안전하고 내약성이 우수하며 현재 여러 정신 질환의 치료제로 조사되고 있습니다.
tDCS는 또한 캐나다 보건부에서 주요 우울 장애 치료용으로 승인되었습니다.
이 무작위 대조 시험의 주요 목표는 4주 동안 주당 3회 시행되는 가상 현실 기반 컴퓨터 교정(VR)과 결합된 tDCS가 CHR 청소년의 음성 증상을 치료하는 데 효과적인지 평가하는 것입니다. 이러한 증상으로 인해 장애가 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- 모병
- Centre for Addiction and Mental Health
-
연락하다:
- George Foussias, MD PhD FRCPC
- 전화번호: 34390 416-535-8501
- 이메일: george.foussias@camh.ca
-
연락하다:
- Jessica D'Arcey
- 전화번호: 32578 416-535-8501
- 이메일: jessica.darcey@camh.ca
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수석 연구원:
- George Foussias, MD PhD FRCPC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세에서 30세 사이;
- 전구 증상에 대한 구조적 인터뷰(SIPS)에 의해 결정된 정신병 위험 증후군에 대한 CHR 기준을 충족합니다.
- 전구 증상 척도(SOPS) 음성 하위 척도(SOPS-Neg) 점수 > 11, 최소 중등도 이상의 음성 증상(즉, ≥ 3)이 하나 이상 있음
제외 기준:
- 현재 또는 평생 정신병적 장애에 대한 기준을 충족합니다.
- IQ가 70 미만입니다.
- 전구 증상에 기여할 수 있는 발작 또는 임상적으로 중요한 신경학적 장애의 병력.
- 지난 4주 동안 또 다른 치료 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS + 활성 VR
활성 VR 동기 부여 교육(60분)과 결합된 왼쪽 DLPFC(30분)에 대한 활성 tDCS, 4주 동안 주당 3회 시행.
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4주 동안 주당 3회, 30분 동안 투여된 왼쪽 DLPFC에 대한 활성 양극 tDCS.
다른 이름들:
4주간 주 3회, 60분씩 진행되는 가상현실 기반 동기부여 훈련 프로그램을 통한 능동적 컴퓨터 치료.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS + 가짜 VR
왼쪽 DLPFC 위의 가짜 tDCS(30분)와 가짜 VR 동기 부여 교육(60분)을 결합하여 4주 동안 주당 3회 실시했습니다.
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왼쪽 DLPFC 위의 가짜 양극 tDCS, 30분 동안 4주 동안 주당 3회 투여.
다른 이름들:
가상 현실 기반 환경에서 4주 동안 주당 3회, 60분 동안 관리되는 가짜 컴퓨터 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전구 증상의 척도 - 음성 하위척도(SOPS-Neg)
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전구 증상의 척도 - 양성 하위척도(SOPS-Pos)
기간: 8주
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8주
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글로벌 기능: 역할 규모
기간: 8주
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8주
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글로벌 기능: 사회적 규모
기간: 8주
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8주
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)
기간: 4 주
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4 주
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정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 척도
기간: 4 주
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4 주
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MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB)
기간: 4 주
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4 주
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도메인 간 관계(RAD)
기간: 4 주
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4 주
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눈으로 마음 읽기 작업(RMET)
기간: 4 주
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4 주
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사회적 추론 인식 테스트(TASIT)
기간: 4 주
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4 주
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감정인식 - 40(ER-40)
기간: 4 주
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4 주
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대인관계 반응성 지수(IRI)
기간: 4 주
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4 주
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시뮬레이터 질병 설문지(SSQ)
기간: 4 주
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4 주
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기능적 뇌 영상
기간: 4 주
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기능적 MRI로 측정한 국소 뇌 활동의 변화
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4 주
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구조적 뇌 영상
기간: 4 주
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구조적 MRI로 뇌 구조의 변화(예: 백질관 완전성) 측정
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 039-2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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