Molaarien tunkeutuminen High Pull -päähineiden avulla
Luuston ja hampaiden alveolaariset muutokset takahampaiden tunkeutumisen seurauksena korkealla vetopääremmalla hoidettaessa potilaita, joilla on etupurenta avoin purenta
Tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan voimakkaasti vedettävien päähineiden vaikutusta molaariseen tunkeutumiseen verrokkiryhmään verrattuna nuorilla potilailla, joilla on avoin purentavirhe.
Tutkimusotokseen kuuluu 24 potilasta, joilla on etupuoli avoin purenta jaettuna kahteen ryhmään. Näyte kerätään peräkkäin Damaskoksen yliopiston oikomishoitoon osallistuvilta potilailta.
Erverdin ja Usumezin esittelemää OBA:n (Open Bite Appliance) modifioitua versiota sovelletaan kaikkiin potilaisiin. Ensimmäisessä ryhmässä käytetään korkeavetoisia päähineet, kun taas toisessa (kontrolli)ryhmässä käytetään vain Open Bite -laitteita.
Takahampaiden tunkeutumisen jälkeen tapahtuvat luuston ja dentoalveolaariset muutokset arvioidaan käyttämällä posteroanteriorisia ja lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia; Ennen hoitoa ja sen jälkeen tehdyt muutokset kunkin ryhmän osalta arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avopurentavirhettä pidetään yhtenä vaikeimmin korjattavista oikomishoidossa, koska se johtuu erilaisista etiologisista tekijöistä, kuten geneettisistä, hampaista, luustosta, toiminnallisesta, pehmytkudoksesta ja sen kehittymisessä vaikuttavista tavoista. Erilaisia hoitomenetelmiä, joita käytetään etummaisen avoimen pureman hoitoon. Monisilmukkaisia, reunasuuntaisia kaarilankoja, miniruuveja, korkeavetoisia päähihnoja ja purentalohkoja on käytetty etummaisille avoimen purentapotilaille, useimmille avoimen purentapotilaille, joille on ominaista kasvojen nousu, luokan II luustokuvio ja pystysuora ylimäärä yläleuan takahampaissa.
Toiminnallisia laitteita, magneetteja, takapurentalohkoja ja korkealla vedettävällä pääremmalla käytetään takahampaiden tunkeutumiseen. On mahdollista tuottaa tunkeutuvaa voimaa käyttämällä korkeavetoisia päähimiä. Lisäksi voiman suuntaa voidaan muuttaa hammaslääketieteen yksiköiden vastuskeskuksen mukaan paremman hampaiden liikkeen hallinnan saavuttamiseksi. Takahampaiden tunkeutuminen johtaa alempaan kasvojen korkeuteen, kun alaleukaa pyöritetään vastapäivään; ja parantaa luokan II luustosuhdetta.
Tämä tutkimus oli ensimmäinen kliininen tutkimus, jossa verrattiin voimakkaasti vedettävien päähineiden vaikutusta molaariseen tunkeutumiseen verrokkiryhmän kanssa nuorilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, 00963
- Damascus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luuston avoin purenta, joka määräytyy lisääntyneen B-kulman (leuan tason ja alaleuan tason välinen kulma), Björkin ja alaleuan tasokulman summan (SN-tason ja alaleuan tason välinen kulma).
- 12–18-vuotiaat potilaat, joilla on pysyvä hampaisto.
- Negatiivinen ylipurenta yli mm
- Luokan I ja luokan II luuston anteroposteriorinen suhde.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito.
- Potilaat, joilla on oireyhtymiä, halkeamia tai kallon kasvojen poikkeavuuksia.
- Luokan III luuston anteroposteriorinen suhde.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkea vetopääremmit + OBA
Erverdin ja Usumezin esittelemä Open Bite Appliancen (OBA) muokattu versio käytetään korkealla vedettävällä pääremmalla Orthoclassic ®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 USA 866.752.0065.
|
Erverdin ja Usumezin esittelemää OBA:n (Open Bite Appliance) modifioitua versiota käytetään yhdessä korkean vetoisen päähineen kanssa.
|
|
Kokeellinen: OBA (kontrolliryhmä)
Vain Erverdin ja Usumezin esittelemä Open Bite Appliancen (OBA) muokattu versio otetaan käyttöön.
|
Erverdin ja Usumezin esittelemää OBA:n (Open Bite Appliance) muokattua versiota käytetään yksinään (ohjausryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylipurenta
Aikaikkuna: Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, mikä on noin 7 kuukauden kuluttua.
|
Ylä- ja alaetuhampaiden inkisaalireunojen välinen etäisyys millimetreinä mitattuna.
|
Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, mikä on noin 7 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen etuosan korkeus
Aikaikkuna: Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, mikä on noin 7 kuukauden kuluttua
|
Pisteen "N" ja pisteen "Minä" välinen etäisyys
|
Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, mikä on noin 7 kuukauden kuluttua
|
|
Molaarinen tunkeutuminen
Aikaikkuna: Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, joka on noin 7 kuukauden kuluttua
|
Pystysuora etäisyys ylähampaiden ja todellisen vaakatason välillä (mitattu mm)
|
Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, joka on noin 7 kuukauden kuluttua
|
|
Alaleuan autorotaatio
Aikaikkuna: Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, joka on noin 7 kuukauden kuluttua
|
Tämä muuttuja mitataan kallon etuosan päällekkäin
|
Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, joka on noin 7 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos pisteen "B" anteroposteriorisessa asennossa
Aikaikkuna: Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, joka on noin 7 kuukauden kuluttua
|
Vaakaetäisyys pisteen "B" ja todellisen pystytason välillä
|
Tämä muuttuja arvioidaan kahdesti; T0 ennen hoitoa ja T1 molaarisen tunkeutumisen lopussa, joka on noin 7 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Deguchi T, Kurosaka H, Oikawa H, Kuroda S, Takahashi I, Yamashiro T, Takano-Yamamoto T. Comparison of orthodontic treatment outcomes in adults with skeletal open bite between conventional edgewise treatment and implant-anchored orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Apr;139(4 Suppl):S60-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.04.029.
- Hart TR, Cousley RR, Fishman LS, Tallents RH. Dentoskeletal changes following mini-implant molar intrusion in anterior open bite patients. Angle Orthod. 2015 Nov;85(6):941-8. doi: 10.2319/090514-625.1. Epub 2014 Dec 22.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Kawaguchi M, Shibata M, Goto S. Midpalatal miniscrews and high-pull headgear for anteroposterior and vertical anchorage control: cephalometric comparisons of treatment changes. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):238-50. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-02-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .