慢性換気患者における局所生体インピーダンスの有用性
慢性換気患者は、心拍出量、総末梢抵抗、およびその他の NICAS 由来のパラメーターについて、生体インピーダンス (NI Medical ltd. の NiCAS) によって血行力学的に測定されます。
これらのパラメータに従って患者の体液バランスが計画され、人工呼吸器からの解放率と腎機能の悪化率が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
患者は、コンピュータプログラムによってランダムに割り当てられた研究グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。
書面によるインフォームドコンセントを取得した後、両グループの患者の心臓モニタリングは NiCAS を使用して実施されます。医師は対照グループの患者の測定データにさらされることはありません。 研究グループの場合: モニタリングは 1 日 1 回、できれば最初の 3 日間は同時に実行されます。 患者の症状の改善に応じて、時間間隔を延長することも可能です。 患者は、図 1 に示すプロトコルに従って治療されます。 また、さまざまな処理ゾーンと除外ゾーンの図解を図 2 に示します。
対照群の患者は、通常の病棟プロトコルに従って治療されます。
基本的なルールは次のとおりです。
パラメータ TBW を使用して過剰乾燥を回避します。
- 心拍出量を2.3以上に維持することで腎機能障害を回避し、平均血圧を70以上に維持した結果、心拍出量が低く徐脈になった場合のβ遮断薬の過剰摂取を避ける。
- 末梢抵抗が高い場合 - 正常な血圧を維持しながら抵抗を軽減します。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性的に人工呼吸器を使用しているすべての患者（14 日を超えて人工呼吸器を使用している）
- 18歳から90歳までの年齢
除外基準:
- 換気されていない患者
- 体内の総水分率 >80%
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NiCAS処理済み
各患者を NiCAS で 1 日 1 回測定します。 心指数 < 2.9 + 末梢抵抗指数 > 3000 + 平均動脈圧 > 70mmHG の場合、血管拡張剤を追加します。 心拍数が 60 未満の場合は、β 遮断薬の用量を減らすことを検討してください。 心指数が 4.2 を超え、平均動脈圧が 70 ～ 100mmHG で、心拍数が 100 を超えている場合は、Bata 遮断薬を追加します。 患者の体内総水分量が低い場合は、利尿薬を減らします。 患者の体内総水分量が高い場合は、利尿薬を投与します。 |
各患者を NiCAS で 1 日 1 回測定します。 心指数 < 2.9 + 末梢抵抗指数 > 3000 + 平均動脈圧 > 70mmHG の場合、血管拡張剤を追加します。 心拍数が 4.2、平均動脈圧が 70 ～ 100mmHG、HR >100 の場合は、Bata ブロッカーを追加します。 患者の体内総水分量が低い場合は、利尿薬を減らします。 患者の体内総水分量が高い場合は、利尿薬を投与します。 |
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偽コンパレータ：NiCAS処理されていない
NiCAS を使用して各患者を 1 日 1 回測定します 治療を指示するために NiCAS パラメータを使用することに注意してください
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NiCAS を使用して各患者を 1 日 1 回測定します 治療を指示するために NiCAS パラメーターを使用することに注意してください 治療には標準治療を使用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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換気された日数
時間枠：90日
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎機能
時間枠：90日
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血液検査によってクレアチニンが評価されます
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90日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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