- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02951286
Intrusión molar usando un arnés de tiro alto
Cambios esqueléticos y dentoalveolares después de la intrusión de los dientes posteriores con un arnés de tracción alta en el tratamiento de pacientes con mordida abierta anterior
Este estudio clínico prospectivo evaluará el efecto del arnés de tracción alta para la intrusión de molares, en comparación con el grupo de control, en pacientes adolescentes con maloclusión de mordida abierta.
La muestra de estudio estará compuesta por 24 pacientes con mordida abierta anterior divididos a partes iguales en dos grupos. La muestra se recolectará consecutivamente de pacientes que asisten al Departamento de Ortodoncia de la Universidad de Damasco.
Se aplicará a todos los pacientes una versión modificada del OBA (Open Bite Appliance), introducido por Erverdi y Usumez. En el primer grupo se utilizarán arneses de tracción alta, mientras que en el segundo grupo (control) se utilizarán únicamente aparatos de mordida abierta.
Los cambios esqueléticos y dentoalveolares que ocurren después de la intrusión de los dientes posteriores se evaluarán mediante radiografías cefalométricas posteroanterior y lateral; Se evaluarán los cambios antes y después del tratamiento para cada grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La maloclusión de mordida abierta es considerada una de las maloclusiones más difíciles de corregir en el tratamiento de ortodoncia debido a que aparece como resultado de diferentes factores etiológicos como genéticos, dentales, esqueléticos, funcionales, de tejidos blandos y hábitos que intervienen en su desarrollo. Diferentes modalidades de tratamiento utilizadas para el tratamiento de una mordida abierta anterior. Los arcos de alambre de canto multilazo, los minitornillos, el arnés de tracción alta y los bloques de mordida se han utilizado para pacientes con mordida abierta anterior, la mayoría de los pacientes con mordida abierta se caracterizan por un aumento de la altura facial, un patrón esquelético de clase II y un exceso vertical en los dientes maxilares posteriores.
Para la intrusión de los dientes posteriores se utilizan aparatos funcionales, imanes, bloques de mordida posteriores y cascos de tracción alta. Es posible generar una fuerza intrusiva usando un casco de gran tracción. Además, la dirección de la fuerza se puede cambiar según el centro de resistencia de las unidades dentales para lograr un mejor control del movimiento de los dientes. La intrusión de los dientes posteriores conducirá a una disminución de la altura facial inferior por una rotación de la mandíbula en sentido contrario a las agujas del reloj; y mejorar la relación esquelética de clase II.
Este estudio fue el primer ensayo clínico que compara el efecto del arnés de tiro alto para la intrusión molar con el grupo de control en pacientes adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, 00963
- Damascus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con mordida abierta esquelética determinada por un ángulo B aumentado (ángulo entre el plano maxilar y el plano mandibular), suma de Bjork y el ángulo del plano mandibular (ángulo entre el plano SN y el plano mandibular).
- pacientes entre 12 y 18 años en etapa de dentición permanente.
- Negativo sobremordida de más de un mm
- Relación anteroposterior esquelética Clase I y Clase II.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Pacientes con síndromes, hendiduras o anomalías craneofaciales.
- Relación anteroposterior esquelética de clase III.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: casco tiro alto + OBA
Se aplicará una versión modificada del dispositivo de mordida abierta (OBA), presentado por Erverdi y Usumez, con un arnés de tiro alto para Orthoclassic®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 EE. UU. 866.752.0065.
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se aplicará una versión modificada del OBA (aparato de mordida abierta), presentado por Erverdi y Usumez, en combinación con un casco de tiro alto.
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Experimental: OBA (grupo de control)
Solo se aplicará una versión modificada del Open Bite Appliance (OBA), introducido por Erverdi y Usumez.
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Se aplicará solo una versión modificada del OBA (Open Bite Appliance), presentado por Erverdi y Usumez (Grupo de control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobremordida
Periodo de tiempo: Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses.
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La distancia entre los bordes incisales de los incisivos superiores e inferiores, medida en mm.
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Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura facial anterior
Periodo de tiempo: Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al finalizar la intrusión molar que será aproximadamente a los 7 meses
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La distancia entre el punto "N" y el punto "Me"
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Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al finalizar la intrusión molar que será aproximadamente a los 7 meses
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Intrusión de molares
Periodo de tiempo: Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses
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La distancia vertical entre los molares superiores y el verdadero plano horizontal (medido en mm)
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Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses
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Autorrotación mandibular
Periodo de tiempo: Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses
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Esta variable se medirá por superposición de la base craneal anterior
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Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses
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Cambio en la posición anteroposterior del punto "B"
Periodo de tiempo: Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses
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La distancia horizontal entre el punto "B" y el verdadero plano vertical
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Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Deguchi T, Kurosaka H, Oikawa H, Kuroda S, Takahashi I, Yamashiro T, Takano-Yamamoto T. Comparison of orthodontic treatment outcomes in adults with skeletal open bite between conventional edgewise treatment and implant-anchored orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Apr;139(4 Suppl):S60-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.04.029.
- Hart TR, Cousley RR, Fishman LS, Tallents RH. Dentoskeletal changes following mini-implant molar intrusion in anterior open bite patients. Angle Orthod. 2015 Nov;85(6):941-8. doi: 10.2319/090514-625.1. Epub 2014 Dec 22.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Kawaguchi M, Shibata M, Goto S. Midpalatal miniscrews and high-pull headgear for anteroposterior and vertical anchorage control: cephalometric comparisons of treatment changes. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):238-50. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-02-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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