- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02951286
Intrusão de molar usando arnês de tração alta
Alterações esqueléticas e dentoalveolares após intrusão de dentes posteriores com aparelho extrabucal de tração alta no tratamento de pacientes com mordida aberta anterior
Este estudo clínico prospectivo avaliará o efeito do aparelho extrabucal de tração alta para intrusão molar, em comparação com o grupo controle, em pacientes adolescentes com má oclusão de mordida aberta.
A amostra do estudo será composta por 24 pacientes com mordida aberta anterior divididos igualmente em dois grupos. A amostra será coletada consecutivamente de pacientes atendidos no Departamento de Ortodontia da Universidade de Damasco.
Uma versão modificada do OBA (Open Bite Appliance), introduzida por Erverdi e Usumez, será aplicada a todos os pacientes. Os aparelhos extrabucais de tração alta serão usados no primeiro grupo, enquanto no segundo grupo (controle) serão usados apenas Aparelhos de Mordida Aberta.
As alterações esqueléticas e dentoalveolares ocorridas após a intrusão dos dentes posteriores serão avaliadas por meio de radiografias cefalométricas posteroanterior e lateral; serão avaliadas as mudanças pré e pós-tratamento para cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A má oclusão de mordida aberta é considerada uma das más oclusões mais difíceis de corrigir no tratamento ortodôntico, pois surge como resultado de diferentes fatores etiológicos, como genéticos, dentários, esqueléticos, funcionais, tecidos moles e hábitos que desempenham papéis em seu desenvolvimento. Diferentes modalidades de tratamento utilizadas para o tratamento da mordida aberta anterior. Arcos multiloop edgewise, mini-parafusos, arnês de tração alta e blocos de mordida têm sido usados para pacientes com mordida aberta anterior, a maioria dos pacientes com mordida aberta caracterizada por aumento da altura facial, padrão esquelético classe II e excesso vertical nos dentes superiores posteriores.
Aparelhos funcionais, imãs, blocos de mordida posteriores e arnês de alta tração são usados para a intrusão dos dentes posteriores. É possível gerar força intrusiva usando arnês de tração alta. Além disso, a direção da força pode ser alterada de acordo com o centro de resistência das unidades dentárias para obter um melhor controle do movimento dentário. A intrusão dos dentes posteriores levará à diminuição da altura facial inferior por uma rotação anti-horária da mandíbula; e melhorar a relação esquelética de classe II.
Este estudo foi o primeiro ensaio clínico que comparou o efeito do aparelho extrabucal de alta tração para intrusão molar com o grupo controle em pacientes adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria, 00963
- Damascus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mordida aberta esquelética determinada por um ângulo B aumentado (ângulo entre o plano maxilar e o plano mandibular), soma de Bjork e o ângulo do plano mandibular (ângulo entre o plano SN e o plano mandibular).
- pacientes entre 12 e 18 anos com estágio de dentição permanente.
- Sobremordida negativa de mais de um mm
- Relação ântero-posterior esquelética Classe I e Classe II.
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Pacientes com síndromes, fissuras ou anormalidades craniofaciais.
- Relação ântero-posterior esquelética de Classe III.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: arnês de tração alta + OBA
Uma versão modificada do Aparelho de Mordida Aberta (OBA), introduzido por Erverdi e Usumez, será aplicada com arnês de tração alta para Orthoclassic ®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 USA 866.752.0065.
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uma versão modificada do OBA (Open Bite Appliance), introduzida por Erverdi e Usumez, será aplicada em combinação com um aparelho extrabucal de tração alta.
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Experimental: OBA (grupo de controle)
Uma versão modificada do Open Bite Appliance (OBA), introduzida por Erverdi e Usumez, será aplicada apenas.
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Uma versão modificada do OBA (Open Bite Appliance), introduzida por Erverdi e Usumez, será aplicada isoladamente (Grupo controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Overbite
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento, e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses.
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A distância entre as bordas incisais dos incisivos superiores e inferiores, medida em mm.
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Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento, e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura facial anterior
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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A distância entre o ponto "N" e o ponto "Me"
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Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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Intrusão molar
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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A distância vertical entre os molares superiores e o plano horizontal verdadeiro (medido em mm)
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Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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Autorrotação mandibular
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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Essa variável será medida pela sobreposição da base anterior do crânio
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Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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Mudança na posição anteroposterior do ponto "B"
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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A distância horizontal entre o ponto "B" e o verdadeiro plano vertical
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Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Deguchi T, Kurosaka H, Oikawa H, Kuroda S, Takahashi I, Yamashiro T, Takano-Yamamoto T. Comparison of orthodontic treatment outcomes in adults with skeletal open bite between conventional edgewise treatment and implant-anchored orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Apr;139(4 Suppl):S60-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.04.029.
- Hart TR, Cousley RR, Fishman LS, Tallents RH. Dentoskeletal changes following mini-implant molar intrusion in anterior open bite patients. Angle Orthod. 2015 Nov;85(6):941-8. doi: 10.2319/090514-625.1. Epub 2014 Dec 22.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Kawaguchi M, Shibata M, Goto S. Midpalatal miniscrews and high-pull headgear for anteroposterior and vertical anchorage control: cephalometric comparisons of treatment changes. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):238-50. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-02-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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