- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02951871
Todesursachen bei follikulärem Lymphom: eine retrospektive Single-Center-Analyse
8. November 2016 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Hintergrund. Obwohl die Lebenserwartung von Patienten mit FL in letzter Zeit zugenommen hat, insbesondere seit der Einführung von Rituximab in Kombination mit Chemotherapie, ist wenig über die genauen Todesursachen der Patienten bekannt.
Patienten und Methoden'.
Diese Studie beschreibt die verschiedenen Todesursachen bei FL-Patienten, die seit 2000 im Universitätskrankenhaus Lyon, im Centre Léon Bérard und in der Mayo-Klinik untersucht wurden.
Die Todesursachen werden in Zusammenhang mit Lymphomprogression, behandlungsbedingter Toxizität (einschließlich TRM und sekundärem myelodysplastischem Syndrom/akuter myeloischer Leukämie), sekundären Neoplasien oder anderen eingestuft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
237
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhône Alpes
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Pierre Bénite, Rhône Alpes, Frankreich, 69126
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese retrospektive Analyse wurde in 3 Referenzzentren durchgeführt, in denen Patienten zwischen Januar 2000 und Dezember 2015 wegen FL behandelt und regelmäßig nachbeobachtet wurden.
Alle Patienten wurden zunächst gemäß den herkömmlichen Empfehlungen inszeniert, einschließlich einer klinischen Untersuchung und Blutuntersuchungen, einer Knochenmarkbiopsie und eines Computertomographie-Körperscans.
Die Behandlungsmodalitäten haben sich im Laufe der Zeit weiterentwickelt und wurden gemäß den institutionellen Richtlinien ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- FL-Patienten
- als verstorben gemeldete Patienten
Ausschlusskriterien:
-Andere Diagnose als FL
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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LP: Fortschreiten des Lymphoms
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TRM: Behandlungsbedingte Mortalität
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NHM: Nicht hämatologische Malignität
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OC: Andere Ursache
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Die OS-Länge wurde vom Datum der Diagnose bis zum Todesdatum berechnet
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Die OS-Länge wurde vom Datum der Diagnose bis zum Todesdatum berechnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0719
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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