Alueellisen bioimpedanssin hyödyllisyys kroonisesti ventiloiduilla potilailla
Kroonisesti ventiloidut potilaat mitataan hemodynaamisesti bioimpedanssilla (NiCAS by NI Medical Ltd.) sydämen minuuttitilavuuden, perifeerisen kokonaisresistanssin ja muiden NICAS-pohjaisten parametrien osalta.
Potilaiden nestetasapaino suunnitellaan näiden parametrien mukaan ja mitataan hengityslaitteen vapautumisnopeus ja munuaisten toiminnan heikkenemisnopeus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään, jotka on jaettu tietokoneohjelmalla satunnaisesti.
Kirjallisen suostumuksen saatuaan sydämen seuranta suoritetaan NiCAS-potilaiden avulla molemmissa ryhmissä. Lääkäri ei altistu kontrolliryhmän potilaiden mittaustiedoille. Tutkimusryhmälle: Seuranta suoritetaan kerran päivässä, mielellään samaan aikaan kolmen ensimmäisen päivän aikana. Aikavälin pidentäminen on mahdollista potilaan tilan paranemisen mukaan. Potilaita hoidetaan kuvassa 1 kuvatun protokollan mukaisesti. Kuvassa 2 on myös graafinen kuvaus eri käsittelyvyöhykkeistä ja suojavyöhykkeestä.
Verrokkiryhmän potilaita hoidetaan tavanomaisten osaston protokollien mukaisesti.
Perussäännöt ovat:
Ylikuivumisen välttäminen parametrilla TBW .
- Munuaisten vajaatoiminnan välttäminen pitämällä sydämen minuuttitilavuus yli 2,3 °C:ssa ja välttämällä beetasalpaajien yliannostusta, jos sydämen minuuttitilavuus on alhainen ja bradykardia johtuu keskimääräisen verenpaineen ylläpitämisestä yli 70 °C:ssa.
- Korkean perifeerisen vastuksen tapauksissa - Resistenssin vähentäminen ylläpitäen normaalia verenpainetta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kroonisesti ventiloidut potilaat (hengitys yli 14 päivää)
- Ikä 18-90 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Hengittämätön potilas
- Koko kehon vesi > 80 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NiCAS käsitelty
Mittaa jokaiselle potilaalle NiCAS kerran päivässä, jos sydänindeksi < 2,9 + perifeerisen vastuksen kokonaisindeksi > 3000 + keskimääräinen valtimopaine > 70 mmHG, lisää verisuonia laajentavia aineita. Jos syke < 60, harkitse beetasalpaajien annoksen pienentämistä Jos sydänindeksi > 4,2 ja keskimääräinen valtimopaine 70-100 mmHG ja HR > 100, lisää batasalpaajat Jos potilaan kehon kokonaisnesteen määrä on alhainen, vähennä diureetteja Jos potilaan kehon kokonaisnestemäärä on korkea, anna diureetteja |
Mittaa jokaiselle potilaalle NiCAS kerran päivässä, jos sydänindeksi < 2,9 + perifeerisen vastuksen kokonaisindeksi > 3000 + keskimääräinen valtimopaine > 70 mmHG, lisää verisuonia laajentavia aineita. Jos syke 4,2 ja keskimääräinen valtimopaine 70-100 mmHG ja syke >100, lisää bata-salpaajia Jos potilaan kehon kokonaisnesteen määrä on alhainen, vähennä diureetteja Jos potilaan kehon kokonaisnestemäärä on korkea, anna diureetteja |
|
Huijausvertailija: Ei NiCAS-käsitelty
Mittaa jokainen potilas NiCAS:lla kerran päivässä. Huomaa, että käytä NiCAS-parametreja hoidon ohjaamiseen
|
Mittaa jokaiselle potilaalle NiCAS kerran päivässä. Huomaa, että käytä NiCAS-parametreja hoidon ohjaamiseen Hoidossa käytämme tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tuuletuspäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
määritetään verikokeella kreatiniiniksi
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A1 version 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .