Użyteczność regionalnej bioimpedancji u pacjentów przewlekle wentylowanych
Przewlekle wentylowani pacjenci będą mierzeni hemodynamicznie za pomocą bioimpedancji (NiCAS firmy NImedical Ltd.) pod kątem pojemności minutowej serca, całkowitego oporu obwodowego i innych parametrów pochodzących z NICAS.
Zgodnie z tymi parametrami zostanie zaplanowana równowaga płynów pacjenta i zmierzona zostanie szybkość uwalniania od respiratora oraz szybkość pogarszania się czynności nerek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, badaną i kontrolną, losowo przydzieloną przez program komputerowy.
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, w obu grupach będzie prowadzony monitoring pracy serca za pomocą NiCAS pacjentów. Lekarz nie będzie narażony na dane pomiarowe pacjentów z grupy kontrolnej. Dla grupy badawczej: Monitoring będzie prowadzony raz dziennie, najlepiej o tej samej porze przez pierwsze trzy dni. W miarę poprawy stanu pacjenta możliwe jest wydłużenie odstępu czasowego. Pacjenci będą leczeni zgodnie z protokołem przedstawionym na rycinie 1. Na rycinie 2 przedstawiono również graficzny opis różnych stref leczenia i strefy wykluczenia.
Pacjenci z grupy kontrolnej będą leczeni zgodnie ze zwykłymi protokołami oddziałowymi.
Podstawowe zasady to:
Unikanie przesuszenia za pomocą parametru TBW .
- Unikanie dysfunkcji nerek poprzez utrzymywanie rzutu serca powyżej 2,3 oraz unikanie przedawkowania beta-adrenolityków w przypadkach niskiego rzutu serca i bradykardii w wyniku utrzymania średniego ciśnienia tętniczego powyżej 70.
- W przypadku dużego oporu obwodowego - Zmniejszenie oporu przy zachowaniu prawidłowego ciśnienia krwi.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy przewlekle wentylowani pacjenci (wentylowani dłużej niż 14 dni)
- Wiek od 18 do 90 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niewentylowany
- Całkowita woda w organizmie >80%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczony NiCAS
Mierz każdego pacjenta za pomocą NiCAS raz dziennie. Jeśli wskaźnik sercowy < 2,9 + wskaźnik całkowitego oporu obwodowego > 3000 + średnie ciśnienie tętnicze > 70 mmHG, należy dodać leki rozszerzające naczynia krwionośne. Jeśli częstość akcji serca <60 rozważ zmniejszenie dawki beta-adrenolityków Jeśli wskaźnik sercowy >4,2, a średnie ciśnienie tętnicze 70-100 mmHG i HR >100, dodaj blokery bata Jeśli pacjent ma niski poziom całkowitej wody w organizmie, zmniejsz leki moczopędne Jeśli pacjent ma wysoki poziom całkowitej wody w organizmie, podaj leki moczopędne |
Mierz każdego pacjenta za pomocą NiCAS raz dziennie. Jeśli wskaźnik sercowy < 2,9 + wskaźnik całkowitego oporu obwodowego > 3000 + średnie ciśnienie tętnicze > 70 mmHG, należy dodać leki rozszerzające naczynia krwionośne. Jeśli tętno 4,2 i średnie ciśnienie tętnicze 70-100 mmHG i HR >100, dodaj blokery bata Jeśli pacjent ma niski poziom całkowitej wody w organizmie, zmniejsz diuretyki Jeśli pacjent ma wysoki poziom całkowitej wody w organizmie, podaj diuretyki |
|
Pozorny komparator: Bez obróbki NiCAS
Mierz każdego pacjenta za pomocą NiCAS raz dziennie. Nie używaj parametrów NiCAS do kierowania leczeniem
|
Zmierz każdego pacjenta za pomocą NiCAS raz dziennie. Uwaga: używaj parametrów NiCAS do kierowania leczeniem. Do leczenia użyjemy standardowej opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba dni wentylacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja nerki
Ramy czasowe: 90 dni
|
zostanie oceniony przez badanie krwi jako Kreatynina
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A1 version 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .