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Causas de morte no linfoma folicular: uma análise retrospectiva de centro único

8 de novembro de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Contexto. Embora a expectativa de vida dos pacientes com FL tenha aumentado recentemente, notadamente desde a introdução do rituximabe em combinação com a quimioterapia, pouco se sabe sobre as causas precisas da morte dos pacientes. Pacientes e métodos'. Este estudo descreve as diferentes causas de morte em pacientes com FL entre os acompanhados desde 2000 no Lyon University Hospital, centro Léon Bérard e Mayo Clinic. As causas da morte serão classificadas como relacionadas à progressão do linfoma, toxicidade relacionada ao tratamento (incluindo TRM e síndrome mielodisplásica secundária/leucemia mielóide aguda), neoplasias secundárias ou outras.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

237

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhône Alpes
      • Pierre Bénite, Rhône Alpes, França, 69126
        • Centre Hospitalier LYON SUD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta análise retrospectiva foi realizada em 3 centros de referência onde os pacientes foram tratados e acompanhados regularmente para FL entre janeiro de 2000 e dezembro de 2015. Todos os pacientes foram inicialmente estadiados de acordo com as recomendações convencionais, incluindo exame clínico e exames de sangue, biópsia de medula óssea e tomografia computadorizada do corpo. As modalidades de tratamento evoluíram ao longo do tempo e foram escolhidas de acordo com as diretrizes institucionais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes FL
  • pacientes registrados como falecidos

Critério de exclusão:

-Outro diagnóstico que não FL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
LP: Progressão do Linfoma
TRM: Mortalidade Relacionada ao Tratamento
NHM: Malignidade não hematológica
OC: Outra causa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida global (OS)
Prazo: O comprimento OS foi calculado a partir da data do diagnóstico até a data da morte
O comprimento OS foi calculado a partir da data do diagnóstico até a data da morte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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