- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02951871
Causas de morte no linfoma folicular: uma análise retrospectiva de centro único
8 de novembro de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Contexto. Embora a expectativa de vida dos pacientes com FL tenha aumentado recentemente, notadamente desde a introdução do rituximabe em combinação com a quimioterapia, pouco se sabe sobre as causas precisas da morte dos pacientes.
Pacientes e métodos'.
Este estudo descreve as diferentes causas de morte em pacientes com FL entre os acompanhados desde 2000 no Lyon University Hospital, centro Léon Bérard e Mayo Clinic.
As causas da morte serão classificadas como relacionadas à progressão do linfoma, toxicidade relacionada ao tratamento (incluindo TRM e síndrome mielodisplásica secundária/leucemia mielóide aguda), neoplasias secundárias ou outras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
237
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhône Alpes
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Pierre Bénite, Rhône Alpes, França, 69126
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Esta análise retrospectiva foi realizada em 3 centros de referência onde os pacientes foram tratados e acompanhados regularmente para FL entre janeiro de 2000 e dezembro de 2015.
Todos os pacientes foram inicialmente estadiados de acordo com as recomendações convencionais, incluindo exame clínico e exames de sangue, biópsia de medula óssea e tomografia computadorizada do corpo.
As modalidades de tratamento evoluíram ao longo do tempo e foram escolhidas de acordo com as diretrizes institucionais.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes FL
- pacientes registrados como falecidos
Critério de exclusão:
-Outro diagnóstico que não FL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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LP: Progressão do Linfoma
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TRM: Mortalidade Relacionada ao Tratamento
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NHM: Malignidade não hematológica
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OC: Outra causa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevida global (OS)
Prazo: O comprimento OS foi calculado a partir da data do diagnóstico até a data da morte
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O comprimento OS foi calculado a partir da data do diagnóstico até a data da morte
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0719
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .