Molar indtrængen ved hjælp af High Pull hovedbeklædning
Skelet- og dentoalveolære forandringer efter indtrængning af posteriore tænder med hovedbeklædning med højt træk i behandlingen af patienter med forreste åbent bid
Denne prospektive kliniske undersøgelse vil evaluere effekten af high pull hovedbeklædning for molar indtrængen sammenlignet med kontrolgruppen hos unge patienter med åben bid malocclusion.
Undersøgelsesprøven vil bestå af 24 patienter med forreste åbent bid fordelt ligeligt i to grupper. Prøven vil blive indsamlet fortløbende fra patienter, der går på den ortodontiske afdeling på Damaskus universitet.
En modificeret version af OBA (Open Bite Appliance), introduceret af Erverdi og Usumez, vil blive anvendt til alle patienter. Hovedbeklædning med højt træk vil blive brugt i den første gruppe, mens der i den anden (kontrol) gruppe kun vil blive brugt Open Bite Appliances.
De skelet- og dentoalveolære forandringer, der opstår efter indtrængning af posteriore tænder, vil blive vurderet ved brug af posteroanterior og lateral cefalometrisk røntgenbillede; ændringer før og efter behandling for hver gruppe vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åben bid-malokklusion anses for at være en af de sværeste maloklusioner at rette i ortodontisk behandling, fordi den forekommer som et resultat af forskellige ætiologiske faktorer såsom genetiske, dentale, skelet-, funktionelle, bløde væv og vaner, der spiller roller i dets udvikling. Forskellige behandlingsmodaliteter brugt til behandling af et anteriort åbent bid. Multiloop kantvis buetråde, miniskruer, high-pull hovedbeklædning og bidblokke er blevet brugt til patienter med forreste åbent bid, de fleste åbne bidpatienter karakteriseret ved øget ansigtshøjde, klasse II skeletmønster og lodret overskud i maksillære posteriore tænder.
Funktionelle apparater, magneter, posteriore bidblokke og high pull hovedbeklædning bruges til indtrængning af bageste tænder. Det er muligt at generere indtrængende kraft ved at bruge high pull hovedbeklædning. Ydermere kan kraftretningen ændres i overensstemmelse med tandenhedernes modstandscenter for at opnå en bedre tandbevægelseskontrol. Indtrængen af posteriore tænder vil føre til nedsat lavere ansigtshøjde ved en mod uret rotation af underkæben; og forbedre klasse II skeletforhold.
Denne undersøgelse var det første kliniske forsøg, der sammenlignede effekten af high pull hovedbeklædning for molar indtrængen med kontrolgruppen hos unge patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik, 00963
- Damascus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med skelet åbent bid bestemt af en øget B-vinkel (vinkel mellem overkæbeplan og underkæbeplan), summen af Bjork og underkæbeplanets vinkel (vinkel mellem SN-plan og underkæbeplan).
- patienter mellem 12 og 18 år med permanent tandbehandlingsstadie.
- Negativt overbid på mere end en mm
- Klasse I og Klasse II skelet anteroposterior forhold.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Patienter med syndromer, kløfter eller kraniofaciale abnormiteter.
- Klasse III skelet anteroposterior forhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: high pull hovedbeklædning + OBA
En modificeret version af Open Bite Appliance (OBA), introduceret af Erverdi og Usumez, vil blive anvendt med high pull hovedbeklædning til Orthoclassic ®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 USA 866.752.0065.
|
en modificeret version af OBA (Open Bite Appliance), introduceret af Erverdi og Usumez, vil blive anvendt i kombination med en high pull hovedbeklædning.
|
|
Eksperimentel: OBA (kontrolgruppe)
En modificeret version af Open Bite Appliance (OBA), introduceret af Erverdi og Usumez, vil kun blive anvendt.
|
En modificeret version af OBA (Open Bite Appliance), introduceret af Erverdi og Usumez, vil blive anvendt alene (kontrolgruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overbid
Tidsramme: Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling og T1 ved slutningen af molar indtrængen, som vil være abroximately efter 7 måneder.
|
Afstanden mellem de øvre og nedre fortænders incisale kanter, målt i mm.
|
Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling og T1 ved slutningen af molar indtrængen, som vil være abroximately efter 7 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anterior ansigtshøjde
Tidsramme: Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
|
Afstanden mellem punktet "N" og punktet "Mig"
|
Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
|
|
Molar indtrængen
Tidsramme: Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
|
Den lodrette afstand mellem de øverste kindtænder og det sande vandrette plan (målt i mm)
|
Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
|
|
Mandibular autorotation
Tidsramme: Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
|
Denne variabel vil blive målt ved overlejring af den forreste kraniebase
|
Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
|
|
Ændring i den anteroposteriore position af punktet "B"
Tidsramme: Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
|
Den vandrette afstand mellem punkt "B" og det sande lodrette plan
|
Denne variabel vil blive evalueret to gange; T0 før behandling, og T1 ved slutningen af molar indtrængen, som vil være cirka efter 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Deguchi T, Kurosaka H, Oikawa H, Kuroda S, Takahashi I, Yamashiro T, Takano-Yamamoto T. Comparison of orthodontic treatment outcomes in adults with skeletal open bite between conventional edgewise treatment and implant-anchored orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Apr;139(4 Suppl):S60-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.04.029.
- Hart TR, Cousley RR, Fishman LS, Tallents RH. Dentoskeletal changes following mini-implant molar intrusion in anterior open bite patients. Angle Orthod. 2015 Nov;85(6):941-8. doi: 10.2319/090514-625.1. Epub 2014 Dec 22.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Kawaguchi M, Shibata M, Goto S. Midpalatal miniscrews and high-pull headgear for anteroposterior and vertical anchorage control: cephalometric comparisons of treatment changes. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):238-50. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-Ortho-02-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .