Nytten af regional bioimpedans hos kronisk ventilerede patienter
Kronisk ventilerede patienter vil blive målt hæmodynamisk ved bioimpedans (NiCAS af NI medical ltd.) for hjerteoutput, total perifer modstand og andre NICAS-afledte parametre.
Patienternes væskebalance vil blive planlagt i henhold til disse parametre, og hastigheden af frigørelse fra ventilator og hastigheden af forværret nyrefunktion vil blive målt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive opdelt i to grupper, undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen tilfældigt tildelt af et computerprogram.
Efter indhentet skriftligt informeret samtykke vil hjertemonitorering blive udført ved hjælp af en NiCAS patienter i begge grupper. Lægen vil ikke blive eksponeret for måledata fra patienterne i kontrolgruppen. For forskergruppen: Der vil blive udført monitorering én gang dagligt, gerne på samme tid de første tre dage. En forøgelse af tidsintervallet er mulig i overensstemmelse med en forbedring hos patienten. Patienterne vil blive behandlet i henhold til protokollen beskrevet i figur 1. Desuden er en grafisk beskrivelse af de forskellige behandlingszoner og udelukkelseszonen vist i figur 2.
For kontrolgruppen vil patienterne blive behandlet efter de sædvanlige afdelingsprotokoller.
De grundlæggende regler er:
Undgå overtørring ved at bruge parameter TBW .
- Undgåelse af nyreinsufficiens ved at holde hjertevolumenet over 2,3 og undgå brug af betablokker overdosis i tilfælde af lavt hjertevolumen og bradykardi som følge af opretholdelse af et gennemsnitligt blodtryk over 70 .
- I tilfælde af høj perifer modstand - Reduktion af modstand samtidig med at normalt blodtryk opretholdes.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kronisk ventilerede patienter (ventileret i mere end 14 dage)
- Alder mellem 18-90
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ventileret patient
- Total kropsvand >80 %
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NiCAS behandlet
Mål hver patient med NiCAS en gang dagligt, hvis hjerteindeks < 2,9 +Total perifer modstandsindeks >3000+gennemsnitligt arterielt tryk >70 mmHG, tilsæt derefter vasodilatorer. Hvis hjertefrekvens<60 overvej at reducere dosis af betablokkere Hvis hjerteindeks>4,2 og gennemsnitligt arterielt tryk 70-100mmHG og HR >100, så tilføj batablokkere Hvis patienten har lav total kropsvand, skal du reducere diuretika. |
Mål hver patient med NiCAS en gang dagligt, hvis hjerteindeks < 2,9 +Total perifer modstandsindeks >3000+gennemsnitligt arterielt tryk >70 mmHG, tilsæt derefter vasodilatorer. Hvis hjertefrekvens 4.2 og gennemsnitligt arterielt tryk 70-100 mmHG og HR >100, så tilsæt Bata-blokkere Hvis patienten har lavt totalt kropsvand, skal du reducere diuretika Hvis patienten har højt totalt kropsvand, skal du give diuretika |
|
Sham-komparator: Ikke NiCAS behandlet
Mål hver patient med NiCAS en gang om dagen. Bemærk brug NiCAS-parametrene til at styre behandlingen
|
Mål hver patient med NiCAS en gang om dagen. Bemærk brug NiCAS-parametrene til at styre behandlingen. Til behandling vil vi bruge standardbehandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal ventilerede dage
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyrefunktion
Tidsramme: 90 dage
|
vil blive vurderet ved blodprøve som kreatinin
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A1 version 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .