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ハイプルヘッドギアを使用したモル侵入

2017年12月31日 更新者:Damascus University

前歯開放咬合患者の治療における高プルヘッドギアによる後歯侵入後の骨格および歯槽の変化

この前向き臨床研究では、開放咬合不正咬合の思春期患者を対象に、対照群と比較して大臼歯侵入に対するハイプル ヘッドギアの効果を評価します。

研究サンプルは、2 つのグループに均等に分割された前部開咬の 24 人の患者で構成されます。 サンプルは、ダマスカス大学の歯列矯正部門に通う患者から連続して収集されます。

Erverdi と Usumez によって導入された OBA (Open Bite Appliance) の修正版が、すべての患者に適用されます。 最初のグループではハイプル ヘッドギアが使用されますが、2 番目の (コントロール) グループでは、オープン バイト アプライアンスのみが使用されます。

後歯の侵入後に発生する骨格および歯槽の変化は、後前方および側面のセファロ X 線写真を使用して評価されます。各グループの治療前および治療後の変化が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

開咬不正咬合は、遺伝、歯、骨格、機能、軟部組織、およびその発生に関与する習慣などのさまざまな病因学的要因の結果として現れるため、矯正治療で矯正するのが最も難しい不正咬合の 1 つと考えられています。 前部開咬の治療に使用されるさまざまな治療法。 マルチループ エッジワイズ アーチワイヤー、ミニスクリュー、ハイプル ヘッドギア、およびバイト ブロックが、前部開咬患者に使用されてきました。ほとんどの開咬患者は、顔面高の増加、クラス II 骨格パターン、および上顎後歯の垂直過剰を特徴としています。

臼歯の挿入には、機能器具、磁石、臼歯ブロック、およびハイプル ヘッドギアが使用されます。 ハイプルヘッドギアを使用することで貫入力を発生させることが可能。 さらに、歯科ユニットの抵抗の中心に応じて力の方向を変えることができ、歯の移動をより適切に制御できます。 奥歯の侵入は、下顎骨の反時計回りの回転により、顔面の高さの低下につながります。クラスIIの骨格関係を改善します。

この研究は、大臼歯の侵入に対するハイプル ヘッドギアの効果を、思春期の患者の対照群と比較した最初の臨床試験でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • B 角度 (上顎面と下顎面の間の角度)、Bjork と下顎面角度 (SN 面と下顎面の間の角度) の合計の増加によって決定される骨格開咬の患者。
  • 12歳から18歳までの永久歯列期の患者。
  • 1mm以上のマイナスオーバーバイト
  • クラス I およびクラス II の骨格の前後関係。

除外基準:

  • 以前の矯正治療。
  • 症候群、裂け目、または頭蓋顔面異常のある患者。
  • クラス III の骨格の前後関係。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイプルヘッドギア + OBA
Erverdi と Usumez によって導入された Open Bite Appliance (OBA) の修正版は、Orthoclassic®1300 NE Alpha Drive、McMinnville、OR 97128 USA 866.752.0065 のハイプル ヘッドギアに適用されます。
Erverdi と Usumez によって導入された OBA (Open Bite Appliance) の修正版は、ハイプル ヘッドギアと組み合わせて適用されます。
実験的:OBA(対照群)
Erverdi と Usumez によって導入された Open Bite Appliance (OBA) の修正版のみが適用されます。
Erverdi と Usumez によって導入された OBA (Open Bite Appliance) の修正版が単独で適用されます (対照群)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オーバーバイト
時間枠:この変数は 2 回評価されます。治療前の T0 と、大臼歯の陥入が終了した時点の T1 は、7 か月後にほぼ等しくなります。
上の切歯と下の切歯の切縁の間の距離で、mm 単位で測定されます。
この変数は 2 回評価されます。治療前の T0 と、大臼歯の陥入が終了した時点の T1 は、7 か月後にほぼ等しくなります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前顔面の高さ
時間枠:この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
点「N」と点「Me」の間の距離
この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
モル侵入
時間枠:この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
上大臼歯と真の水平面との間の垂直距離 (mm で測定)
この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
下顎のオートローテーション
時間枠:この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
この変数は、前頭蓋底の重ね合わせによって測定されます
この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
B点の前後位置の変化
時間枠:この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後
点「B」と真の垂直面との間の水平距離
この変数は 2 回評価されます。治療前のT0、臼歯陥入終了時のT1、約7ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohamad Yousef, DDS MSc PhD、Damascus University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月31日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-Ortho-02-2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は、ダマスカス大学のすべての研究者が利用できます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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