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Intrusión molar usando un arnés de tiro alto

31 de diciembre de 2017 actualizado por: Damascus University

Cambios esqueléticos y dentoalveolares después de la intrusión de los dientes posteriores con un arnés de tracción alta en el tratamiento de pacientes con mordida abierta anterior

Este estudio clínico prospectivo evaluará el efecto del arnés de tracción alta para la intrusión de molares, en comparación con el grupo de control, en pacientes adolescentes con maloclusión de mordida abierta.

La muestra de estudio estará compuesta por 24 pacientes con mordida abierta anterior divididos a partes iguales en dos grupos. La muestra se recolectará consecutivamente de pacientes que asisten al Departamento de Ortodoncia de la Universidad de Damasco.

Se aplicará a todos los pacientes una versión modificada del OBA (Open Bite Appliance), introducido por Erverdi y Usumez. En el primer grupo se utilizarán arneses de tracción alta, mientras que en el segundo grupo (control) se utilizarán únicamente aparatos de mordida abierta.

Los cambios esqueléticos y dentoalveolares que ocurren después de la intrusión de los dientes posteriores se evaluarán mediante radiografías cefalométricas posteroanterior y lateral; Se evaluarán los cambios antes y después del tratamiento para cada grupo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La maloclusión de mordida abierta es considerada una de las maloclusiones más difíciles de corregir en el tratamiento de ortodoncia debido a que aparece como resultado de diferentes factores etiológicos como genéticos, dentales, esqueléticos, funcionales, de tejidos blandos y hábitos que intervienen en su desarrollo. Diferentes modalidades de tratamiento utilizadas para el tratamiento de una mordida abierta anterior. Los arcos de alambre de canto multilazo, los minitornillos, el arnés de tracción alta y los bloques de mordida se han utilizado para pacientes con mordida abierta anterior, la mayoría de los pacientes con mordida abierta se caracterizan por un aumento de la altura facial, un patrón esquelético de clase II y un exceso vertical en los dientes maxilares posteriores.

Para la intrusión de los dientes posteriores se utilizan aparatos funcionales, imanes, bloques de mordida posteriores y cascos de tracción alta. Es posible generar una fuerza intrusiva usando un casco de gran tracción. Además, la dirección de la fuerza se puede cambiar según el centro de resistencia de las unidades dentales para lograr un mejor control del movimiento de los dientes. La intrusión de los dientes posteriores conducirá a una disminución de la altura facial inferior por una rotación de la mandíbula en sentido contrario a las agujas del reloj; y mejorar la relación esquelética de clase II.

Este estudio fue el primer ensayo clínico que compara el efecto del arnés de tiro alto para la intrusión molar con el grupo de control en pacientes adolescentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con mordida abierta esquelética determinada por un ángulo B aumentado (ángulo entre el plano maxilar y el plano mandibular), suma de Bjork y el ángulo del plano mandibular (ángulo entre el plano SN y el plano mandibular).
  • pacientes entre 12 y 18 años en etapa de dentición permanente.
  • Negativo sobremordida de más de un mm
  • Relación anteroposterior esquelética Clase I y Clase II.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento de ortodoncia previo.
  • Pacientes con síndromes, hendiduras o anomalías craneofaciales.
  • Relación anteroposterior esquelética de clase III.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: casco tiro alto + OBA
Se aplicará una versión modificada del dispositivo de mordida abierta (OBA), presentado por Erverdi y Usumez, con un arnés de tiro alto para Orthoclassic®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 EE. UU. 866.752.0065.
se aplicará una versión modificada del OBA (aparato de mordida abierta), presentado por Erverdi y Usumez, en combinación con un casco de tiro alto.
Experimental: OBA (grupo de control)
Solo se aplicará una versión modificada del Open Bite Appliance (OBA), introducido por Erverdi y Usumez.
Se aplicará solo una versión modificada del OBA (Open Bite Appliance), presentado por Erverdi y Usumez (Grupo de control)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobremordida
Periodo de tiempo: Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses.
La distancia entre los bordes incisales de los incisivos superiores e inferiores, medida en mm.
Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura facial anterior
Periodo de tiempo: Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al finalizar la intrusión molar que será aproximadamente a los 7 meses
La distancia entre el punto "N" y el punto "Me"
Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al finalizar la intrusión molar que será aproximadamente a los 7 meses
Intrusión de molares
Periodo de tiempo: Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses
La distancia vertical entre los molares superiores y el verdadero plano horizontal (medido en mm)
Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses
Autorrotación mandibular
Periodo de tiempo: Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses
Esta variable se medirá por superposición de la base craneal anterior
Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses
Cambio en la posición anteroposterior del punto "B"
Periodo de tiempo: Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses
La distancia horizontal entre el punto "B" y el verdadero plano vertical
Esta variable será evaluada dos veces; T0 antes del tratamiento, y T1 al final de la intrusión molar que será aproximadamente después de 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Ortho-02-2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IPD estará disponible para todos los investigadores en la Universidad de Damasco

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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