- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02951871
Kuolinsyyt follikulaarisessa lymfoomassa: yhden keskuksen retrospektiivinen analyysi
tiistai 8. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Taustaa Vaikka FL-potilaiden elinajanodote on viime aikoina pidentynyt, erityisesti rituksimabin käyttöönoton jälkeen yhdessä kemoterapian kanssa, potilaiden kuolinsyistä tiedetään vain vähän.
Potilaat ja menetelmät”.
Tämä tutkimus kuvaa erilaisia kuolinsyitä FL-potilailla, joita on seurattu vuodesta 2000 Lyonin yliopistollisessa sairaalassa, keskus Léon Bérardissa ja Mayo Clinicissä.
Kuolinsyyt luokitellaan liittyvät lymfooman etenemiseen, hoitoon liittyvään toksisuuteen (mukaan lukien TRM ja sekundaarinen myelodysplastinen oireyhtymä/akuutti myelooinen leukemia), sekundaariset neoplasiat tai muut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
237
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Ranska, 69126
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen analyysi tehtiin kolmessa vertailukeskuksessa, joissa potilaita hoidettiin ja seurattiin säännöllisesti FL:n vuoksi tammikuun 2000 ja joulukuun 2015 välisenä aikana.
Kaikki potilaat sijoitettiin aluksi tavanomaisten suositusten mukaan, mukaan lukien kliininen tutkimus ja verikokeet, luuydinbiopsia ja tietokonetomografia.
Hoitomenetelmät ovat kehittyneet ajan myötä ja ne on valittu laitosten ohjeiden mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FL-potilaat
- kuolleiksi kirjatut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
-Muu diagnoosi kuin FL
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
LP: Lymfooman eteneminen
|
|
TRM: Hoitoon liittyvä kuolleisuus
|
|
NHM: Ei-hematologinen maligniteetti
|
|
OC: Muu syy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Käyttöjärjestelmän pituus laskettiin diagnoosipäivästä kuolemaan
|
Käyttöjärjestelmän pituus laskettiin diagnoosipäivästä kuolemaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0719
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .