Der Nutzen der regionalen Bioimpedanz bei chronisch beatmeten Patienten
Chronisch beatmete Patienten werden hämodynamisch anhand der Bioimpedanz (NiCAS von NI Medical Ltd.) auf Herzzeitvolumen, peripheren Gesamtwiderstand und andere von NICAS abgeleitete Parameter gemessen.
Der Flüssigkeitshaushalt des Patienten wird anhand dieser Parameter geplant und die Rate der Befreiung vom Beatmungsgerät sowie die Rate der Verschlechterung der Nierenfunktion werden gemessen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, die Studiengruppe und die Kontrollgruppe, die durch ein Computerprogramm zufällig zugewiesen werden.
Nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung wird die Herzüberwachung mittels eines NiCAS-Patienten in beiden Gruppen durchgeführt. Der Arzt wird den Messdaten der Patienten in der Kontrollgruppe nicht ausgesetzt. Für die Forschungsgruppe: Die Überwachung erfolgt einmal täglich, vorzugsweise zur gleichen Zeit an den ersten drei Tagen. Eine Verlängerung des Zeitintervalls ist entsprechend einer Besserung des Patienten möglich. Die Patienten werden gemäß dem in Abbildung 1 beschriebenen Protokoll behandelt. Außerdem ist in Abbildung 2 eine grafische Beschreibung der verschiedenen Behandlungszonen und der Ausschlusszone dargestellt.
In der Kontrollgruppe werden die Patienten gemäß den üblichen Stationsprotokollen behandelt.
Die Grundregeln sind:
Vermeidung von Übertrocknung durch Verwendung des Parameters TBW.
- Vermeidung einer Nierenfunktionsstörung durch Aufrechterhaltung des Herzzeitvolumens über 2,3 und Vermeidung der Anwendung einer Überdosierung von Betablockern bei niedrigem Herzzeitvolumen und Bradykardie infolge der Aufrechterhaltung eines durchschnittlichen Blutdrucks über 70 .
- Bei hohem peripheren Widerstand – Verringerung des Widerstands bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung eines normalen Blutdrucks.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle chronisch beatmeten Patienten (länger als 14 Tage beatmet)
- Alter zwischen 18-90
Ausschlusskriterien:
- Nicht beatmeter Patient
- Gesamtkörperwasser >80 %
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NiCAS behandelt
Messen Sie jeden Patienten einmal täglich mit dem NiCAS. Wenn der Herzindex < 2,9 + der gesamte periphere Widerstandsindex > 3000 + der mittlere arterielle Druck > 70 mmHG beträgt, fügen Sie Vasodilatatoren hinzu. Wenn die Herzfrequenz < 60 ist, erwägen Sie eine Reduzierung der Betablocker-Dosis. Wenn der Herzindex > 4,2 und der mittlere arterielle Druck 70-100 mmHg und die Herzfrequenz > 100 ist, fügen Sie Bata-Blocker hinzu. Wenn der Gesamtkörperwasserspiegel des Patienten niedrig ist, reduzieren Sie die Diuretika. Wenn der Gesamtkörperwasserspiegel des Patienten hoch ist, verabreichen Sie ihm Diuretika |
Messen Sie jeden Patienten einmal täglich mit dem NiCAS. Wenn der Herzindex < 2,9 + der gesamte periphere Widerstandsindex > 3000 + der mittlere arterielle Druck > 70 mmHG beträgt, fügen Sie Vasodilatatoren hinzu. Wenn die Herzfrequenz 4,2 und der mittlere arterielle Druck 70–100 mmHG und die Herzfrequenz > 100 sind, fügen Sie Bata-Blocker hinzu. Wenn der Gesamtkörperwasserspiegel des Patienten niedrig ist, reduzieren Sie die Diuretika. Wenn der Gesamtkörperwasserspiegel des Patienten zu hoch ist, verabreichen Sie ihm Diuretika |
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Schein-Komparator: Nicht NiCAS-behandelt
Messen Sie jeden Patienten einmal täglich mit dem NiCAS. Beachten Sie, dass Sie die NiCAS-Parameter zur Steuerung der Behandlung verwenden
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Messen Sie jeden Patienten einmal täglich mit dem NiCAS. Beachten Sie, dass Sie die NiCAS-Parameter zur Steuerung der Behandlung verwenden. Für die Behandlung verwenden wir die Standardversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der belüfteten Tage
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nierenfunktion
Zeitfenster: 90 Tage
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wird durch eine Blutuntersuchung als Kreatinin beurteilt
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A1 version 2
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