- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02951871
Causas de muerte en el linfoma folicular: un análisis retrospectivo de un solo centro
8 de noviembre de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Antecedentes. Aunque la esperanza de vida de los pacientes con LF ha aumentado recientemente, especialmente desde la introducción de rituximab en combinación con quimioterapia, se sabe poco sobre las causas precisas de la muerte de los pacientes.
Pacientes y métodos'.
Este estudio describe las diferentes causas de muerte en pacientes con FL seguidos desde 2000 en el Hospital Universitario de Lyon, el centro Léon Bérard y la Clínica Mayo.
Las causas de muerte se clasificarán en relacionadas con la progresión del linfoma, toxicidad relacionada con el tratamiento (incluyendo TRM y síndrome mielodisplásico secundario/leucemia mieloide aguda), neoplasias secundarias u otras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
237
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhône Alpes
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Pierre Bénite, Rhône Alpes, Francia, 69126
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este análisis retrospectivo se realizó en 3 centros de referencia donde los pacientes fueron tratados y seguidos periódicamente por LF entre enero de 2000 y diciembre de 2015.
Todos los pacientes fueron estadificados inicialmente de acuerdo con las recomendaciones convencionales, incluido un examen clínico y análisis de sangre, una biopsia de médula ósea y una tomografía computarizada del cuerpo.
Las modalidades de tratamiento han evolucionado con el tiempo y se eligieron de acuerdo con las directrices institucionales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes FL
- pacientes registrados como fallecidos
Criterio de exclusión:
-Otro diagnóstico que FL
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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LP: progresión del linfoma
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TRM: Mortalidad relacionada con el tratamiento
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NHM: malignidad no hematológica
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CO: otra causa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: La duración de la OS se calculó desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte.
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La duración de la OS se calculó desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0719
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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