Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Molaire inbraak met behulp van hoofddeksels met hoge trekkracht

31 december 2017 bijgewerkt door: Damascus University

Skeletale en dentoalveolaire veranderingen na het binnendringen van de achterste tanden met hoofddeksels met hoge trekkracht bij de behandeling van patiënten met een voorste open beet

Deze prospectieve klinische studie zal het effect evalueren van high-pull hoofddeksels voor molaire indringing, in vergelijking met de controlegroep, bij adolescente patiënten met open beet-malocclusie.

De onderzoekssteekproef zal bestaan ​​uit 24 patiënten met een voorste open beet, gelijk verdeeld in twee groepen. Het monster zal achtereenvolgens worden verzameld bij patiënten die naar de afdeling Orthodontie van de universiteit van Damascus gaan.

Een aangepaste versie van de OBA (Open Bite Appliance), geïntroduceerd door Erverdi en Usumez, zal voor alle patiënten worden toegepast. In de eerste groep worden hoofddeksels met hoge trekkracht gebruikt, terwijl in de tweede (controle) groep alleen Open Bite Appliances worden gebruikt.

De skeletale en dentoalveolaire veranderingen die optreden na het binnendringen van achterste tanden zullen worden beoordeeld met behulp van postero-anterieure en laterale cephalometrische röntgenfoto's; veranderingen voor en na de behandeling voor elke groep zullen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Open beet malocclusie wordt beschouwd als een van de moeilijkste malocclusie om te corrigeren bij orthodontische behandelingen, omdat het verschijnt als gevolg van verschillende etiologische factoren zoals genetische, tandheelkundige, skeletale, functionele, zachte weefsels en gewoonten die een rol spelen bij de ontwikkeling ervan. Verschillende behandelingsmodaliteiten gebruikt voor de behandeling van een voorste open beet. Multiloop edgewise boogdraden, minischroeven, high-pull hoofddeksels en bijtblokken zijn gebruikt voor anterieure openbeetpatiënten, de meeste openbeetpatiënten gekenmerkt door een grotere gezichtshoogte, klasse II skeletpatroon en verticale overmaat in maxillaire posterieure tanden.

Functionele apparaten, magneten, achterste bijtblokken en hoofddeksels met hoge trekkracht worden gebruikt voor het binnendringen van achterste tanden. Het is mogelijk om opdringerige kracht te genereren door hoofddeksels met hoge trekkracht te gebruiken. Bovendien kan de richting van de kracht worden gewijzigd in overeenstemming met het weerstandspunt van de tandheelkundige units om een ​​betere controle van de tandbeweging te bereiken. Het binnendringen van achterste tanden zal leiden tot een verminderde lagere gezichtshoogte door een rotatie tegen de klok in van de onderkaak; en verbetering van de skeletrelatie van klasse II.

Deze studie was de eerste klinische studie waarin het effect van high-pull hoofddeksels voor kiesinbraak werd vergeleken met de controlegroep bij adolescente patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met open beet van het skelet bepaald door een grotere B-hoek (hoek tussen bovenkaakvlak en onderkaakvlak), som van Bjork en de hoek van het onderkaakvlak (hoek tussen SN-vlak en onderkaakvlak).
  • patiënten tussen 12 en 18 jaar oud met permanent gebitsstadium.
  • Negatieve overbeet van meer dan een mm
  • Klasse I en Klasse II skelet anteroposterieure relatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere orthodontische behandeling.
  • Patiënten met syndromen, schisis of craniofaciale afwijkingen.
  • Klasse III skelet anteroposterieure relatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hoofddeksel met hoge trekkracht + OBA
Een aangepaste versie van de Open Bite Appliance (OBA), geïntroduceerd door Erverdi en Usumez, zal worden toegepast met high pull hoofddeksels voor Orthoclassic ®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 USA 866.752.0065.
Apparaat: hoofddeksel met hoge trekkracht + OBA
een aangepaste versie van de OBA (Open Bite Appliance), geïntroduceerd door Erverdi en Usumez, zal worden toegepast in combinatie met een high pull hoofddeksel.
Experimenteel: OBA (controlegroep)
Alleen een aangepaste versie van de Open Bite Appliance (OBA), geïntroduceerd door Erverdi en Usumez, wordt toegepast.
Apparaat: OBA (controlegroep)
Een aangepaste versie van de OBA (Open Bite Appliance), geïntroduceerd door Erverdi en Usumez, zal alleen worden toegepast (controlegroep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overbeet
Tijdsspanne: Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling, en T1 aan het einde van de kiesinbraak, ongeveer na 7 maanden.
De afstand tussen de incisale randen van de boven- en ondersnijtanden, gemeten in mm.
Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling, en T1 aan het einde van de kiesinbraak, ongeveer na 7 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorste gezichtshoogte
Tijdsspanne: Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn
De afstand tussen het punt "N" en het punt "Me"
Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn
Molaire inbraak
Tijdsspanne: Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn
De verticale afstand tussen de bovenmolaren en het ware horizontale vlak (gemeten in mm)
Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn
Mandibulaire autorotatie
Tijdsspanne: Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn
Deze variabele wordt gemeten door superpositie van de voorste schedelbasis
Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn
Verandering in de anteroposterieure positie van het punt "B"
Tijdsspanne: Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn
De horizontale afstand tussen punt "B" en het werkelijke verticale vlak
Deze variabele wordt tweemaal geëvalueerd; T0 vóór de behandeling en T1 aan het einde van de molaarinbraak die ongeveer na 7 maanden zal zijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-02-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De IPD zal beschikbaar zijn voor alle onderzoekers van de Universiteit van Damascus

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren