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Intrusão de molar usando arnês de tração alta

31 de dezembro de 2017 atualizado por: Damascus University

Alterações esqueléticas e dentoalveolares após intrusão de dentes posteriores com aparelho extrabucal de tração alta no tratamento de pacientes com mordida aberta anterior

Este estudo clínico prospectivo avaliará o efeito do aparelho extrabucal de tração alta para intrusão molar, em comparação com o grupo controle, em pacientes adolescentes com má oclusão de mordida aberta.

A amostra do estudo será composta por 24 pacientes com mordida aberta anterior divididos igualmente em dois grupos. A amostra será coletada consecutivamente de pacientes atendidos no Departamento de Ortodontia da Universidade de Damasco.

Uma versão modificada do OBA (Open Bite Appliance), introduzida por Erverdi e Usumez, será aplicada a todos os pacientes. Os aparelhos extrabucais de tração alta serão usados ​​no primeiro grupo, enquanto no segundo grupo (controle) serão usados ​​apenas Aparelhos de Mordida Aberta.

As alterações esqueléticas e dentoalveolares ocorridas após a intrusão dos dentes posteriores serão avaliadas por meio de radiografias cefalométricas posteroanterior e lateral; serão avaliadas as mudanças pré e pós-tratamento para cada grupo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A má oclusão de mordida aberta é considerada uma das más oclusões mais difíceis de corrigir no tratamento ortodôntico, pois surge como resultado de diferentes fatores etiológicos, como genéticos, dentários, esqueléticos, funcionais, tecidos moles e hábitos que desempenham papéis em seu desenvolvimento. Diferentes modalidades de tratamento utilizadas para o tratamento da mordida aberta anterior. Arcos multiloop edgewise, mini-parafusos, arnês de tração alta e blocos de mordida têm sido usados ​​para pacientes com mordida aberta anterior, a maioria dos pacientes com mordida aberta caracterizada por aumento da altura facial, padrão esquelético classe II e excesso vertical nos dentes superiores posteriores.

Aparelhos funcionais, imãs, blocos de mordida posteriores e arnês de alta tração são usados ​​para a intrusão dos dentes posteriores. É possível gerar força intrusiva usando arnês de tração alta. Além disso, a direção da força pode ser alterada de acordo com o centro de resistência das unidades dentárias para obter um melhor controle do movimento dentário. A intrusão dos dentes posteriores levará à diminuição da altura facial inferior por uma rotação anti-horária da mandíbula; e melhorar a relação esquelética de classe II.

Este estudo foi o primeiro ensaio clínico que comparou o efeito do aparelho extrabucal de alta tração para intrusão molar com o grupo controle em pacientes adolescentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mordida aberta esquelética determinada por um ângulo B aumentado (ângulo entre o plano maxilar e o plano mandibular), soma de Bjork e o ângulo do plano mandibular (ângulo entre o plano SN e o plano mandibular).
  • pacientes entre 12 e 18 anos com estágio de dentição permanente.
  • Sobremordida negativa de mais de um mm
  • Relação ântero-posterior esquelética Classe I e Classe II.

Critério de exclusão:

  • Tratamento ortodôntico prévio.
  • Pacientes com síndromes, fissuras ou anormalidades craniofaciais.
  • Relação ântero-posterior esquelética de Classe III.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: arnês de tração alta + OBA
Uma versão modificada do Aparelho de Mordida Aberta (OBA), introduzido por Erverdi e Usumez, será aplicada com arnês de tração alta para Orthoclassic ®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 USA 866.752.0065.
uma versão modificada do OBA (Open Bite Appliance), introduzida por Erverdi e Usumez, será aplicada em combinação com um aparelho extrabucal de tração alta.
Experimental: OBA (grupo de controle)
Uma versão modificada do Open Bite Appliance (OBA), introduzida por Erverdi e Usumez, será aplicada apenas.
Uma versão modificada do OBA (Open Bite Appliance), introduzida por Erverdi e Usumez, será aplicada isoladamente (Grupo controle)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overbite
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento, e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses.
A distância entre as bordas incisais dos incisivos superiores e inferiores, medida em mm.
Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento, e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura facial anterior
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
A distância entre o ponto "N" e o ponto "Me"
Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
Intrusão molar
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
A distância vertical entre os molares superiores e o plano horizontal verdadeiro (medido em mm)
Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
Autorrotação mandibular
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
Essa variável será medida pela sobreposição da base anterior do crânio
Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
Mudança na posição anteroposterior do ponto "B"
Prazo: Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses
A distância horizontal entre o ponto "B" e o verdadeiro plano vertical
Esta variável será avaliada duas vezes; T0 antes do tratamento e T1 no final da intrusão molar que será aproximadamente após 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-02-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD estará disponível para todos os pesquisadores da Universidade de Damasco

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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