Причины смерти при фолликулярной лимфоме: ретроспективный анализ единого центра
8 ноября 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Предпосылки. Хотя продолжительность жизни пациентов с ФЛ в последнее время увеличилась, особенно после введения ритуксимаба в комбинации с химиотерапией, мало что известно о точных причинах смерти пациентов.
Пациенты и методы».
В этом исследовании описываются различные причины смерти пациентов с ФЛ, наблюдаемых с 2000 года в университетской больнице Лиона, центре Леона Берара и клинике Майо.
Причины смерти будут классифицироваться как связанные с прогрессированием лимфомы, токсичностью, связанной с лечением (включая TRM и вторичный миелодиспластический синдром/острый миелоидный лейкоз), вторичными неоплазиями или другими причинами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
237
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Франция, 69126
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Этот ретроспективный анализ был проведен в 3 референтных центрах, где пациенты проходили лечение и регулярно наблюдались по поводу ФЛ в период с января 2000 г. по декабрь 2015 г.
Все пациенты были первоначально стадированы в соответствии с общепринятыми рекомендациями, включая клиническое обследование и анализы крови, биопсию костного мозга и компьютерную томографию тела.
Методы лечения менялись с течением времени и выбирались в соответствии с руководящими принципами учреждения.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ФЛ
- пациенты зарегистрированы как умершие
Критерий исключения:
-Другой диагноз, чем ФЛ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
LP: прогрессирование лимфомы
|
|
TRM: Смертность, связанная с лечением
|
|
NHM: негематологическая злокачественность
|
|
ОС: Другая причина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Продолжительность ОС рассчитывали от даты постановки диагноза до даты смерти.
|
Продолжительность ОС рассчитывали от даты постановки диагноза до даты смерти.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0719
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .