- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02951936
만성 환기 환자에서 국소 생체 임피던스의 유용성
만성 인공호흡 환자는 심박출량, 총 말초 저항 및 기타 NICAS 파생 매개변수에 대해 생체 임피던스(NI Medical ltd.의 NiCAS)에 의해 혈역학적으로 측정됩니다.
이러한 매개변수에 따라 환자의 체액 균형을 계획하고 인공호흡기에서 유리되는 속도와 신기능 악화 속도를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 컴퓨터 프로그램에 의해 무작위로 배정된 연구 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
서면 동의서를 얻은 후 심장 모니터링은 두 그룹의 NiCAS 환자를 통해 수행됩니다. 의사는 대조군 환자의 측정 데이터에 노출되지 않습니다. 연구 그룹의 경우: 모니터링은 하루에 한 번, 바람직하게는 처음 3일 동안 동시에 수행됩니다. 환자의 호전 정도에 따라 시간 간격을 늘릴 수 있습니다. 환자는 그림 1에 설명된 프로토콜에 따라 치료됩니다. 또한 다양한 치료 영역과 제외 영역에 대한 그래픽 설명이 그림 2에 나와 있습니다.
대조군의 경우 일반적인 병동 프로토콜에 따라 환자를 치료합니다.
기본 규칙은 다음과 같습니다.
매개변수 TBW를 사용하여 과다 건조를 방지합니다.
- 심박출량을 2.3 이상으로 유지하고 평균 혈압을 70 이상으로 유지하여 심박출량이 낮고 서맥이 있는 경우 베타 차단제 과다 복용을 피함으로써 신기능 장애를 예방합니다.
- 말초 저항이 높은 경우 - 정상 혈압을 유지하면서 저항 감소.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 만성 인공호흡 환자(14일 이상 인공호흡)
- 18-90세 사이의 연령
제외 기준:
- 비 환기 환자
- 체수분 총량 >80%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NiCAS 처리
하루에 한 번 NiCAS로 각 환자를 측정합니다. 심장 지수 < 2.9 + 총 말초 저항 지수 >3000 + 평균 동맥압 >70mmHG인 경우 혈관 확장제를 추가합니다. 심박수가 60 미만인 경우 베타 차단제 용량 감소 고려 심장 지수 >4.2 및 평균 동맥압 70-100mmHG 및 HR >100인 경우 바타 차단제 추가 환자의 총 체수분이 낮으면 이뇨제를 줄입니다 환자가 총 체수가 높으면 이뇨제를 투여합니다 |
하루에 한 번 NiCAS로 각 환자를 측정합니다. 심장 지수 < 2.9 + 총 말초 저항 지수 >3000 + 평균 동맥압 >70mmHG인 경우 혈관 확장제를 추가합니다. 심박수 4.2이고 평균 동맥압이 70-100mmHG이고 HR >100인 경우 Bata 차단제를 추가합니다. 환자의 총 체수분이 낮으면 이뇨제를 줄입니다. 환자가 총 체수분이 높으면 이뇨제를 투여합니다. |
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가짜 비교기: 비 NiCAS 처리
하루에 한 번 NiCAS로 각 환자를 측정하십시오. NiCAS 매개변수를 사용하여 치료를 지시하십시오.
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하루에 한 번 NiCAS로 각 환자를 측정합니다. 직접 치료에 NiCAS 매개변수를 사용합니다. 치료를 위해 표준 치료를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환기 일수
기간: 90일
|
90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 기능
기간: 90일
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혈액 검사에서 크레아티닌으로 평가됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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