Dødsårsaker ved follikulært lymfom: en retrospektiv analyse av et enkelt senter
8. november 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Bakgrunn.Selv om forventet levealder for pasienter med FL nylig har økt, spesielt siden introduksjonen av rituximab i kombinasjon med kjemoterapi, er lite kjent om de nøyaktige årsakene til pasientens død.
Pasienter og metoder'.
Denne studien beskriver de forskjellige dødsårsakene hos FL-pasienter blant fulgt siden 2000 ved Lyon universitetssykehus, senteret Léon Bérard og Mayo Clinic.
Dødsårsakene vil bli klassifisert som relatert til lymfomprogresjon, behandlingsrelatert toksisitet (inkludert TRM og sekundært myelodysplastisk syndrom/akutt myeloid leukemi), sekundære neoplasier eller annet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
237
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Frankrike, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive analysen ble utført i 3 referansesentre hvor pasienter ble behandlet og regelmessig fulgt for FL mellom januar 2000 og desember 2015.
Alle pasienter ble i utgangspunktet iscenesatt i henhold til de konvensjonelle anbefalingene, inkludert en klinisk undersøkelse og blodprøver, en benmargsbiopsi og en datastyrt tomografi kroppsskanning.
Behandlingsformene har utviklet seg over tid og ble valgt i henhold til institusjonelle retningslinjer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- FL pasienter
- pasienter registrert som døde
Ekskluderingskriterier:
-Annen diagnose enn FL
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
LP: Lymfomprogresjon
|
|
TRM: Treatment Related Mortality
|
|
NHM: Ikke hematologisk malignitet
|
|
OC: Annen årsak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total overlevelse (OS)
Tidsramme: OS-lengden ble beregnet fra diagnostiseringsdatoen til dødsdatoen
|
OS-lengden ble beregnet fra diagnostiseringsdatoen til dødsdatoen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0719
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .