Molární vniknutí pomocí vysoké tažné pokrývky hlavy
Kosterní a dentoalveolární změny po intruzi zadních zubů s pokrývkou hlavy s vysokým tahem při léčbě pacientů s předním otevřeným skusem
Tato prospektivní klinická studie bude hodnotit účinek vysoce tažné pokrývky hlavy na intruzi moláru ve srovnání s kontrolní skupinou u dospívajících pacientů s otevřeným skusem.
Studijní vzorek bude tvořit 24 pacientů s předním otevřeným skusem rozdělených rovnoměrně do dvou skupin. Vzorek bude odebírán postupně od pacientů navštěvujících ortodontické oddělení univerzity v Damašku.
U všech pacientů bude aplikována upravená verze OBA (Open Bite Appliance), kterou představili Erverdi a Usumez. V první skupině budou použity vysoce tažné pokrývky hlavy, zatímco ve druhé (kontrolní) skupině budou použity pouze otevřené skusové spotřebiče.
Skeletní a dentoalveolární změny vyskytující se po intruzi zadních zubů budou hodnoceny pomocí posteroanteriorních a laterálních cefalometrických rentgenových snímků; budou vyhodnoceny změny před léčbou a po léčbě u každé skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Malokluze otevřeného skusu je považována za jednu z nejobtížněji opravitelných malokluzí v ortodontické léčbě, protože se objevuje jako výsledek různých etiologických faktorů, jako jsou genetické, zubní, kosterní, funkční, měkké tkáně a zvyky, které hrají roli v jejím vývoji. Různé léčebné modality používané pro léčbu předního otevřeného skusu. Vícesmyčkové okrajové obloukové dráty, minišrouby, pokrývka hlavy s vysokým tahem a skusové bloky byly použity u pacientů s předním otevřeným skusem, u většiny pacientů s otevřeným skusem vyznačujícím se zvýšenou výškou obličeje, kosterním vzorem třídy II a vertikálním přebytkem maxilárních zadních zubů.
Pro intruzi zadních zubů se používají funkční aparáty, magnety, zadní skusové bloky a vysokotažné pokrývky hlavy. Použitím náhlavní soupravy s vysokým tahem je možné generovat rušivou sílu. Kromě toho lze směr síly měnit podle středu odporu stomatologických souprav pro dosažení lepší kontroly pohybu zubů. Intruze zadních zubů povede ke snížení nižší výšky obličeje rotací dolní čelisti proti směru hodinových ručiček; a zlepšit kosterní vztah třídy II.
Tato studie byla první klinickou studií, která porovnávala účinek vysokotažné pokrývky hlavy na intruzi moláru s kontrolní skupinou u dospívajících pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Damascus, Syrská Arabská republika, 00963
- Damascus University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kosterním otevřeným skusem určeným zvýšeným B úhlem (úhel mezi maxilární rovinou a mandibulární rovinou), součtem Bjork a úhlu mandibulární roviny (úhel mezi SN rovinou a mandibulární rovinou).
- pacientů ve věku 12 až 18 let ve stádiu trvalého chrupu.
- Negativní přes skus větší než mm
- Předozadní vztah kostry I. a II. třídy.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí ortodontická léčba.
- Pacienti se syndromy, rozštěpy nebo kraniofaciálními abnormalitami.
- Předozadní vztah kostry III. třídy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vysoká tažná pokrývka hlavy + OBA
Upravená verze zařízení Open Bite Appliance (OBA), kterou představili Erverdi a Usumez, bude použita s vysoce tažnou pokrývkou hlavy pro Orthoclassic ®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 USA 866.752.0065.
|
upravená verze OBA (Open Bite Appliance), kterou představili Erverdi a Usumez, bude použita v kombinaci s vysokou tažnou pokrývkou hlavy.
|
|
Experimentální: OBA (kontrolní skupina)
Bude použita pouze upravená verze Open Bite Appliance (OBA), kterou představili Erverdi a Usumez.
|
Upravená verze OBA (Open Bite Appliance), kterou představili Erverdi a Usumez, bude použita samostatně (kontrolní skupina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předkus
Časové okno: Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, která bude přibližně po 7 měsících.
|
Vzdálenost mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků, měřená v mm.
|
Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, která bude přibližně po 7 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přední výška obličeje
Časové okno: Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
|
Vzdálenost mezi bodem "N" a bodem "Já"
|
Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
|
|
Molární intruze
Časové okno: Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
|
Vertikální vzdálenost mezi horními stoličkami a skutečnou horizontální rovinou (měřeno v mm)
|
Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
|
|
Mandibulární autorotace
Časové okno: Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
|
Tato proměnná bude měřena superpozicí přední lebeční báze
|
Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
|
|
Změna předozadní polohy bodu "B"
Časové okno: Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
|
Horizontální vzdálenost mezi bodem "B" a skutečnou vertikální rovinou
|
Tato proměnná bude vyhodnocena dvakrát; T0 před léčbou a T1 na konci molární intruze, což bude přibližně po 7 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Deguchi T, Kurosaka H, Oikawa H, Kuroda S, Takahashi I, Yamashiro T, Takano-Yamamoto T. Comparison of orthodontic treatment outcomes in adults with skeletal open bite between conventional edgewise treatment and implant-anchored orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Apr;139(4 Suppl):S60-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.04.029.
- Hart TR, Cousley RR, Fishman LS, Tallents RH. Dentoskeletal changes following mini-implant molar intrusion in anterior open bite patients. Angle Orthod. 2015 Nov;85(6):941-8. doi: 10.2319/090514-625.1. Epub 2014 Dec 22.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Kawaguchi M, Shibata M, Goto S. Midpalatal miniscrews and high-pull headgear for anteroposterior and vertical anchorage control: cephalometric comparisons of treatment changes. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):238-50. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDDS-Ortho-02-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .