- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02951286
Intrusion molaire à l'aide d'un casque à traction élevée
Modifications squelettiques et dentoalvéolaires après intrusion des dents postérieures avec un casque à traction élevée dans le traitement des patients présentant une béance antérieure
Cette étude clinique prospective évaluera l'effet du casque à traction élevée pour l'intrusion molaire, par rapport au groupe témoin, chez les patients adolescents présentant une malocclusion à béance.
L'échantillon de l'étude sera composé de 24 patients présentant une béance antérieure répartis également en deux groupes. L'échantillon sera prélevé consécutivement auprès de patients fréquentant le département d'orthodontie de l'université de Damas.
Une version modifiée de l'OBA (Open Bite Appliance), introduite par Erverdi et Usumez, sera appliquée pour tous les patients. Les casques à traction élevée seront utilisés dans le premier groupe, tandis que dans le deuxième groupe (contrôle), les appareils Open Bite seront utilisés uniquement.
Les modifications squelettiques et dentoalvéolaires survenant après l'intrusion des dents postérieures seront évaluées à l'aide de radiographies céphalométriques postéro-antérieures et latérales ; Les changements avant et après le traitement pour chaque groupe seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malocclusion à béance est considérée comme l'une des malocclusions les plus difficiles à corriger dans le cadre d'un traitement orthodontique car elle apparaît à la suite de différents facteurs étiologiques tels que génétiques, dentaires, squelettiques, fonctionnels, des tissus mous et des habitudes qui jouent un rôle dans son développement. Différentes modalités de traitement utilisées pour le traitement d'une béance antérieure. Des arcs multiboucles edgewise, des minivis, des harnais à traction élevée et des blocs de morsure ont été utilisés pour les patients à béance antérieure, la plupart des patients à béance étant caractérisés par une hauteur faciale accrue, un schéma squelettique de classe II et un excès vertical dans les dents postérieures maxillaires.
Des appareils fonctionnels, des aimants, des blocs de morsure postérieurs et des casques à traction élevée sont utilisés pour l'intrusion des dents postérieures. Il est possible de générer une force intrusive en utilisant un casque à forte traction. De plus, la direction de la force peut être modifiée en fonction du centre de résistance des unités dentaires pour obtenir un meilleur contrôle du mouvement des dents. L'intrusion des dents postérieures entraînera une diminution de la hauteur faciale inférieure par une rotation antihoraire de la mandibule; et améliorer la relation squelettique de classe II.
Cette étude était le premier essai clinique comparant l'effet du casque à traction élevée pour l'intrusion molaire avec le groupe témoin chez les patients adolescents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne, 00963
- Damascus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une béance squelettique déterminée par un angle B accru (angle entre le plan maxillaire et le plan mandibulaire), la somme de Bjork et l'angle du plan mandibulaire (angle entre le plan SN et le plan mandibulaire).
- patients entre 12 et 18 ans au stade de dentition permanente.
- Négatif sur morsure de plus d'un mm
- Relation squelettique antéropostérieure de classe I et de classe II.
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique antérieur.
- Patients présentant des syndromes, des fentes ou des anomalies craniofaciales.
- Relation squelettique antéropostérieure de classe III.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: casque à traction élevée + OBA
Une version modifiée de l'Open Bite Appliance (OBA), introduite par Erverdi et Usumez, sera appliquée avec un casque à traction élevée pour Orthoclassic ®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 USA 866.752.0065.
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une version modifiée de l'OBA (Open Bite Appliance), introduite par Erverdi et Usumez, sera appliquée en combinaison avec un casque à traction élevée.
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Expérimental: OBA (groupe témoin)
Une version modifiée de l'Open Bite Appliance (OBA), introduite par Erverdi et Usumez, sera appliquée uniquement.
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Une version modifiée de l'OBA (Open Bite Appliance), introduite par Erverdi et Usumez, sera appliquée seule (groupe témoin)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Overbite
Délai: Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera approximativement au bout de 7 mois.
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La distance entre les bords incisifs des incisives supérieures et inférieures, mesurée en mm.
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Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera approximativement au bout de 7 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur faciale antérieure
Délai: Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera environ après 7 mois
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La distance entre le point "N" et le point "Me"
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Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera environ après 7 mois
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Intrusion molaire
Délai: Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'intrusion molaire qui sera environ après 7 mois
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La distance verticale entre les molaires supérieures et le vrai plan horizontal (mesurée en mm)
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Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'intrusion molaire qui sera environ après 7 mois
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Autorotation mandibulaire
Délai: Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'intrusion molaire qui sera environ après 7 mois
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Cette variable sera mesurée par superposition de la base crânienne antérieure
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Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'intrusion molaire qui sera environ après 7 mois
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Modification de la position antéropostérieure du point "B"
Délai: Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'intrusion molaire qui sera environ après 7 mois
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La distance horizontale entre le point "B" et le vrai plan vertical
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Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'intrusion molaire qui sera environ après 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Deguchi T, Kurosaka H, Oikawa H, Kuroda S, Takahashi I, Yamashiro T, Takano-Yamamoto T. Comparison of orthodontic treatment outcomes in adults with skeletal open bite between conventional edgewise treatment and implant-anchored orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Apr;139(4 Suppl):S60-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.04.029.
- Hart TR, Cousley RR, Fishman LS, Tallents RH. Dentoskeletal changes following mini-implant molar intrusion in anterior open bite patients. Angle Orthod. 2015 Nov;85(6):941-8. doi: 10.2319/090514-625.1. Epub 2014 Dec 22.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Kawaguchi M, Shibata M, Goto S. Midpalatal miniscrews and high-pull headgear for anteroposterior and vertical anchorage control: cephalometric comparisons of treatment changes. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):238-50. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-02-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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