- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02951871
Doodsoorzaken bij folliculair lymfoom: een retrospectieve analyse in één centrum
8 november 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Achtergrond Hoewel de levensverwachting van patiënten met FL de laatste tijd is toegenomen, met name sinds de introductie van rituximab in combinatie met chemotherapie, is er weinig bekend over de precieze doodsoorzaken van patiënten.
Patienten en methodes'.
Deze studie beschrijft de verschillende doodsoorzaken bij FL-patiënten die sinds 2000 worden gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Lyon, het centrum Léon Bérard en de Mayo Clinic.
De doodsoorzaken worden geclassificeerd als gerelateerd aan lymfoomprogressie, behandelingsgerelateerde toxiciteit (waaronder TRM en secundair myelodysplastisch syndroom/acute myeloïde leukemie), secundaire neoplasieën of andere.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
237
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Frankrijk, 69126
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze retrospectieve analyse werd uitgevoerd in 3 referentiecentra waar patiënten werden behandeld en regelmatig werden gevolgd voor FL tussen januari 2000 en december 2015.
Alle patiënten werden in eerste instantie geënsceneerd volgens de conventionele aanbevelingen, waaronder een klinisch onderzoek en bloedonderzoek, een beenmergbiopsie en een gecomputeriseerde tomografie-bodyscan.
De behandelingsmodaliteiten zijn in de loop van de tijd geëvolueerd en werden gekozen volgens de institutionele richtlijnen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- FL patiënten
- patiënten die als overleden zijn geregistreerd
Uitsluitingscriteria:
-Andere diagnose dan FL
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
LP: progressie van lymfoom
|
|
TRM: behandelingsgerelateerde mortaliteit
|
|
NHM: niet-hematologische maligniteit
|
|
OC: andere oorzaak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: OS-lengte werd berekend vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden
|
OS-lengte werd berekend vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0719
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .