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Intrusione molare con copricapo ad alta trazione

31 dicembre 2017 aggiornato da: Damascus University

Cambiamenti scheletrici e dentoalveolari in seguito all'intrusione dei denti posteriori con copricapo ad alta trazione nel trattamento di pazienti con morso aperto anteriore

Questo studio clinico prospettico valuterà l'effetto del copricapo ad alta trazione per l'intrusione molare, rispetto al gruppo di controllo, in pazienti adolescenti con malocclusione da morso aperto.

Il campione di studio sarà composto da 24 pazienti con morso aperto anteriore divisi equamente in due gruppi. Il campione verrà raccolto consecutivamente da pazienti che frequentano il dipartimento di ortodonzia dell'università di Damasco.

Verrà applicata a tutti i pazienti una versione modificata dell'OBA (Open Bite Appliance), introdotta da Erverdi e Usumez. Nel primo gruppo verranno utilizzati copricapi ad alta trazione, mentre nel secondo gruppo (di controllo) verranno utilizzati solo dispositivi Open Bite.

I cambiamenti scheletrici e dentoalveolari che si verificano dopo l'intrusione dei denti posteriori saranno valutati utilizzando radiografie cefalometriche postero-anteriori e laterali; Saranno valutate le modifiche pre e post trattamento per ciascun gruppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malocclusione da morso aperto è considerata una delle malocclusioni più difficili da correggere nel trattamento ortodontico perché appare come risultato di diversi fattori eziologici come genetici, dentali, scheletrici, funzionali, dei tessuti molli e abitudini che giocano un ruolo nel suo sviluppo. Diverse modalità di trattamento utilizzate per il trattamento di un morso aperto anteriore. Per i pazienti con morso aperto anteriore, la maggior parte dei pazienti con morso aperto caratterizzati da un aumento dell'altezza facciale, un modello scheletrico di classe II e un eccesso verticale nei denti mascellari posteriori, sono stati utilizzati archi multiloop edgewise, miniviti, copricapo ad alta trazione e blocchi per morso.

Per l'intrusione dei denti posteriori vengono utilizzati apparecchi funzionali, magneti, blocca-morso posteriori e copricapo ad alta trazione. È possibile generare una forza intrusiva utilizzando un copricapo ad alta trazione. Inoltre, la direzione della forza può essere modificata in base al centro di resistenza dei riuniti per ottenere un migliore controllo del movimento dei denti. L'intrusione dei denti posteriori porterà a una diminuzione dell'altezza facciale inferiore a causa di una rotazione antioraria della mandibola; e migliorare la relazione scheletrica di classe II.

Questo studio è stato il primo studio clinico che confronta l'effetto del copricapo ad alta trazione per l'intrusione molare con il gruppo di controllo nei pazienti adolescenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con morso aperto scheletrico determinato da un aumento dell'angolo B (angolo tra piano mascellare e piano mandibolare), somma di Bjork e dell'angolo piano mandibolare (angolo tra piano SN e piano mandibolare).
  • pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni con stadio di dentizione permanente.
  • Overbite negativo di oltre un mm
  • Relazione anteroposteriore scheletrica di Classe I e Classe II.

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Pazienti con sindromi, schisi o anomalie craniofacciali.
  • Relazione anteroposteriore scheletrica di III classe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: copricapo ad alta trazione + OBA
Una versione modificata dell'Open Bite Appliance (OBA), introdotta da Erverdi e Usumez, sarà applicata con copricapo ad alta trazione per Orthoclassic ®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 USA 866.752.0065.
una versione modificata dell'OBA (Open Bite Appliance), introdotta da Erverdi e Usumez, verrà applicata in combinazione con un copricapo ad alta trazione.
Sperimentale: OBA (gruppo di controllo)
Verrà applicata solo una versione modificata dell'Open Bite Appliance (OBA), introdotta da Erverdi e Usumez.
Verrà applicata da sola una versione modificata dell'OBA (Open Bite Appliance), introdotta da Erverdi e Usumez (gruppo di controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morso eccessivo
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà abrossimamente dopo 7 mesi.
La distanza tra i bordi incisali degli incisivi superiori e inferiori, misurata in mm.
Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà abrossimamente dopo 7 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza facciale anteriore
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
La distanza tra il punto "N" e il punto "Me"
Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
Intrusione molare
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
La distanza verticale tra i molari superiori e il vero piano orizzontale (misurata in mm)
Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
Autorotazione mandibolare
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
Questa variabile sarà misurata dalla sovrapposizione della base cranica anteriore
Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
Modifica della posizione anteroposteriore del punto "B"
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
La distanza orizzontale tra il punto "B" e il vero piano verticale
Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-02-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà disponibile per tutti i ricercatori dell'Università di Damasco

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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