A follikuláris limfóma halálának okai: egyközpontú retrospektív elemzés
2016. november 8. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Háttér.Bár a FL-ben szenvedő betegek várható élettartama a közelmúltban nőtt, különösen a rituximab kemoterápiával kombinált bevezetése óta, a betegek halálának pontos okairól keveset tudunk.
Betegek és módszerek”.
Ez a tanulmány a Lyoni Egyetemi Kórházban, Léon Bérard központjában és a Mayo Clinicben 2000 óta követett FL-betegek különböző halálozási okait írja le.
A halálokok a limfóma progressziójához, a kezeléssel összefüggő toxicitáshoz (beleértve a TRM-et és a másodlagos myelodysplasiás szindrómát/akut myeloid leukémiát), a másodlagos neopláziákhoz vagy másokhoz kapcsolódóként kerülnek besorolásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
237
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Franciaország, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a retrospektív elemzést 3 referenciaközpontban végezték el, ahol 2000 januárja és 2015 decembere között betegeket kezeltek és rendszeresen követtek FL miatt.
Kezdetben minden beteget a hagyományos ajánlásoknak megfelelően helyeztek el, beleértve a klinikai vizsgálatot és a vérvizsgálatokat, a csontvelő-biopsziát és a számítógépes tomográfiás testvizsgálatot.
A kezelési módok az idők során fejlődtek, és az intézményi irányelveknek megfelelően kerültek kiválasztásra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FL betegek
- elhunytként nyilvántartott betegek
Kizárási kritériumok:
- Más diagnózis, mint FL
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
LP: limfóma progressziója
|
|
TRM: Kezeléssel kapcsolatos mortalitás
|
|
NHM: Nem hematológiai rosszindulatú daganat
|
|
OC: Egyéb ok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
teljes túlélés (OS)
Időkeret: Az OS hosszát a diagnózis felállításától a halál időpontjáig számították
|
Az OS hosszát a diagnózis felállításától a halál időpontjáig számították
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 31.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0719
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .