Dødsårsager i follikulært lymfom: en enkelt center retrospektiv analyse
8. november 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Baggrund. Selvom den forventede levetid for patienter med FL for nylig er steget, især siden introduktionen af rituximab i kombination med kemoterapi, er der meget lidt kendt om de præcise årsager til patienters død.
Patienter og metoder«.
Denne undersøgelse beskriver de forskellige dødsårsager hos FL-patienter blandt fulgt siden 2000 på Lyon Universitetshospital, center Léon Bérard og Mayo Clinic.
Dødsårsagerne vil blive klassificeret som relateret til lymfomprogression, behandlingsrelateret toksicitet (herunder TRM og sekundært myelodysplastisk syndrom/akut myeloid leukæmi), sekundære neoplasier eller andet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
237
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Frankrig, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive analyse blev udført i 3 referencecentre, hvor patienter blev behandlet og regelmæssigt fulgt for FL mellem januar 2000 og december 2015.
Alle patienter blev oprindeligt iscenesat i henhold til de konventionelle anbefalinger, herunder en klinisk undersøgelse og blodprøver, en knoglemarvsbiopsi og en computeriseret tomografi kropsscanning.
Behandlingsmodaliteterne har udviklet sig over tid og blev valgt i henhold til de institutionelle retningslinjer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- FL patienter
- patienter registreret som døde
Ekskluderingskriterier:
-Anden diagnose end FL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
LP: Lymfomprogression
|
|
TRM: Treatment Related Mortality
|
|
NHM: Ikke hæmatologisk malignitet
|
|
OC: Anden årsag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: OS-længden blev beregnet fra diagnosedatoen til dødsdatoen
|
OS-længden blev beregnet fra diagnosedatoen til dødsdatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
1. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0719
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .