Příčiny smrti u folikulárního lymfomu: retrospektivní analýza jednoho centra
8. listopadu 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Pozadí. Přestože se očekávaná délka života pacientů s FL v poslední době prodloužila, zejména od zavedení rituximabu v kombinaci s chemoterapií, o přesných příčinách úmrtí pacientů je známo jen málo.
Pacienti a metody“.
Tato studie popisuje různé příčiny úmrtí u pacientů s FL sledovaných od roku 2000 v Lyon University Hospital, centrum Léon Bérard a Mayo Clinic.
Příčiny smrti budou klasifikovány jako související s progresí lymfomu, toxicitou související s léčbou (včetně TRM a sekundárního myelodysplastického syndromu/akutní myeloidní leukémie), sekundárními neoplaziemi nebo jinými.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
237
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Francie, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní analýza byla provedena ve 3 referenčních centrech, kde byli pacienti léčeni a pravidelně sledováni pro FL od ledna 2000 do prosince 2015.
Všichni pacienti byli zpočátku zařazeni do stádia podle konvenčních doporučení, včetně klinického vyšetření a krevních testů, biopsie kostní dřeně a počítačové tomografie těla.
Léčebné modality se postupem času vyvíjely a byly zvoleny podle institucionálních směrnic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- FL pacientů
- pacienti evidováni jako zemřelí
Kritéria vyloučení:
-Jiná diagnóza než FL
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
LP: Progrese lymfomu
|
|
TRM: Úmrtnost související s léčbou
|
|
NHM: Nehematologická malignita
|
|
OC: Jiná příčina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití (OS)
Časové okno: Délka OS byla počítána od data diagnózy do data úmrtí
|
Délka OS byla počítána od data diagnózy do data úmrtí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0719
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .