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La utilidad de la bioimpedancia regional en pacientes crónicamente ventilados

11 de febrero de 2018 actualizado por: Pierre Singer, Rabin Medical Center

A los pacientes con ventilación crónica se les medirá hemodinámicamente mediante bioimpedancia (NiCAS de NI medical ltd.) para el gasto cardíaco, la resistencia periférica total y otros parámetros derivados de NICAS.

El balance de líquidos de los pacientes se planificará de acuerdo con estos parámetros y se medirá la tasa de liberación del ventilador y la tasa de empeoramiento de la función renal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes serán divididos en dos grupos, el grupo de estudio y el grupo de control asignados al azar por un programa de computadora.

Tras obtener el consentimiento informado por escrito, se realizará monitorización cardiaca mediante un NiCAS a los pacientes de ambos grupos. El médico no estará expuesto a los datos de medición de los pacientes del grupo control. Para el grupo de investigación: El seguimiento se realizará una vez al día, preferiblemente a la misma hora los tres primeros días. Un aumento en el intervalo de tiempo es posible de acuerdo con una mejoría en el paciente. Los pacientes serán tratados según el protocolo descrito en la Figura 1. Además , en la Figura 2 se presenta una descripción gráfica de las diversas zonas de tratamiento y la zona de exclusión .

Para el grupo de control, los pacientes serán tratados de acuerdo con los protocolos habituales de la sala.

Las reglas básicas son:

Evitar el secado excesivo utilizando el parámetro TBW.

  • Evitar la disfunción renal manteniendo el gasto cardíaco por encima de 2,3 y evitando el uso de sobredosis de bloqueadores beta en casos de bajo gasto cardíaco y bradicardia como consecuencia de mantener una presión arterial media superior a 70 .
  • En casos de resistencias periféricas elevadas - Disminución de las resistencias manteniendo la presión arterial normal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ventilados crónicamente (ventilados durante más de 14 días)
  • Edad entre 18-90

Criterio de exclusión:

  • Paciente no ventilado
  • Agua corporal total >80%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratado con NiCAS

Mida a cada paciente con el NiCAS una vez al día. Si el índice cardíaco < 2,9 + el índice de resistencia periférica total > 3000 + la presión arterial media > 70 mmHG, agregue vasodilatadores.

Si la frecuencia cardíaca es <60, considere reducir la dosis de betabloqueantes. Si el índice cardíaco es >4.2 y la presión arterial media es de 70-100 mmHG y la FC >100, agregue bloqueadores Bata. Si el paciente tiene agua corporal total baja, entonces reduzca los diuréticos. Si el paciente tiene agua corporal total alta, proporcione diuréticos.

Mida a cada paciente con el NiCAS una vez al día. Si el índice cardíaco < 2,9 + el índice de resistencia periférica total > 3000 + la presión arterial media > 70 mmHG, agregue vasodilatadores.

Si la frecuencia cardíaca es 4.2 y la presión arterial media es de 70-100 mmHG y la frecuencia cardíaca es >100, agregue bloqueadores Bata. Si el paciente tiene un nivel bajo de agua corporal total, entonces reduzca los diuréticos. Si el paciente tiene un nivel alto de agua corporal total, proporcione diuréticos.

Comparador falso: No tratado con NiCAS
Mida a cada paciente con el NiCAS una vez al día No utilice los parámetros del NiCAS para dirigir el tratamiento
Mida a cada paciente con NiCAS una vez al día Tenga en cuenta que utilice los parámetros de NiCAS para dirigir el tratamiento Para el tratamiento utilizaremos la atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
numero de dias ventilado
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del riñón
Periodo de tiempo: 90 dias
será evaluado por análisis de sangre como creatinina
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A1 version 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

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