Cause di morte nel linfoma follicolare: un'analisi retrospettiva a centro singolo
8 novembre 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Sfondo. Sebbene l'aspettativa di vita dei pazienti con FL sia recentemente aumentata, in particolare dall'introduzione del rituximab in combinazione con la chemioterapia, si sa poco riguardo alle cause precise della morte dei pazienti.
Pazienti e metodi'.
Questo studio descrive le diverse cause di morte nei pazienti FL seguiti dal 2000 presso l'Ospedale Universitario di Lione, il centro Léon Bérard e la Mayo Clinic.
Le cause di morte saranno classificate come correlate alla progressione del linfoma, tossicità correlata al trattamento (inclusi TRM e sindrome mielodisplastica secondaria/leucemia mieloide acuta), neoplasie secondarie o altro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
237
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhône Alpes
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Pierre Bénite, Rhône Alpes, Francia, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questa analisi retrospettiva è stata eseguita in 3 centri di riferimento dove i pazienti sono stati trattati e seguiti regolarmente per FL tra gennaio 2000 e dicembre 2015.
Tutti i pazienti sono stati inizialmente stadiati secondo le raccomandazioni convenzionali, tra cui un esame clinico e esami del sangue, una biopsia del midollo osseo e una tomografia computerizzata.
Le modalità di trattamento si sono evolute nel tempo e sono state scelte secondo le linee guida istituzionali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti FL
- pazienti registrati come deceduti
Criteri di esclusione:
-Diagnosi diversa da FL
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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LP: progressione del linfoma
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TRM: mortalità correlata al trattamento
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NHM: tumore maligno non ematologico
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OC: altra causa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: La lunghezza dell'OS è stata calcolata dalla data della diagnosi alla data del decesso
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La lunghezza dell'OS è stata calcolata dalla data della diagnosi alla data del decesso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0719
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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