L'utilità della bioimpedenza regionale nei pazienti cronicamente ventilati
I pazienti ventilati cronicamente saranno misurati emodinamicamente mediante bioimpedenza (NiCAS di NI medical ltd.) per la gittata cardiaca, la resistenza periferica totale e altri parametri derivati da NICAS.
Il bilancio idrico dei pazienti sarà pianificato in base a questi parametri e verrà misurato il tasso di liberazione dal ventilatore e il tasso di peggioramento della funzionalità renale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno divisi in due gruppi, il gruppo di studio e il gruppo di controllo assegnati in modo casuale da un programma per computer.
Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, il monitoraggio cardiaco sarà effettuato mediante un NiCAS pazienti in entrambi i gruppi. Il medico non sarà esposto ai dati di misurazione dei pazienti nel gruppo di controllo. Per il gruppo di ricerca: Il monitoraggio sarà effettuato una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora i primi tre giorni. Un aumento dell'intervallo di tempo è possibile in accordo con un miglioramento del paziente. I pazienti saranno trattati secondo il protocollo descritto nella Figura 1. Inoltre, nella Figura 2 è presentata una descrizione grafica delle varie zone di trattamento e della zona di esclusione.
Per il gruppo di controllo i pazienti saranno trattati secondo i consueti protocolli di reparto.
Le regole di base sono:
Evitare l'asciugatura eccessiva utilizzando il parametro TBW .
- Evitare la disfunzione renale mantenendo la gittata cardiaca superiore a 2,3 ed evitando l'uso di sovradosaggio di beta-bloccanti in caso di bassa gittata cardiaca e bradicardia a seguito del mantenimento di una pressione arteriosa media superiore a 70 .
- In caso di elevata resistenza periferica - Riduzione della resistenza mantenendo la pressione sanguigna normale.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ventilati cronicamente (ventilati per più di 14 giorni)
- Età compresa tra 18 e 90 anni
Criteri di esclusione:
- Paziente non ventilato
- Acqua corporea totale >80%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento NiCAS
Misurare ogni paziente con il NiCAS una volta al giorno Se l'indice cardiaco < 2,9 + l'indice di resistenza periferica totale > 3000 + la pressione arteriosa media > 70 mmHG, aggiungere vasodilatatori. Se la frequenza cardiaca <60 considerare di ridurre la dose di beta-bloccanti Se l'indice cardiaco> 4,2 e la pressione arteriosa media 70-100 mmHG e la frequenza cardiaca > 100, aggiungere i bata-bloccanti Se il paziente ha un basso livello di acqua corporea totale, ridurre i diuretici |
Misurare ogni paziente con il NiCAS una volta al giorno Se l'indice cardiaco < 2,9 + l'indice di resistenza periferica totale > 3000 + la pressione arteriosa media > 70 mmHG, aggiungere vasodilatatori. Se frequenza cardiaca 4,2 e pressione arteriosa media 70-100 mmHG e FC >100, aggiungere Bata-bloccanti Se il paziente ha acqua corporea totale bassa, ridurre i diuretici Se il paziente ha acqua corporea totale alta, fornire diuretici |
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Comparatore fittizio: Non trattato NiCAS
Misurare ogni paziente con il NiCAS una volta al giorno Non utilizzare i parametri NiCAS per indirizzare il trattamento
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Misurare ogni paziente con il NiCAS una volta al giorno Prendere nota dell'uso dei parametri NiCAS per indirizzare il trattamento Per il trattamento utilizzeremo la cura standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di giorni ventilati
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione renale
Lasso di tempo: 90 giorni
|
sarà valutato mediante analisi del sangue come creatinina
|
90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A1 version 2
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