濾胞性リンパ腫の死因：単一施設レトロスペクティブ分析
2016年11月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
背景: FL 患者の平均余命は最近増加しましたが、特にリツキシマブと化学療法の併用が導入されて以来、患者の死亡の正確な原因についてはほとんど知られていません。
患者と方法」。
この研究では、2000 年以来、リヨン大学病院、レオン ベラール センター、メイヨー クリニックで追跡されている FL 患者のさまざまな死因について説明します。
死因は、リンパ腫の進行、治療に関連する毒性（TRM および続発性骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病を含む）、続発性腫瘍、またはその他に関連するものとして分類されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
237
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite、Rhône Alpes、フランス、69126
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブ分析は、患者が治療を受け、2000 年 1 月から 2015 年 12 月までの間に FL の定期的な追跡が行われた 3 つのリファレンス センターで実施されました。
すべての患者は、臨床検査と血液検査、骨髄生検、コンピュータ断層撮影ボディスキャンなど、従来の推奨事項に従って最初に病期分類されました。
治療法は時間の経過とともに進化し、施設のガイドラインに従って選択されました。
説明
包含基準:
- FL患者
- 死亡と記録された患者
除外基準:
・FL以外の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
LP: リンパ腫の進行
|
|
TRM：治療関連死亡率
|
|
NHM: 非血液悪性腫瘍
|
|
OC: その他の原因
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：OSの長さは、診断日から死亡日まで計算されました
|
OSの長さは、診断日から死亡日まで計算されました
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月8日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。