Полезность регионарного биоимпеданса у пациентов с хронической вентиляцией легких
У пациентов с хронической вентиляцией легких будут гемодинамически измеряться биоимпеданс (NiCAS от NI medical ltd.) для сердечного выброса, общего периферического сопротивления и других параметров, полученных с помощью NICAS.
Баланс жидкости пациента будет планироваться в соответствии с этими параметрами, и будет измеряться скорость освобождения от аппарата ИВЛ и скорость ухудшения почечной функции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут разделены на две группы: группу исследования и группу контроля, случайным образом назначаемые компьютерной программой.
После получения письменного информированного согласия пациенты в обеих группах будут проводить кардиомониторинг с помощью NiCAS. Врачу не будут представлены данные измерений пациентов в контрольной группе. Для исследовательской группы: Мониторинг будет проводиться один раз в день, желательно в одно и то же время первые три дня. Возможно увеличение временного интервала по мере улучшения состояния больного. Пациентов будут лечить в соответствии с протоколом, описанным на рисунке 1. Кроме того, графическое описание различных зон обработки и зоны отчуждения представлено на рисунке 2.
Пациенты контрольной группы будут лечиться в соответствии с обычными палатными протоколами.
Основные правила:
Избегайте пересушивания с помощью параметра TBW.
- Предотвращение нарушения функции почек за счет поддержания сердечного выброса выше 2,3, а также избежание применения передозировки бета-адреноблокаторов в случаях низкого сердечного выброса и брадикардии в результате поддержания среднего АД более 70.
- В случаях высокого периферического сопротивления - снижение сопротивления при сохранении нормального артериального давления.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с хронической вентиляцией легких (вентиляция более 14 дней)
- Возраст от 18 до 90 лет
Критерий исключения:
- Невентилируемый пациент
- Общая вода тела >80%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обработанный NiCAS
Измеряйте каждого пациента с помощью NiCAS один раз в день. Если сердечный индекс < 2,9 + индекс общего периферического сопротивления > 3000 + среднее артериальное давление > 70 мм рт. ст., добавьте сосудорасширяющие средства. Если частота сердечных сокращений < 60, рассмотрите возможность уменьшения дозы бета-блокаторов. Если сердечный индекс> 4,2 и среднее артериальное давление 70-100 мм рт.ст. и ЧСС> 100, добавьте бата-блокаторы. Если у пациента низкий уровень общей воды в организме, уменьшите дозу диуретиков. |
Измеряйте каждого пациента с помощью NiCAS один раз в день. Если сердечный индекс < 2,9 + индекс общего периферического сопротивления > 3000 + среднее артериальное давление > 70 мм рт. ст., добавьте сосудорасширяющие средства. Если частота сердечных сокращений 4,2 и среднее артериальное давление 70-100 мм рт.ст. и ЧСС >100, добавьте блокаторы бата. Если у пациента низкий уровень общей воды в организме, уменьшите диуретики. Если у пациента высокий уровень общей воды в организме, назначьте диуретики. |
|
Фальшивый компаратор: Без обработки NiCAS
Измеряйте каждого пациента с помощью NiCAS один раз в день. Обратите внимание, что параметры NiCAS следует использовать для управления лечением.
|
Измеряйте каждого пациента с помощью NiCAS один раз в день Обратите внимание, используйте параметры NiCAS для прямого лечения Для лечения мы будем использовать стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество дней проветривания
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция почек
Временное ограничение: 90 дней
|
будет оцениваться по анализу крови как креатинин
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A1 version 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .