Het nut van regionale bio-impedantie bij chronisch beademde patiënten
Chronisch beademde patiënten zullen hemodynamisch worden gemeten door middel van bio-impedantie (NiCAS door NI medical ltd.) voor hartminuutvolume, totale perifere weerstand en andere van NICAS afgeleide parameters.
De vochtbalans van de patiënt wordt gepland op basis van deze parameters en de snelheid waarmee de ventilator vrijkomt en de mate van verslechtering van de nierfunctie worden gemeten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen, de studiegroep en de controlegroep die willekeurig worden toegewezen door een computerprogramma.
Na verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt in beide groepen hartbewaking uitgevoerd door middel van een NiCAS-patiënt. De arts wordt niet blootgesteld aan de meetgegevens van de patiënten in de controlegroep. Voor de onderzoeksgroep: Monitoring vindt eenmaal per dag plaats, bij voorkeur de eerste drie dagen op hetzelfde tijdstip. Een verlenging van het tijdsinterval is mogelijk in overeenstemming met een verbetering van de patiënt. Patiënten worden behandeld volgens het protocol beschreven in figuur 1. Ook is een grafische beschrijving van de verschillende behandelingszones en de uitsluitingszone weergegeven in figuur 2.
Voor de controlegroep worden patiënten behandeld volgens de gebruikelijke afdelingsprotocollen.
De basisregels zijn:
Overdrogen voorkomen door parameter TBW te gebruiken.
- Vermijden van nierdisfunctie door het hartminuutvolume boven de 2,3 te houden en het gebruik van een overdosis bètablokkers te vermijden in gevallen van laag hartminuutvolume en bradycardie als gevolg van het handhaven van een gemiddelde bloeddruk van meer dan 70 .
- Bij hoge perifere weerstand - Vermindering van de weerstand met behoud van een normale bloeddruk.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle chronisch beademde patiënten (langer dan 14 dagen beademd)
- Leeftijd tussen 18-90
Uitsluitingscriteria:
- Niet-beademde patiënt
- Totaal lichaamsvocht >80%
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NiCAS behandeld
Meet elke patiënt eenmaal per dag met de NiCAS Als hartindex < 2,9 + totale perifere weerstandsindex > 3000 + gemiddelde arteriële druk > 70 mmHG voeg dan vasodilatatoren toe. Als hartfrequentie <60 overweeg om de dosis bètablokkers te verlagen Als hartindex> 4,2 en gemiddelde arteriële druk 70-100 mmHG en HR > 100 voeg dan Bata-blokkers toe Als patiënt een laag totaal lichaamsvocht heeft, verminder dan diuretica |
Meet elke patiënt eenmaal per dag met de NiCAS Als hartindex < 2,9 + totale perifere weerstandsindex > 3000 + gemiddelde arteriële druk > 70 mmHG voeg dan vasodilatatoren toe. Als hartslag 4.2 en gemiddelde arteriële druk 70-100 mmHG en HR >100 zijn, voeg dan Bata-blokkers toe Als de patiënt een laag totaal lichaamsvocht heeft, verminder dan diuretica |
|
Sham-vergelijker: Niet NiCAS behandeld
Meet elke patiënt één keer per dag met de NiCAS. Let op: gebruik de NiCAS-parameters om de behandeling te sturen
|
Meet elke patiënt één keer per dag met de NiCAS Let op: gebruik de NiCAS-parameters om de behandeling te sturen Voor de behandeling gebruiken we de standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal dagen geventileerd
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nierfunctie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
zal worden beoordeeld door bloedonderzoek als creatinine
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A1 version 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .