이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

하이 풀 헤드기어를 사용한 어금니 침입

2017년 12월 31일 업데이트: Damascus University

전치부 개방교합 환자의 치료에서 하이풀 헤드기어를 사용한 구치부 함입 후 골격 및 치조골 변화

이 전향적 임상 연구는 개방교합 부정교합이 있는 청소년 환자에서 대조군과 비교하여 어금니 침입에 대한 하이 풀 헤드기어의 효과를 평가할 것입니다.

연구 샘플은 전치부 개방교합을 가진 24명의 환자로 구성되며 두 그룹으로 균등하게 나뉩니다. 샘플은 Damascus 대학교 교정과에 다니는 환자들로부터 연속적으로 수집될 것입니다.

Erverdi와 Usumez가 도입한 OBA(Open Bite Appliance)의 수정 버전이 모든 환자에게 적용됩니다. 첫 번째 그룹에서는 하이 풀 헤드기어를 사용하고 두 번째(대조군) 그룹에서는 Open Bite 기구만 사용합니다.

구치부 침범 후 발생하는 골격 및 치조골 변화는 후전방 및 측면 두부계측 방사선 사진을 사용하여 평가합니다. 각 그룹에 대한 치료 전 및 후 변화가 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개방교합 부정교합은 유전적, 치아적, 골격적, 기능적, 연조직, 습관 등 다양한 병인학적 요인이 발달에 영향을 미치기 때문에 교정치료에서 가장 교정하기 어려운 부정교합 중 하나로 꼽힌다. 전방개방교합의 치료에 사용되는 다양한 치료 양식. Multiloop edgewise archwires, miniscrews, high-pull headgear 및 bite block은 전치부 개방 교합 환자에게 사용되었으며, 대부분의 개방 교합 환자는 증가된 안면 높이, 클래스 II 골격 패턴 및 상악 구치부의 수직 과잉을 특징으로 합니다.

구치부 침범을 위해 기능성 장치, 자석, 구치부 바이트 블록 및 하이 풀 헤드기어가 사용됩니다. 하이 풀 헤드기어를 사용하여 관입력을 발생시킬 수 있습니다. 또한 치아 유닛의 저항 중심에 따라 힘의 방향을 변경하여 더 나은 치아 이동 제어를 달성할 수 있습니다. 구치부의 함몰은 하악골의 시계 반대 방향 회전에 의해 낮은 안면 높이를 감소시킵니다. 클래스 II 골격 관계를 개선합니다.

본 연구는 청소년 환자에서 어금니 침범에 대한 하이풀 헤드기어의 효과를 대조군과 비교한 최초의 임상시험이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증가된 B 각도(상악 평면과 하악 평면 사이의 각도), Bjork와 하악 평면 각도(SN 평면과 하악 평면 사이의 각도)의 합에 의해 결정되는 골격 개방 교합을 가진 환자.
  • 12세에서 18세 사이의 영구 치열 단계 환자.
  • 1mm 이상의 네거티브 오버 바이트
  • 클래스 I 및 클래스 II 골격 전후 관계.

제외 기준:

  • 이전 교정 치료.
  • 증후군, 갈라진 틈 또는 두개안면 이상이 있는 환자.
  • 클래스 III 골격 전후 관계.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이 풀 헤드기어 + OBA
Erverdi와 Usumez가 도입한 OBA(Open Bite Appliance)의 수정된 버전은 Orthoclassic ®1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128 USA 866.752.0065용 하이 풀 헤드기어와 함께 적용됩니다.
장치: 하이 풀 헤드기어 + OBA
Erverdi와 Usumez가 도입한 OBA(Open Bite Appliance)의 수정 버전은 하이 풀 헤드기어와 함께 적용됩니다.
실험적: OBA(대조군)
Erverdi와 Usumez가 도입한 OBA(Open Bite Appliance)의 수정 버전만 적용됩니다.
장치: OBA(대조군)
Erverdi와 Usumez가 도입한 OBA(Open Bite Appliance)의 수정 버전이 단독으로 적용됨(대조군)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피개교합
기간: 이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 어금니 함입 종료 시 T1, 7개월 후에는 거의 없어질 것입니다.
위 앞니와 아래 앞니의 절단 가장자리 사이의 거리로 mm 단위로 측정됩니다.
이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 어금니 함입 종료 시 T1, 7개월 후에는 거의 없어질 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앞 얼굴 높이
기간: 이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1
점 "N"과 점 "Me" 사이의 거리
이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1
어금니 침입
기간: 이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1
위 어금니와 실제 수평면 사이의 수직 거리(mm 단위로 측정)
이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1
하악골 자동 회전
기간: 이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1
이 변수는 전방 두개저의 중첩으로 측정됩니다.
이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1
지점 "B"의 전후 위치 변경
기간: 이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1
점 "B"와 실제 수직면 사이의 수평 거리
이 변수는 두 번 평가됩니다. 치료 전 T0, 약 7개월 후가 될 어금니 함몰 종료 시 T1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 연구 책임자: Mohamad Yousef, DDS MSc PhD, Damascus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-02-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 Damascus University의 모든 연구원이 사용할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다