Nytten av regional bioimpedans hos kronisk ventilerte pasienter
Kronisk ventilerte pasienter vil bli hemodynamisk målt ved bioimpedans (NiCAS av NI medical ltd.) for hjertevolum, total perifer motstand og andre NICAS-avledede parametere.
Pasientens væskebalanse vil bli planlagt i henhold til disse parametrene, og hastigheten på frigjøring fra respirator og hastigheten på forverret nyrefunksjon vil bli målt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli delt inn i to grupper, studiegruppen og kontrollgruppen tilfeldig tildelt av et dataprogram.
Etter innhentet skriftlig informert samtykke vil hjerteovervåking bli utført ved hjelp av en NiCAS-pasient i begge grupper. Legen vil ikke bli eksponert for måledata til pasientene i kontrollgruppen. For forskergruppen: Overvåking vil bli utført én gang daglig, gjerne samtidig de tre første dagene. En økning i tidsintervall er mulig i samsvar med en bedring hos pasienten. Pasienter vil bli behandlet i henhold til protokollen beskrevet i figur 1. Dessuten er en grafisk beskrivelse av de ulike behandlingssonene og eksklusjonssonen presentert i figur 2.
For kontrollgruppen vil pasienter bli behandlet i henhold til vanlige avdelingsprotokoller.
De grunnleggende reglene er:
Unngå overtørking ved å bruke parameter TBW .
- Unngå nedsatt nyrefunksjon ved å opprettholde hjertevolumet over 2,3, og unngå bruk av betablokker overdose i tilfeller med lavt hjertevolum og bradykardi som følge av å opprettholde et gjennomsnittlig blodtrykk over 70 .
- Ved høy perifer motstand - Reduksjon av motstand samtidig som normalt blodtrykk opprettholdes.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kronisk ventilerte pasienter (ventilerte i mer enn 14 dager)
- Alder mellom 18-90
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ventilert pasient
- Totalt kroppsvann >80 %
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NiCAS behandlet
Mål hver pasient med NiCAS en gang om dagen Hvis hjerteindeks < 2,9 +Total perifer motstandsindeks >3000+Gjennomsnittlig arterielt trykk >70 mmHG, legg deretter til vasodilatorer. Hvis hjertefrekvens <60 vurder å redusere betablokkerdosen Hvis hjerteindeks>4,2 og gjennomsnittlig arterielt trykk 70-100mmHG og HR >100, legg til batablokkere Hvis pasienten har lavt totalt kroppsvann, reduser diuretika Hvis pasienten har høyt totalt kroppsvann, gi diuretika |
Mål hver pasient med NiCAS en gang om dagen Hvis hjerteindeks < 2,9 +Total perifer motstandsindeks >3000+Gjennomsnittlig arterielt trykk >70 mmHG, legg deretter til vasodilatorer. Hvis hjertefrekvens 4.2 og gjennomsnittlig arterielt trykk 70-100 mmHG og HR >100, legg til batablokkere Hvis pasienten har lavt totalt kroppsvann, reduser diuretika Hvis pasienten har høyt totalt kroppsvann, gi diuretika |
|
Sham-komparator: Ikke NiCAS-behandlet
Mål hver pasient med NiCAS en gang om dagen. Merk bruk NiCAS-parametrene for å styre behandlingen
|
Mål hver pasient med NiCAS en gang om dagen. Merk bruk NiCAS-parametrene for å styre behandlingen. For behandling vil vi bruke standardbehandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall dager ventilert
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyrefunksjon
Tidsramme: 90 dager
|
vil bli vurdert ved blodprøve som kreatinin
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A1 version 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .