L'utilité de la bioimpédance régionale chez les patients sous ventilation chronique
Les patients sous ventilation chronique seront mesurés hémodynamiquement par bioimpédance (NiCAS par NI medical ltd.) pour le débit cardiaque, la résistance périphérique totale et d'autres paramètres dérivés du NICAS.
L'équilibre hydrique des patients sera planifié en fonction de ces paramètres et le taux de libération du ventilateur et le taux d'aggravation de la fonction rénale seront mesurés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront divisés en deux groupes, le groupe d'étude et le groupe de contrôle assignés au hasard par un programme informatique.
Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit, une surveillance cardiaque sera effectuée au moyen d'un NiCAS des patients dans les deux groupes. Le médecin ne sera pas exposé aux données de mesure des patients du groupe témoin. Pour le groupe de recherche : Le suivi sera effectué une fois par jour, de préférence à la même heure les trois premiers jours. Une augmentation de l'intervalle de temps est possible en fonction de l'amélioration du patient. Les patients seront traités selon le protocole décrit à la figure 1. De plus , une description graphique des différentes zones de traitement et de la zone d' exclusion est présentée à la figure 2 .
Pour le groupe témoin, les patients seront traités selon les protocoles de service habituels.
Les règles de base sont :
Éviter le surséchage en utilisant le paramètre TBW .
- Prévention de la dysfonction rénale en maintenant le débit cardiaque au-dessus de 2,3 et en évitant l'utilisation d'un surdosage de bêta-bloquants en cas de faible débit cardiaque et de bradycardie en raison du maintien d'une pression artérielle moyenne supérieure à 70 .
- En cas de résistance périphérique élevée - Diminution de la résistance tout en maintenant une tension artérielle normale.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients sous ventilation chronique (ventilés depuis plus de 14 jours)
- Âge entre 18 et 90 ans
Critère d'exclusion:
- Patient non ventilé
- Eau corporelle totale > 80 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traité NiCAS
Mesurez chaque patient avec le NiCAS une fois par jour Si l'indice cardiaque < 2,9 + l'indice de résistance périphérique total > 3000 + la pression artérielle moyenne > 70 mmHG puis ajoutez des vasodilatateurs. Si la fréquence cardiaque < 60, envisager de réduire la dose de bêta-bloquants Si l'indice cardiaque > 4,2 et la pression artérielle moyenne de 70 à 100 mmHG et la fréquence cardiaque > 100, ajouter des batabloquants |
Mesurez chaque patient avec le NiCAS une fois par jour Si l'indice cardiaque < 2,9 + l'indice de résistance périphérique total > 3000 + la pression artérielle moyenne > 70 mmHG puis ajoutez des vasodilatateurs. Si la fréquence cardiaque est de 4,2 et la pression artérielle moyenne de 70 à 100 mmHG et la fréquence cardiaque > 100, ajoutez des bloqueurs de Bata. Si le patient a une masse hydrique totale faible, réduisez les diurétiques. Si le patient a une masse hydrique totale élevée, fournissez des diurétiques. |
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Comparateur factice: Non traité NiCAS
Mesurer chaque patient avec le NiCAS une fois par jour Ne pas utiliser les paramètres NiCAS pour orienter le traitement
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Mesurez chaque patient avec le NiCAS une fois par jour. Notez qu'il faut utiliser les paramètres NiCAS pour orienter le traitement. Pour le traitement, nous utiliserons les soins standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de jours ventilés
Délai: 90 jours
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction rénale
Délai: 90 jours
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sera évalué par test sanguin en tant que créatinine
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A1 version 2
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