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Intrusion molaire à l'aide d'un casque à traction élevée

31 décembre 2017 mis à jour par: Damascus University

Modifications squelettiques et dentoalvéolaires après intrusion des dents postérieures avec un casque à traction élevée dans le traitement des patients présentant une béance antérieure

Cette étude clinique prospective évaluera l'effet du casque à traction élevée pour l'intrusion molaire, par rapport au groupe témoin, chez les patients adolescents présentant une malocclusion à béance.

L'échantillon de l'étude sera composé de 24 patients présentant une béance antérieure répartis également en deux groupes. L'échantillon sera prélevé consécutivement auprès de patients fréquentant le département d'orthodontie de l'université de Damas.

Une version modifiée de l'OBA (Open Bite Appliance), introduite par Erverdi et Usumez, sera appliquée pour tous les patients. Les casques à traction élevée seront utilisés dans le premier groupe, tandis que dans le deuxième groupe (contrôle), les appareils Open Bite seront utilisés uniquement.

Les modifications squelettiques et dentoalvéolaires survenant après l'intrusion des dents postérieures seront évaluées à l'aide de radiographies céphalométriques postéro-antérieures et latérales ; Les changements avant et après le traitement pour chaque groupe seront évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La malocclusion à béance est considérée comme l'une des malocclusions les plus difficiles à corriger dans le cadre d'un traitement orthodontique car elle apparaît à la suite de différents facteurs étiologiques tels que génétiques, dentaires, squelettiques, fonctionnels, des tissus mous et des habitudes qui jouent un rôle dans son développement. Différentes modalités de traitement utilisées pour le traitement d'une béance antérieure. Des arcs multiboucles edgewise, des minivis, des harnais à traction élevée et des blocs de morsure ont été utilisés pour les patients à béance antérieure, la plupart des patients à béance étant caractérisés par une hauteur faciale accrue, un schéma squelettique de classe II et un excès vertical dans les dents postérieures maxillaires.

Des appareils fonctionnels, des aimants, des blocs de morsure postérieurs et des casques à traction élevée sont utilisés pour l'intrusion des dents postérieures. Il est possible de générer une force intrusive en utilisant un casque à forte traction. De plus, la direction de la force peut être modifiée en fonction du centre de résistance des unités dentaires pour obtenir un meilleur contrôle du mouvement des dents. L'intrusion des dents postérieures entraînera une diminution de la hauteur faciale inférieure par une rotation antihoraire de la mandibule; et améliorer la relation squelettique de classe II.

Cette étude était le premier essai clinique comparant l'effet du casque à traction élevée pour l'intrusion molaire avec le groupe témoin chez les patients adolescents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une béance squelettique déterminée par un angle B accru (angle entre le plan maxillaire et le plan mandibulaire), la somme de Bjork et l'angle du plan mandibulaire (angle entre le plan SN et le plan mandibulaire).
  • patients entre 12 et 18 ans au stade de dentition permanente.
  • Négatif sur morsure de plus d'un mm
  • Relation squelettique antéropostérieure de classe I et de classe II.

Critère d'exclusion:

  • Traitement orthodontique antérieur.
  • Patients présentant des syndromes, des fentes ou des anomalies craniofaciales.
  • Relation squelettique antéropostérieure de classe III.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: casque à traction élevée + OBA
Une version modifiée de l'Open Bite Appliance (OBA), introduite par Erverdi et Usumez, sera appliquée avec un casque à traction élevée pour Orthoclassic ®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 USA 866.752.0065.
une version modifiée de l'OBA (Open Bite Appliance), introduite par Erverdi et Usumez, sera appliquée en combinaison avec un casque à traction élevée.
Expérimental: OBA (groupe témoin)
Une version modifiée de l'Open Bite Appliance (OBA), introduite par Erverdi et Usumez, sera appliquée uniquement.
Une version modifiée de l'OBA (Open Bite Appliance), introduite par Erverdi et Usumez, sera appliquée seule (groupe témoin)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overbite
Délai: Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera approximativement au bout de 7 mois.
La distance entre les bords incisifs des incisives supérieures et inférieures, mesurée en mm.
Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera approximativement au bout de 7 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur faciale antérieure
Délai: Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera environ après 7 mois
La distance entre le point "N" et le point "Me"
Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'ingression molaire qui sera environ après 7 mois
Intrusion molaire
Délai: Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'intrusion molaire qui sera environ après 7 mois
La distance verticale entre les molaires supérieures et le vrai plan horizontal (mesurée en mm)
Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'intrusion molaire qui sera environ après 7 mois
Autorotation mandibulaire
Délai: Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'intrusion molaire qui sera environ après 7 mois
Cette variable sera mesurée par superposition de la base crânienne antérieure
Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'intrusion molaire qui sera environ après 7 mois
Modification de la position antéropostérieure du point "B"
Délai: Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'intrusion molaire qui sera environ après 7 mois
La distance horizontale entre le point "B" et le vrai plan vertical
Cette variable sera évaluée deux fois ; T0 avant traitement, et T1 en fin d'intrusion molaire qui sera environ après 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2016

Première publication (Estimation)

1 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-02-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD sera accessible à tous les chercheurs de l'Université de Damas

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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