Causes de décès dans le lymphome folliculaire : une analyse rétrospective à centre unique
8 novembre 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Contexte.Bien que l'espérance de vie des patients atteints de LF ait récemment augmenté, notamment depuis l'introduction du rituximab en association avec la chimiothérapie, on sait peu de choses sur les causes précises de décès des patients.
Patients et méthodes'.
Cette étude décrit les différentes causes de décès chez les patients LF suivis depuis 2000 au CHU de Lyon, au centre Léon Bérard et à la clinique Mayo.
Les causes de décès seront classées comme étant liées à la progression du lymphome, à la toxicité liée au traitement (y compris le TRM et le syndrome myélodysplasique secondaire/leucémie myéloïde aiguë), aux néoplasies secondaires ou autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
237
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhône Alpes
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Pierre Bénite, Rhône Alpes, France, 69126
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette analyse rétrospective a été réalisée dans 3 centres de référence où les patients ont été traités et suivis régulièrement pour LF entre janvier 2000 et décembre 2015.
Tous les patients ont été initialement classés selon les recommandations conventionnelles, y compris un examen clinique et des tests sanguins, une biopsie de la moelle osseuse et une tomodensitométrie corporelle.
Les modalités de traitement ont évolué au fil du temps et ont été choisies en fonction des directives institutionnelles.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de LF
- patients enregistrés comme décédés
Critère d'exclusion:
-Autre diagnostic que FL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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LP : Progression du lymphome
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TRM : mortalité liée au traitement
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NHM : Malignité non hématologique
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OC : autre cause
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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survie globale (SG)
Délai: La durée de la SG a été calculée de la date du diagnostic à la date du décès
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La durée de la SG a été calculée de la date du diagnostic à la date du décès
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2016
Première publication (Estimation)
1 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0719
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .