Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intruzja trzonowców przy użyciu nakrycia głowy High Pull

31 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Damascus University

Zmiany szkieletowe i zębowo-zębodołowe po intruzji zębów tylnych za pomocą nakrycia głowy High Pull w leczeniu pacjentów z zgryzem otwartym przednim

To prospektywne badanie kliniczne oceni wpływ nakryć głowy o wysokim naciągu na intruzję zębów trzonowych, w porównaniu z grupą kontrolną, u nastoletnich pacjentów z wadą zgryzu otwartego.

Próba badawcza będzie się składać z 24 pacjentów ze zgryzem otwartym przednim podzielonych równo na dwie grupy. Próbki będą pobierane kolejno od pacjentów uczęszczających na Oddział Ortodoncji Uniwersytetu w Damaszku.

Zmodyfikowana wersja OBA (Open Bite Appliance), wprowadzona przez Erverdiego i Usumeza, zostanie zastosowana u wszystkich pacjentów. W pierwszej grupie będą używane nakrycia głowy z wysokim uciągiem, natomiast w drugiej (kontrolnej) grupie będą używane tylko aparaty Open Bite.

Zmiany szkieletowe i zębowo-zębodołowe występujące po intruzji zębów bocznych zostaną ocenione za pomocą radiogramów cefalometrycznych tylno-przednich i bocznych; zostaną ocenione zmiany przed i po leczeniu dla każdej grupy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wada zgryzu otwartego jest uważana za jedną z najtrudniejszych do skorygowania wad zgryzu w leczeniu ortodontycznym, ponieważ pojawia się w wyniku różnych czynników etiologicznych, takich jak genetyczne, zębowe, szkieletowe, czynnościowe, tkanki miękkie i nawyki, które odgrywają rolę w jej rozwoju. Różne metody leczenia stosowane w leczeniu zgryzu otwartego przedniego. Wielopętlowe łuki krawędziowe, miniśruby, nakrycia głowy o wysokim naciągu i blokady zgryzu były stosowane u pacjentów z zgryzem otwartym przednim, większość pacjentów z zgryzem otwartym charakteryzuje się podwyższoną wysokością twarzy, wzorem szkieletu klasy II i pionowym nadmiarem zębów tylnych szczęki.

Aparaty funkcjonalne, magnesy, blokady zgryzu tylnego i nakrycia głowy o wysokim uciągu są używane do intruzji zębów tylnych. Możliwe jest generowanie natrętnej siły przy użyciu nakrycia głowy o wysokim uciągu. Ponadto kierunek siły można zmieniać zgodnie ze środkiem oporu unitów dentystycznych, aby uzyskać lepszą kontrolę ruchu zębów. Intruzja tylnych zębów doprowadzi do obniżenia dolnej wysokości twarzy poprzez obrót żuchwy w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara; i poprawić stosunki szkieletowe klasy II.

To badanie było pierwszym badaniem klinicznym, w którym porównano wpływ nakryć głowy o wysokim naciągu na intruzję zębów trzonowych z grupą kontrolną u nastoletnich pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zgryzem otwartym szkieletowym określanym przez zwiększony kąt B (kąt między płaszczyzną szczęki a płaszczyzną żuchwy), sumę Bjork i kąt płaszczyzny żuchwy (kąt między płaszczyzną SN a płaszczyzną żuchwy).
  • pacjenci w wieku od 12 do 18 lat w stadium uzębienia stałego.
  • Ujemny nadgryz o więcej niż mm
  • Stosunek przednio-tylny szkieletu klasy I i klasy II.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte leczenie ortodontyczne.
  • Pacjenci z zespołami, rozszczepami lub nieprawidłowościami twarzoczaszki.
  • Stosunek przednio-tylny szkieletu klasy III.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nakrycie głowy z wysokim uciągiem + OBA
Zmodyfikowana wersja Open Bite Appliance (OBA), wprowadzona przez Erverdiego i Usumeza, będzie stosowana z nagłowiem o wysokim uciągu dla Orthoclassic ®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 USA 866.752.0065.
Urządzenie: nakrycie głowy z wysokim uciągiem + OBA
zmodyfikowana wersja OBA (Open Bite Appliance), wprowadzona przez Erverdiego i Usumeza, zostanie zastosowana w połączeniu z nakryciem głowy o wysokim naciągu.
Eksperymentalny: OBA (grupa kontrolna)
Zastosowana zostanie tylko zmodyfikowana wersja Open Bite Appliance (OBA), wprowadzona przez Erverdiego i Usumeza.
Urządzenie: OBA (grupa kontrolna)
Zmodyfikowana wersja OBA (Open Bite Appliance), wprowadzona przez Erverdiego i Usumeza, zostanie zastosowana samodzielnie (grupa kontrolna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgryz nadmierny
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie oceniona dwukrotnie; T0 przed leczeniem i T1 pod koniec intruzji trzonowca, co nastąpi mniej więcej po 7 miesiącach.
Odległość między krawędziami siecznymi górnych i dolnych siekaczy, mierzona w mm.
Ta zmienna zostanie oceniona dwukrotnie; T0 przed leczeniem i T1 pod koniec intruzji trzonowca, co nastąpi mniej więcej po 7 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przednia wysokość twarzy
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie oceniona dwukrotnie; T0 przed leczeniem i T1 pod koniec intruzji zębów trzonowych, czyli mniej więcej po 7 miesiącach
Odległość między punktem „N” a punktem „Me”
Ta zmienna zostanie oceniona dwukrotnie; T0 przed leczeniem i T1 pod koniec intruzji zębów trzonowych, czyli mniej więcej po 7 miesiącach
Intruzja trzonowców
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie oceniona dwukrotnie; T0 przed leczeniem i T1 pod koniec intruzji zębów trzonowych, czyli mniej więcej po 7 miesiącach
Pionowa odległość między górnymi zębami trzonowymi a rzeczywistą płaszczyzną poziomą (mierzona w mm)
Ta zmienna zostanie oceniona dwukrotnie; T0 przed leczeniem i T1 pod koniec intruzji zębów trzonowych, czyli mniej więcej po 7 miesiącach
Autorotacja żuchwy
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie oceniona dwukrotnie; T0 przed leczeniem i T1 pod koniec intruzji zębów trzonowych, czyli mniej więcej po 7 miesiącach
Ta zmienna będzie mierzona przez nałożenie przedniej podstawy czaszki
Ta zmienna zostanie oceniona dwukrotnie; T0 przed leczeniem i T1 pod koniec intruzji zębów trzonowych, czyli mniej więcej po 7 miesiącach
Zmiana przednio-tylnego położenia punktu „B”
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie oceniona dwukrotnie; T0 przed leczeniem i T1 pod koniec intruzji zębów trzonowych, czyli mniej więcej po 7 miesiącach
Pozioma odległość między punktem „B” a rzeczywistą płaszczyzną pionową
Ta zmienna zostanie oceniona dwukrotnie; T0 przed leczeniem i T1 pod koniec intruzji zębów trzonowych, czyli mniej więcej po 7 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Ortho-02-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD będzie dostępny dla wszystkich naukowców z Uniwersytetu w Damaszku

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj