- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02951286
Intrusione molare con copricapo ad alta trazione
Cambiamenti scheletrici e dentoalveolari in seguito all'intrusione dei denti posteriori con copricapo ad alta trazione nel trattamento di pazienti con morso aperto anteriore
Questo studio clinico prospettico valuterà l'effetto del copricapo ad alta trazione per l'intrusione molare, rispetto al gruppo di controllo, in pazienti adolescenti con malocclusione da morso aperto.
Il campione di studio sarà composto da 24 pazienti con morso aperto anteriore divisi equamente in due gruppi. Il campione verrà raccolto consecutivamente da pazienti che frequentano il dipartimento di ortodonzia dell'università di Damasco.
Verrà applicata a tutti i pazienti una versione modificata dell'OBA (Open Bite Appliance), introdotta da Erverdi e Usumez. Nel primo gruppo verranno utilizzati copricapi ad alta trazione, mentre nel secondo gruppo (di controllo) verranno utilizzati solo dispositivi Open Bite.
I cambiamenti scheletrici e dentoalveolari che si verificano dopo l'intrusione dei denti posteriori saranno valutati utilizzando radiografie cefalometriche postero-anteriori e laterali; Saranno valutate le modifiche pre e post trattamento per ciascun gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malocclusione da morso aperto è considerata una delle malocclusioni più difficili da correggere nel trattamento ortodontico perché appare come risultato di diversi fattori eziologici come genetici, dentali, scheletrici, funzionali, dei tessuti molli e abitudini che giocano un ruolo nel suo sviluppo. Diverse modalità di trattamento utilizzate per il trattamento di un morso aperto anteriore. Per i pazienti con morso aperto anteriore, la maggior parte dei pazienti con morso aperto caratterizzati da un aumento dell'altezza facciale, un modello scheletrico di classe II e un eccesso verticale nei denti mascellari posteriori, sono stati utilizzati archi multiloop edgewise, miniviti, copricapo ad alta trazione e blocchi per morso.
Per l'intrusione dei denti posteriori vengono utilizzati apparecchi funzionali, magneti, blocca-morso posteriori e copricapo ad alta trazione. È possibile generare una forza intrusiva utilizzando un copricapo ad alta trazione. Inoltre, la direzione della forza può essere modificata in base al centro di resistenza dei riuniti per ottenere un migliore controllo del movimento dei denti. L'intrusione dei denti posteriori porterà a una diminuzione dell'altezza facciale inferiore a causa di una rotazione antioraria della mandibola; e migliorare la relazione scheletrica di classe II.
Questo studio è stato il primo studio clinico che confronta l'effetto del copricapo ad alta trazione per l'intrusione molare con il gruppo di controllo nei pazienti adolescenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Damascus, Repubblica Araba Siriana, 00963
- Damascus university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con morso aperto scheletrico determinato da un aumento dell'angolo B (angolo tra piano mascellare e piano mandibolare), somma di Bjork e dell'angolo piano mandibolare (angolo tra piano SN e piano mandibolare).
- pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni con stadio di dentizione permanente.
- Overbite negativo di oltre un mm
- Relazione anteroposteriore scheletrica di Classe I e Classe II.
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento ortodontico.
- Pazienti con sindromi, schisi o anomalie craniofacciali.
- Relazione anteroposteriore scheletrica di III classe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: copricapo ad alta trazione + OBA
Una versione modificata dell'Open Bite Appliance (OBA), introdotta da Erverdi e Usumez, sarà applicata con copricapo ad alta trazione per Orthoclassic ®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 USA 866.752.0065.
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una versione modificata dell'OBA (Open Bite Appliance), introdotta da Erverdi e Usumez, verrà applicata in combinazione con un copricapo ad alta trazione.
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Sperimentale: OBA (gruppo di controllo)
Verrà applicata solo una versione modificata dell'Open Bite Appliance (OBA), introdotta da Erverdi e Usumez.
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Verrà applicata da sola una versione modificata dell'OBA (Open Bite Appliance), introdotta da Erverdi e Usumez (gruppo di controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morso eccessivo
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà abrossimamente dopo 7 mesi.
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La distanza tra i bordi incisali degli incisivi superiori e inferiori, misurata in mm.
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Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà abrossimamente dopo 7 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza facciale anteriore
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
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La distanza tra il punto "N" e il punto "Me"
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Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
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Intrusione molare
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
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La distanza verticale tra i molari superiori e il vero piano orizzontale (misurata in mm)
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Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
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Autorotazione mandibolare
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
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Questa variabile sarà misurata dalla sovrapposizione della base cranica anteriore
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Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
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Modifica della posizione anteroposteriore del punto "B"
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
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La distanza orizzontale tra il punto "B" e il vero piano verticale
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Questa variabile sarà valutata due volte; T0 prima del trattamento e T1 alla fine dell'intrusione molare che sarà approssimativamente dopo 7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Deguchi T, Kurosaka H, Oikawa H, Kuroda S, Takahashi I, Yamashiro T, Takano-Yamamoto T. Comparison of orthodontic treatment outcomes in adults with skeletal open bite between conventional edgewise treatment and implant-anchored orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Apr;139(4 Suppl):S60-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.04.029.
- Hart TR, Cousley RR, Fishman LS, Tallents RH. Dentoskeletal changes following mini-implant molar intrusion in anterior open bite patients. Angle Orthod. 2015 Nov;85(6):941-8. doi: 10.2319/090514-625.1. Epub 2014 Dec 22.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Kawaguchi M, Shibata M, Goto S. Midpalatal miniscrews and high-pull headgear for anteroposterior and vertical anchorage control: cephalometric comparisons of treatment changes. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):238-50. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.020.
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- UDDS-Ortho-02-2016
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