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A utilidade da bioimpedância regional em pacientes ventilados cronicamente

11 de fevereiro de 2018 atualizado por: Pierre Singer, Rabin Medical Center

Os pacientes cronicamente ventilados serão medidos hemodinamicamente por bioimpedância (NiCAS da NI medical ltd.) para débito cardíaco, resistência periférica total e outros parâmetros derivados do NICAS.

O balanço hídrico dos pacientes será planejado de acordo com esses parâmetros e a taxa de liberação do ventilador e a taxa de piora da função renal serão medidas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes serão divididos em dois grupos, o grupo de estudo e o grupo de controle designados aleatoriamente por um programa de computador.

Após obter o consentimento informado por escrito, o monitoramento cardíaco será realizado por meio de um NiCAS pacientes em ambos os grupos. O médico não será exposto aos dados de medição dos pacientes do grupo controle. Para o grupo de pesquisa: O monitoramento será feito uma vez ao dia, preferencialmente no mesmo horário nos três primeiros dias. Um aumento no intervalo de tempo é possível de acordo com a melhora do paciente. Os pacientes serão tratados de acordo com o protocolo descrito na Figura 1. Além disso , uma descrição gráfica das várias zonas de tratamento e da zona de exclusão é apresentada na Figura 2 .

Para o grupo de controle, os pacientes serão tratados de acordo com os protocolos usuais da enfermaria.

As regras básicas são:

Evitando o excesso de secagem usando o parâmetro TBW .

  • Evitar a disfunção renal mantendo o débito cardíaco acima de 2,3 , e evitar o uso de superdosagem de betabloqueador em casos de baixo débito cardíaco e bradicardia por manter a pressão arterial média acima de 70 .
  • Em casos de alta resistência periférica - Redução da resistência mantendo a pressão sanguínea normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes ventilados cronicamente (ventilados por mais de 14 dias)
  • Idade entre 18-90

Critério de exclusão:

  • Paciente não ventilado
  • Água corporal total > 80%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratado com NiCAS

Meça cada paciente com o NiCAS uma vez por dia Se o Índice Cardíaco < 2,9 + Índice de Resistência Periférica Total > 3000 + Pressão Arterial Média > 70 mmHG, adicione vasodilatadores.

Se Frequência Cardíaca <60, considere reduzir a dose de betabloqueadores Se Índice Cardíaco>4,2 e Pressão Arterial Média 70-100mmHG e FC >100, adicione Bloqueadores Bata Se o paciente tiver água corporal total baixa, reduza os diuréticos Se o paciente tiver água corporal total alta, forneça diuréticos

Meça cada paciente com o NiCAS uma vez por dia Se o Índice Cardíaco < 2,9 + Índice de Resistência Periférica Total > 3000 + Pressão Arterial Média > 70 mmHG, adicione vasodilatadores.

Se Frequência Cardíaca 4,2 e Pressão Arterial Média 70-100 mmHG e FC >100, adicione Bloqueadores Bata Se o paciente tiver água corporal total baixa, reduza os diuréticos Se o paciente tiver água corporal total alta, forneça diuréticos

Comparador Falso: Não tratado com NiCAS
Meça cada paciente com o NiCAS uma vez por dia Observe o uso dos parâmetros do NiCAS para direcionar o tratamento
Meça cada paciente com o NiCAS uma vez por dia Observe o uso dos parâmetros do NiCAS para direcionar o tratamento Para o tratamento, usaremos o tratamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de dias ventilados
Prazo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função renal
Prazo: 90 dias
será avaliado por exame de sangue como Creatinina
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A1 version 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

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