Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molar inntrenging ved hjelp av High Pull Hodeplagg

31. desember 2017 oppdatert av: Damascus University

Skjelett- og dentoalveolære endringer etter inntrengning av bakre tenner med høytrekkende hodeplagg ved behandling av pasienter med fremre åpent bitt

Denne prospektive kliniske studien vil evaluere effekten av high pull hodeplagg for molar intrusion, sammenlignet med kontrollgruppen, hos ungdomspasienter med åpen bitt malocclusion.

Studieutvalget vil bestå av 24 pasienter med fremre åpent bitt fordelt likt i to grupper. Prøven vil bli samlet inn fortløpende fra pasienter som går på den ortodontiske avdelingen ved Damaskus universitet.

En modifisert versjon av OBA (Open Bite Appliance), introdusert av Erverdi og Usumez, vil bli brukt for alle pasienter. Hodeplagg med høyt trekk vil bli brukt i den første gruppen, mens i den andre (kontroll)gruppen vil Open Bite Appliances kun brukes.

Skjelett- og dentoalveolære forandringer som oppstår etter inntrengning av bakre tenner vil bli vurdert ved bruk av posteroanterior og lateral kefalometrisk røntgenbilde; endringer før og etter behandling for hver gruppe vil bli evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Åpen bitefeil regnes som en av de vanskeligste malokklusjonene å korrigere i kjeveortopedisk behandling fordi den vises som et resultat av forskjellige etiologiske faktorer som genetiske, dental-, skjelett-, funksjonelle, bløtvev og vaner som spiller roller i utviklingen. Ulike behandlingsmodaliteter brukt for behandling av et fremre åpent bitt. Multiloop kantvis buetråder, miniskruer, high-pull hodeplagg og biteblokker har blitt brukt til pasienter med fremre åpent bitt, de fleste pasienter med åpent bitt kjennetegnet ved økt ansiktshøyde, klasse II skjelettmønster og vertikalt overskudd i maksillære bakre tenner.

Funksjonelle apparater, magneter, bakre biteblokker og hodeplagg med høyt trekk brukes til inntrengning av bakre tenner. Det er mulig å generere påtrengende kraft ved å bruke hodeplagg med høyt trekk. Videre kan kraftretningen endres i henhold til motstandssenteret til tannenhetene for å oppnå en bedre tannbevegelseskontroll. Inntrenging av bakre tenner vil føre til redusert nedre ansiktshøyde ved en rotasjon av underkjeven mot klokken; og forbedre klasse II skjelettforhold.

Denne studien var den første kliniske studien som sammenlignet effekten av high pull hodeplagg for molar intrusion med kontrollgruppen hos ungdomspasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med åpent skjelettbitt bestemt av økt B-vinkel (vinkel mellom maksillærplan og underkjeveplan), sum av Bjork og underkjeveplanvinkel (vinkel mellom SN-plan og underkjeveplan).
  • pasienter mellom 12 og 18 år med permanent tannbehandlingsstadium.
  • Negativt overbitt på mer enn en mm
  • Klasse I og Klasse II skjelett anteroposterior forhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Pasienter med syndromer, spalter eller kraniofasiale abnormiteter.
  • Klasse III skjelett anteroposterior forhold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: high pull hodeplagg + OBA
En modifisert versjon av Open Bite Appliance (OBA), introdusert av Erverdi og Usumez, vil bli brukt med high pull hodeplagg for Orthoclassic ®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 USA 866.752.0065.
en modifisert versjon av OBA (Open Bite Appliance), introdusert av Erverdi og Usumez, vil bli brukt i kombinasjon med hodeplagg med høyt trekk.
Eksperimentell: OBA (kontrollgruppe)
En modifisert versjon av Open Bite Appliance (OBA), introdusert av Erverdi og Usumez, vil kun bli brukt.
En modifisert versjon av OBA (Open Bite Appliance), introdusert av Erverdi og Usumez, vil bli brukt alene (kontrollgruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overbitt
Tidsramme: Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være abroksimalt etter 7 måneder.
Avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner, målt i mm.
Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være abroksimalt etter 7 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremre ansiktshøyde
Tidsramme: Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder
Avstanden mellom punktet "N" og punktet "Meg"
Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder
Molar inntrenging
Tidsramme: Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder
Den vertikale avstanden mellom øvre jeksler og det sanne horisontale planet (målt i mm)
Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder
Mandibulær autorotasjon
Tidsramme: Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder
Denne variabelen vil bli målt ved superimponering av den fremre kraniale basen
Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder
Endring i anteroposterior posisjon av punktet "B"
Tidsramme: Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder
Den horisontale avstanden mellom punkt "B" og det sanne vertikale planet
Denne variabelen vil bli evaluert to ganger; T0 før behandling, og T1 ved slutten av molar intrusjon som vil være ca etter 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-02-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgjengelig for alle forskere ved Damaskus University

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere