Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молярная интрузия с использованием головного убора с высоким натяжением

31 декабря 2017 г. обновлено: Damascus University

Скелетные и дентоальвеолярные изменения после интрузии задних зубов в головном уборе с высоким натяжением при лечении пациентов с передним открытым прикусом

В этом проспективном клиническом исследовании будет оцениваться эффект высокого натяжения головного убора при интрузии моляров по сравнению с контрольной группой у подростков с нарушением прикуса в открытом прикусе.

Выборка исследования будет состоять из 24 пациентов с передним открытым прикусом, разделенных поровну на две группы. Образец будет последовательно собираться у пациентов, посещающих ортодонтическое отделение Университета Дамаска.

Для всех пациентов будет применяться модифицированная версия OBA (аппарат для открытого прикуса), представленная Erverdi и Usumez. В первой группе будут использоваться головные уборы с высоким натяжением, а во второй (контрольной) группе будут использоваться только аппараты для открытого прикуса.

Скелетные и дентоальвеолярные изменения, происходящие после интрузии жевательных зубов, будут оцениваться с помощью заднепередней и боковой цефалометрических рентгенограмм; Будут оцениваться изменения до и после лечения для каждой группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неправильный прикус открытого прикуса считается одним из наиболее сложных для исправления прикуса при ортодонтическом лечении, поскольку он возникает в результате различных этиологических факторов, таких как генетические, стоматологические, скелетные, функциональные, мягкие ткани и привычки, которые играют роль в его развитии. Различные методы лечения, используемые для лечения переднего открытого прикуса. Многопетлевые эджуайз-дуги, мини-винты, головные уборы с высоким натяжением и накусочные пластины использовались у пациентов с передним открытым прикусом, большинство пациентов с открытым прикусом характеризуются увеличенной высотой лица, скелетным рисунком II класса и вертикальным избытком задних зубов верхней челюсти.

При интрузии жевательных зубов используются функциональные аппараты, магниты, накусочные пластины для задних зубов и головные уборы с высоким натяжением. Можно создать проникающую силу, используя головной убор с высоким натяжением. Кроме того, направление силы может быть изменено в соответствии с центром сопротивления стоматологических установок для достижения лучшего контроля движения зубов. Интрузия задних зубов приведет к уменьшению нижней высоты лица за счет поворота нижней челюсти против часовой стрелки; и улучшить скелетные отношения класса II.

Это исследование было первым клиническим испытанием, в котором сравнивалось влияние головного убора с высоким натяжением на интрузию моляров с контрольной группой у пациентов-подростков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У больных со скелетным открытым прикусом определяют увеличенный угол В (угол между плоскостями верхней и нижней челюсти), сумму угла Бьорка и плоскости нижней челюсти (угол между плоскостями СН и плоскостями нижней челюсти).
  • пациенты в возрасте от 12 до 18 лет со стадией постоянного прикуса.
  • Отрицательный прикус более мм
  • Скелетные переднезадние отношения I и II классов.

Критерий исключения:

  • Предшествующее ортодонтическое лечение.
  • Пациенты с синдромами, расщелинами или черепно-лицевыми аномалиями.
  • Скелетное переднезаднее соотношение III класса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: головной убор с высокой тягой + OBA
Модифицированная версия устройства для открытого прикуса (OBA), представленная Erverdi и Usumez, будет использоваться с головным убором с высоким натяжением для Orthoclassic®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 USA 866.752.0065.
Устройство: головной убор с высокой тягой + OBA
модифицированная версия OBA (прибор для открытого прикуса), представленная Erverdi и Usumez, будет применяться в сочетании с головным убором с высоким натяжением.
Экспериментальный: ОБА (контрольная группа)
Будет применяться только модифицированная версия устройства для открытого прикуса (OBA), представленная Erverdi и Usumez.
Устройство: ОБА (контрольная группа)
Модифицированная версия ОВА (аппарат для открытого прикуса), представленная Эрверди и Усумезом, будет применяться отдельно (контрольная группа).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неправильный прикус
Временное ограничение: Эта переменная будет оцениваться дважды; Т0 до лечения и Т1 в конце интрузии моляра, которая будет примерно через 7 месяцев.
Расстояние между режущими краями верхних и нижних резцов, измеренное в мм.
Эта переменная будет оцениваться дважды; Т0 до лечения и Т1 в конце интрузии моляра, которая будет примерно через 7 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Передняя высота лица
Временное ограничение: Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.
Расстояние между точкой «N» и точкой «Me»
Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.
Молярная интрузия
Временное ограничение: Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.
Расстояние по вертикали между верхними молярами и истинной горизонтальной плоскостью (измеряется в мм)
Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.
Авторотация нижней челюсти
Временное ограничение: Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.
Эта переменная будет измеряться путем наложения переднего основания черепа.
Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.
Изменение переднезаднего положения точки «В»
Временное ограничение: Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.
Горизонтальное расстояние между точкой «В» и истинной вертикальной плоскостью
Эта переменная будет оцениваться дважды; T0 до лечения и T1 в конце интрузии моляра, что будет примерно через 7 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-02-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD будет доступен для всех исследователей Дамасского университета.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться