Przyczyny śmierci w chłoniaku grudkowym: analiza retrospektywna w jednym ośrodku
8 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Wstęp. Chociaż oczekiwana długość życia pacjentów z FL ostatnio się wydłużyła, zwłaszcza od czasu wprowadzenia rytuksymabu w skojarzeniu z chemioterapią, niewiele wiadomo na temat dokładnych przyczyn śmierci pacjentów.
Pacjenci i metody'.
Niniejsze badanie opisuje różne przyczyny zgonów u pacjentów z FL obserwowanych od 2000 roku w Szpitalu Uniwersyteckim w Lyonie, ośrodku Léon Bérard i Klinice Mayo.
Przyczyny śmierci zostaną sklasyfikowane jako związane z progresją chłoniaka, toksycznością związaną z leczeniem (w tym TRM i wtórnym zespołem mielodysplastycznym/ostrą białaczką szpikową), wtórnymi nowotworami lub innymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
237
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Francja, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ta retrospektywna analiza została przeprowadzona w 3 ośrodkach referencyjnych, w których pacjenci byli leczeni i regularnie obserwowani pod kątem FL w okresie od stycznia 2000 do grudnia 2015.
Wszyscy pacjenci byli wstępnie oceniani zgodnie z konwencjonalnymi zaleceniami, w tym badaniem klinicznym i badaniami krwi, biopsją szpiku kostnego i tomografią komputerową ciała.
Sposoby leczenia ewoluowały w czasie i zostały wybrane zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci FL
- pacjentów zarejestrowanych jako zmarłych
Kryteria wyłączenia:
-Inna diagnoza niż FL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
LP: Progresja chłoniaka
|
|
TRM: śmiertelność związana z leczeniem
|
|
NHM: nowotwór niehematologiczny
|
|
OC: Inna przyczyna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Długość OS obliczono od daty rozpoznania do daty zgonu
|
Długość OS obliczono od daty rozpoznania do daty zgonu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0719
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .