Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Molarenintrusion mit High Pull Headgear

31. Dezember 2017 aktualisiert von: Damascus University

Skelettale und dentoalveoläre Veränderungen nach Intrusion von Seitenzähnen mit High-Pull-Headgear bei der Behandlung von Patienten mit anterior offenem Biss

Diese prospektive klinische Studie wird die Wirkung von High-Pull-Kopfbedeckungen bei Molarenintrusion im Vergleich zur Kontrollgruppe bei jugendlichen Patienten mit Malokklusion bei offenem Biss bewerten.

Die Studienstichprobe besteht aus 24 Patienten mit anterior offenem Biss, die zu gleichen Teilen in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Die Probe wird nacheinander von Patienten entnommen, die die kieferorthopädische Abteilung der Universität Damaskus besuchen.

Eine modifizierte Version der OBA (Open Bite Appliance), eingeführt von Erverdi und Usumez, wird für alle Patienten angewendet. In der ersten Gruppe werden Kopfbedeckungen mit hohem Zug verwendet, während in der zweiten (Kontroll-)Gruppe nur Open Bite Appliances verwendet werden.

Die skelettalen und dentoalveolären Veränderungen, die nach der Intrusion von Seitenzähnen auftreten, werden anhand von posteroanterioren und lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen beurteilt; Änderungen vor und nach der Behandlung für jede Gruppe werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Malokklusion mit offenem Biss gilt als eine der am schwierigsten zu korrigierenden Malokklusionen in der kieferorthopädischen Behandlung, da sie das Ergebnis verschiedener ätiologischer Faktoren wie genetischer, dentaler, skelettaler, funktioneller, weicher Gewebe und Gewohnheiten ist, die bei ihrer Entwicklung eine Rolle spielen. Verschiedene Behandlungsmodalitäten zur Behandlung eines anterior offenen Bisses. Bei Patienten mit anteriorem offenem Biss wurden hochkantige Bögen, Minischrauben, High-Pull-Bögen und Aufbissblöcke verwendet, wobei die meisten Patienten mit offenem Biss durch eine erhöhte Gesichtshöhe, ein Klasse-II-Skelettmuster und einen vertikalen Überschuss bei den Seitenzähnen im Oberkiefer gekennzeichnet sind.

Bei der Intrusion der Seitenzähne werden funktionelle Apparaturen, Magnete, Seitenzahnaufbisse und High-Pull-Kopfbedeckungen verwendet. Es ist möglich, durch die Verwendung von Kopfbedeckungen mit hoher Zugkraft eine aufdringliche Kraft zu erzeugen. Darüber hinaus kann die Kraftrichtung entsprechend dem Widerstandszentrum der Dentaleinheiten geändert werden, um eine bessere Zahnbewegungskontrolle zu erreichen. Die Intrusion von Seitenzähnen führt zu einer verringerten unteren Gesichtshöhe durch eine Drehung des Unterkiefers gegen den Uhrzeigersinn; und Verbesserung der Skelettbeziehung der Klasse II.

Diese Studie war die erste klinische Studie, die die Wirkung von High-Pull-Headgears bei Molarenintrusion mit der Kontrollgruppe bei jugendlichen Patienten vergleicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit offenem Biss des Skeletts, der durch einen erhöhten B-Winkel (Winkel zwischen Oberkieferebene und Unterkieferebene), Summe aus Björk und Winkel der Unterkieferebene (Winkel zwischen SN-Ebene und Unterkieferebene) bestimmt wird.
  • Patienten zwischen 12 und 18 Jahren mit bleibendem Gebiss.
  • Negativer Überbiss von mehr als einem mm
  • Klasse-I- und Klasse-II-Skelett-Anteroposterior-Beziehung.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere kieferorthopädische Behandlung.
  • Patienten mit Syndromen, Spalten oder kraniofazialen Anomalien.
  • Anteroposteriore Skelettbeziehung der Klasse III.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: High-Pull-Kopfbedeckung + OBA
Eine modifizierte Version der Open Bite Appliance (OBA), eingeführt von Erverdi und Usumez, wird mit High-Pull-Kopfbedeckungen für Orthoclassic®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128, USA 866.752.0065, verwendet.
Gerät: High-Pull-Kopfbedeckung + OBA
Eine modifizierte Version der OBA (Open Bite Appliance), eingeführt von Erverdi und Usumez, wird in Kombination mit einer Kopfbedeckung mit hohem Zug angewendet.
Experimental: OBA (Kontrollgruppe)
Es wird nur eine modifizierte Version der Open Bite Appliance (OBA) angewendet, die von Erverdi und Usumez eingeführt wurde.
Gerät: OBA (Kontrollgruppe)
Eine modifizierte Version der OBA (Open Bite Appliance), eingeführt von Erverdi und Usumez, wird allein angewendet (Kontrollgruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überbiss
Zeitfenster: Diese Variable wird zweimal ausgewertet; T0 vor der Behandlung und T1 am Ende der Molarenintrusion, was ungefähr nach 7 Monaten der Fall sein wird.
Der Abstand zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Schneidezähne, gemessen in mm.
Diese Variable wird zweimal ausgewertet; T0 vor der Behandlung und T1 am Ende der Molarenintrusion, was ungefähr nach 7 Monaten der Fall sein wird.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vordere Gesichtshöhe
Zeitfenster: Diese Variable wird zweimal ausgewertet; T0 vor der Behandlung und T1 am Ende der Molarenintrusion, was ungefähr nach 7 Monaten der Fall sein wird
Der Abstand zwischen dem Punkt „N“ und dem Punkt „Me“
Diese Variable wird zweimal ausgewertet; T0 vor der Behandlung und T1 am Ende der Molarenintrusion, was ungefähr nach 7 Monaten der Fall sein wird
Molareneinbruch
Zeitfenster: Diese Variable wird zweimal ausgewertet; T0 vor der Behandlung und T1 am Ende der Molarenintrusion, was ungefähr nach 7 Monaten der Fall sein wird
Der vertikale Abstand zwischen den oberen Backenzähnen und der wahren horizontalen Ebene (gemessen in mm)
Diese Variable wird zweimal ausgewertet; T0 vor der Behandlung und T1 am Ende der Molarenintrusion, was ungefähr nach 7 Monaten der Fall sein wird
Autorotation des Unterkiefers
Zeitfenster: Diese Variable wird zweimal ausgewertet; T0 vor der Behandlung und T1 am Ende der Molarenintrusion, was ungefähr nach 7 Monaten der Fall sein wird
Diese Größe wird durch Überlagerung der vorderen Schädelbasis gemessen
Diese Variable wird zweimal ausgewertet; T0 vor der Behandlung und T1 am Ende der Molarenintrusion, was ungefähr nach 7 Monaten der Fall sein wird
Änderung der anteroposterioren Position des Punktes „B“
Zeitfenster: Diese Variable wird zweimal ausgewertet; T0 vor der Behandlung und T1 am Ende der Molarenintrusion, was ungefähr nach 7 Monaten der Fall sein wird
Der horizontale Abstand zwischen Punkt "B" und der wahren vertikalen Ebene
Diese Variable wird zweimal ausgewertet; T0 vor der Behandlung und T1 am Ende der Molarenintrusion, was ungefähr nach 7 Monaten der Fall sein wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-02-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das IPD wird allen Forschern der Universität Damaskus zur Verfügung stehen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren